Заявка на регистрацию препарата ганетеспиб (ganetespib,
STA-9090) производства американской биофармацевтической компании Synta
Pharmaceuticals будет рассмотрена FDA в ускоренном режиме. Данное лекарственное средство
предназначено для лечения пациентов с метастатической немелкоклеточной легочной
аденокарциномой, если предыдущая химиотерапия привела к прогрессированию
заболевания.
Препарат ганетеспиб представляет собой селективный ингибитор
белка теплового шока 90 (Hsp90). Это молекулярный шаперон, который необходим
для процесса фолдинга и активации многих белков, принимающих участие в
распространении опухоли. Препарат ганетеспиб предназначен для комбинированной
терапии с доцетакселем (docetaxel).
Оценка эффективности и безопасности применения комбинации
препаратов ганетеспиб и доцетаксел для лечения пациентов с немелкоклеточным
раком легкого IIIB/ IV стадии проводилась
в ходе рандомизированных клинических исследований GALAXY-1 с участием 300
пациентов и GALAXY-2 с участием 500 пациентов. В ходе испытаний сравнивалось
применение комбинации препаратов с приемом только доцетакселя.
|