Завершился набор пациентов для участия в основном клиническом исследовании III фазы ONTIME препарата ригосертиб (rigosertib). Об этом сообщила биофармацевтическая компания Onconova Therapeutics, специализирующаяся на разработке новых низкомолекулярных препаратов для лечения рака. Для участия в исследовании были отобраны пациенты с миелодиспластическим синдромом, которым не подошла терапия гипометилирующими препаратами.
 

Препарат Нимализ/Nymalize (нимодипин/nimodipine) в форме раствора для перорального применения получил одобрение FDA, сообщила американская специализированная фармацевтическая компания Arbor Pharmaceuticals. Лекарственное средство предназначается для улучшения неврологического исхода у взрослых пациентов с субарахноидальными кровоизлияниям, которые возникают вследствие разрыва мешотчатых внутричерепных аневризм независимо от их неврологического состояния. Применение нимодипина позволяет снизить частоту и тяжесть ишемического дефицита у таких больных.
 

Аналитики компании IMS Health отметили снижение расходов на рецептурные лекарственные средства в 2012 году в США. Это произошло впервые за последние 55 лет, в течение которых компания отслеживает цены на лекарственные препараты. Уровень расходов на эту группу лекарств сократился на 1% и составил 325,8 миллиардов долларов США, расходы на препараты на душу населения упали на 3,5% и составили 898 долларов США.
 

FDA зарегистрировало ингалятор Брео Эллипта / Breo Ellipta (флутиказон / вилантерол / fluticasone / vilanterol) британской фармацевтической компании GlaxoSmithKline и американской Theravance. Данное лекарственное средство одобрено для длительного применения в качестве поддерживающей терапии один раз в день при нарушении проходимости дыхательных путей у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ). Также препарат может применяться для предотвращения обострений заболевания у пациентов, имеющих склонность к рецидивам.
 

Препарат SAR302503, предназначенный для лечения миелофиброза и являющийся селективным ингибитором Янус-киназы (JAK2), достиг первичных конечных точек исследования. Об этом сообщила французская фармацевтическая компания Sanofi.

Согласно отчету британской аналитической компании Visiongain, мировой рынок непатентованных аналогов биофармацевтических лекарственных средств (биоаналогов) в 2013 году достигнет отметки в 2,44 миллиарда долларов США. Если верить прогнозам аналитиков по сравнению с 2012 годом этот показатель будет на 20% выше, а на долю биоаналогов придется около двух процентов мирового рынка биопрепаратов.

Мужчины, длительное время принимающие высокие дозы опиоидных анальгетиков для облегчения боли в спине, рискуют развитием эректильной дисфункции, утверждают исследователи из медицинского консорциума Kaiser Permanente (штат Калифорния, США). Ученые провели сравнительный перекрестный анализ информации из базы данных, касающейся состояния здоровья и рецептурных назначений 11 тысячам пациентов медицинского центра, результаты которого были опубликованы в журнале Spine.
 

FDA одобрило расширение показаний к применению лекарственного средства Симпони/Simponi (голимумаб/golimumab) биотехнологической компании Janssen Biotech. Препарат утвержден для терапии умеренной и тяжелой формы язвенного колита у взрослых пациентов, если те не отвечают на традиционное лечение или же нуждаются в постоянном использовании стероидов.
 

15-16 мая в Москве прошла научно-практическая конференция «Биотерапевтические препараты – современные вызовы и регуляторные практики. Подходы к гармонизации», организаторами которой выступили Международная Федерация Фармацевтических Производителей и Ассоциаций (IFPMA) и Ассоциация международных фармацевтических производителей (AIPM). Одним из вопросов, которые поднимались на мероприятии, было определение направления развития регуляторных процедур биотерапевтических и биоподобных препаратов в РФ. Так, в разных странах мира существуют разные требования к разработке и экспертизе таких лекарственных средств, на территории ЕС действуют единые принципы. По мнению экспертов, в России данные вопросы пока не регулируются.

В ходе совещания у Владимира Путина, посвященного вопросам исполнения указов Президента РФ от 7 мая 2012 года, министр Минпромторга Денис Мантуров отметил, что Министерством промышленности и торговли все поставленные задачи были выполнены в полном объеме.
 

FDA одобрило препарат Иларис/Ilaris (канакинумаб/canakinumab) швейцарской фармацевтической компании Novartis, показанием к применению которого является активный системный ювенильный идиопатический артрит у пациентов в возрасте от двух лет. Иларис представляет собой ингибитор интерлейкина-1 бета (IL-1 beta). Он применяется подкожно один раз в месяц.
 

