Еврокомиссия одобрила препарат Провендж (Provenge) американской фармацевтической
компании Dendreon. Лекарственное средство предназначено для лечения бессимптомного
или минимально симптоматического метастатического (невисцерального) кастрат-резистентного
рака предстательной железы у взрослых пациентов, если им не показана
химиотерапия.

Препарат представляет собой раствор для инфузий,
произведенный с использованием лейкоцитов пациента, и предназначен только для
аутологического применения. Основой для одобрения препарата стали результаты
трех рандомизированных плацебо-контролируемых многоцентровых клинических
испытаний III фазы, в которых приняло участие 737 пациентов с раком
предстательной железы.

Ранее Консультативный комитет по передовым методам терапии
(Committee for Advanced Therapies) и Комитет по лекарственным средствам для
применения у людей (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP)
Европейского агентства по лекарственным препаратам (European Medicines Agency,
ЕМА) рекомендовали препарат Провендж к одобрению. Положительное решение Еврокомиссии
по утверждению лекарственного средства означает, что оно может реализовываться
во всех 28 странах Евросоюза, а также в Исландии, Норвегии и Лихтенштейне.