Preview

Пациентоориентированная медицина и фармация

Расширенный поиск

FDA предоставило статус приоритетного рассмотрения препарату ганетеспиб для лечения рака легкого

FDA предоставило статус приоритетного рассмотрения препарату ганетеспиб для лечения рака легкогоЗаявка на регистрацию препарата ганетеспиб (ganetespib,
STA-9090) производства американской биофармацевтической компании Synta
Pharmaceuticals будет рассмотрена FDA в ускоренном режиме. Данное лекарственное средство
предназначено для лечения пациентов с метастатической немелкоклеточной легочной
аденокарциномой, если предыдущая химиотерапия привела к прогрессированию
заболевания.


 


Препарат ганетеспиб представляет собой селективный ингибитор
белка теплового шока 90 (Hsp90). Это молекулярный шаперон, который необходим
для процесса фолдинга и активации многих белков, принимающих участие в
распространении опухоли. Препарат ганетеспиб предназначен для комбинированной
терапии с доцетакселем (docetaxel).


 


Оценка эффективности и безопасности применения комбинации
препаратов ганетеспиб и доцетаксел для лечения пациентов с немелкоклеточным
раком легкого IIIB/ IV стадии проводилась
в ходе рандомизированных клинических исследований GALAXY-1 с участием 300
пациентов и GALAXY-2 с участием 500 пациентов. В ходе испытаний сравнивалось
применение комбинации препаратов с приемом только доцетакселя.