FDA одобрило препарат Ксофиго/Xofigo (радий-223 дихлорид/ radium-223 dichloride) производства немецкой фармацевтической компании Bayer, предназначенный для лечения метастаз в костях, развившихся при кастрат-резистентном раке предстательной железы. Лекарственное средство может назначаться на поздней стадии заболевания пациентам с метастазами в костях, но не в других органах в том случае, если традиционная терапия или хирургическое вмешательство оказались неэффективными.
 

Противораковый препарат Тарцева/Tarceva (эрлотиниб/erlotinib) производства фармацевтической компании Genentech (входит в структуру Roche Group) получил одобрение FDA в качестве средства для первичного лечения пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого. Препарат Тарцева (эрлотиниб) представляет собой ингибитор тирозинкиназы рецепторов эпидермального фактора роста HER1/EGFR. Мутации в рецепторе эпидермального фактора роста EGFR обнаруживаются примерно у 10 процентов пациентов с немелкоклеточным раком легкого.

Датские ученые утверждают, что применение азитромицина не повышает риск смерти по причине нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы, если пациент изначально не находится в группе риска.
 

FDA одобрило препарат Ксентра (Kcentra) (концентрат протромбинового комплекса человеческий), разработчиком которого является компания CSL Behring – мировой лидер в области фармацевтической биотехнологии по производству препаратов крови. Данное средство предназначается для экстренного купирования антикоагуляции, связанной с приемом антагонистов витамина К (например, варфарина), при остром массивном кровотечении у взрослых пациентов. Ранее для этого в США использовалась только плазма крови.
 

Согласно отчету Росстата, индекс потребительских цен в Российской Федерации составил в апреле 2013 года - 100,5%, с начала 2013 года – 102,4%, в апреле 2012 года – 100,3%. Также по данным ведомства индекс потребительских цен на медикаменты составил в апреле 2013 года - 101%, с начала года 103,7%, в апреле 2012 года – 107,3%.
 

Израиль давно известен своими медицинскими достижениями. Речь идет о новейших разработках в области медицины, фармацевтики и смежных областях. Израильская медицинская система работает очень слаженно, ровно настолько же, насколько слажено работают их научные деятели, ежегодно радующие мир новыми разработками. 
 

Министр здравоохранения РФ Вероника Скворцова приняла участие в совещании, которое проводилось Владимиром Путиным 7 мая в Кремле. В своем докладе министр сообщила об успешном выполнении шести президентских указов, подписанных год назад в день вступления в должность главы государства. На сайте Министерства здравоохранения РФ размещен пресс-релиз, посвященный этому вопросу.
 

Фармацевтические компании Bristol-Myers Squibb и Pfizer представили результаты предварительных субанализов клинического исследования ARISTOTLE, целью которого является оценка эффективности и безопасности препарата Эликвис/Eliquis (апиксабан/apixaban) для профилактики инсульта и системной эмболии у пациентов, страдающих неклапанной фибрилляцией предсердий, по сравнению с варфарином. Полученные результаты были опубликованы в журнале Американской Ассоциации Сердца Circulation.
 

В мета-анализе исследований за 45 лет американские учёные продемонстрировали одинаково низкую эффективность большинства лекарственных средств, применяемых для лечения недержания мочи у женщин.

Заявка подана на основании результатов клинических исследований 3-й фазы у пациентов с гепатитом С, в том числе с компенсированным заболеванием печени.
 

Эксперты FDA подтверждают, что применение беременной женщиной лекарственных препаратов с содержанием вальпроевой кислоты оказывает негативное влияние на интеллектуальное развитие ребенка в будущем. Лекарственные средства на основе вальпроевой кислоты применяются в США для лечения мигрени, эпилепсии и биполярных расстройств. Беременность и период лактации являются противопоказаниями к их применению.
 

Компания Raptor Pharmaceutical сообщила о том, что FDA одобрило препарат Процисби/Procysbi (цистеамина битартрат/cysteamine bitartrate), предназначенный для лечения взрослых пациентов и детей старше шести лет с нефропатическим цистинозом. Цистиноз представляет собой редкое генетическое заболевание, характеризующееся накоплением цистина в лизосомах разных тканей организма. Это оказывает негативное влияние на различные системы организма, но больше всего страдают глаза и почки.
 

FDA одобрило препарат Липтрузет (Liptruzet) производства американской фармацевтической компании Merck&Co. Лекарственное средство предназначено для пациентов с первичной или смешанной гиперлипидимией. Липтрузет выпускается в форме таблеток и может назначаться одновременно со специальной диетой для снижения уровня холестерина липопротеинов низкой плотности.