FDA предоставило статус приоритетного рассмотрения препарату оларатумаб (olaratumab) фармацевтической компании Eli Lilly для лечения саркомы мягких тканей. Лекарственное средство является моноклональным антителом, специфичным к рецептору тромбоцитарного фактора роста альфа (PDGF Receptor-α), играющему важную роль в пролиферации и дифференцировке клеток и развитии онкологических заболеваний.

Фармацевтическая компания Regeneron сообщила о получении обнадеживающих результатов клинических исследований препарата фазинумаб (fasinumab), предназначенного для облегчения боли у пациентов с остеоартритом тазобедренного или коленного сустава. Препарат фазинумаб представляет собой моноклональное антитело к рецептору фактора роста нервной ткани.

Комитет по лекарственным средствам для применения у людей (Committee for Medicinal Products for Human Use – CHMP) Европейского агентства по лекарственным препаратам (European Medicines Agency - ЕМА) рекомендовал к одобрению препарат Зинбрита / Zinbryta (даклизумаб / daclizumab) компании Biogen Idec для лечения рецидивирующих форм рассеянного склероза.

Комитет по лекарственным препаратам для человека (CHMP) рекомендовал одобрить новое показание к применению препарата Газиваро / Gazyvaro (обинутузумаб / obinutuzumab) фармацевтической компании Roche, который за пределами ЕС известен под названием Газива /Gazyva. Эксперты рекомендовали применение обинутузумаба в сочетании с бендамустином (bendamustine) для лечения фолликулярной лимфомы у пациентов, ранее получавших химиотерапию.

Несмотря на турбулентность на фондовых рынках США, 2015 г. оказался довольно удачным периодом для фармацевтических и биотехнологических компаний по нескольким показателям. Крупные компании в течение всего года не сбавляли обороты в сфере сделок по слиянию и поглощению (mergers and acquisitions — M&A), что в итоге привело к рекордному количеству таких соглашений на фармацевтическом рынке за последние 5 лет и наряду с этим — к рекордному объему инвестиций компаний в такие операции. С помощью заключения M&A-сделок игроки Большой Фармы стремились захватить новые рынки и заполучить в свой портфель перспективные новинки, преследовали цель обмена активами или снижения налоговой нагрузки. В 2015 г. 

Министерство здравоохранения Российской Федерации зарегистрировало отечественный препарат компании BIOCAD для лечения нейтропении – опасного осложнения у онкологических больных при химеотерапии в больших дозах. Отечественное лекарство – пегилированный филграстим – оригинальная разработка российских ученых. В его основу легла молекула с инновационной структурой – эмпэгфилграстим, которой больше нет в мире. 

Международная группа исследователей, в которую вошли также специалисты из МГУ имени М.В. Ломоносова, разработала гелевые нанокапсулы с двойной оболочкой, предназначенные для адресной доставки лекарственных средств. Статья с описанием данной технологии была опубликована в журнале Scientific Reports.

По оценкам Ассоциации международных фармацевтических производителей, за все время в России зарегистрировано более 40 биоаналогов – копий самых сложных в мире биотехнологических лекарств.

Bayer HealthCare объявила о положительных результатах масштабного проспективного открытого исследования IIIb фазы CONSIGN, включавшего одну терапевтическую группу. Полученные данные подтверждают профиль безопасности регорафениба у большой когорты пациентов с метастатическим колоректальным раком (мКРР), у которых после проведения стандартной терапии были выявлены признаки прогрессирования заболевания.

25 апреля на Федеральном портале проектов нормативных правовых актов в рамках процедуры публичного обсуждения ФАС России было опубликовано уведомление о разработке постановления Правительства РФ «О внесении изменений в Правила установления предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в субъектах Российской Федерации».

Добавление препарата иксазомиб( ixazomib) к леналидомиду и дексаметазону при лечении рецидивирующей / рефрактерной множественной миеломы способствует увеличению выживаемости без прогрессирования заболевания. Об этом свидетельствуют результаты клинического исследования TOURMALINE-MM1, в котором изучалась эффективность иксазомиба по сравнению с плацебо в сочетании с дексаметазоном и леналидомидом при лечении пациентов с рецидивирующей и/или рефрактерной множественной миеломой.

Согласно отчету аналитической компании RNC Pharma, объем импорта лекарственных препаратов в РФ в марте 2016 года увеличился на 4% в денежном выражении по сравнению с аналогичным периодом прошлого года, при этом поставки in-bulk уменьшились на 7% в рублях. Впервые за последние десять месяцев наблюдается отрицательная динамика в этом сегменте.