FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Абраксан/
Abraxane (альбумин-стабилизированный паклитаксел, в форме суспензии для
инъекций/ paclitaxel protein-bound particles for injectable suspension) биофармацевтической
компании Celgene Corporation. Регуляторы утвердили применение лекарственного
средства в комбинации с препаратом Гемцитабин в качестве терапии первой линии
для лечения метастатической аденокарциномы поджелудочной железы. Этот тип
опухолей составляет примерно 95% от всех типов рака поджелудочной железы. Заболевание
трудно поддается лечению и характеризуется очень низкой выживаемостью.

Эффективность Абраксана оценивалась в ходе открытого
рандомизированного международного клинического исследования III фазы под
названием MPACT, результаты которого были представлены в рамках съезда
Американского общества клинической онкологии ASCO 2013. Во время испытания
препарат в сочетании с Гемцитабином продемонстрировал более высокую
эффективность в улучшении общей выживаемости, чем монотерапия Гемцитабином.

Как отметили представители компании, терапия метастатической
аденокарциномы поджелудочной железы комбинацией препаратов Абраксан и
Гемцитабин является первым новым методом лечения, одобренным за последние
восемь лет.

Ранее лекарственное средство было зарегистрировано FDA для
лечения рака молочной железы и немелкоклеточного рака легкого в составе
комбинированной терапии.