2016-04-17
Препарат барицитиниб доказал эффективность в лечении ревматоидного артрита
Базовое клиническое исследование экспериментального препарата барицитиниб (baricitinib) американской фармацевтической компании Eli Lilly и биофармацевтической компании Incyte, предназначенного для лечения ревматоидного артрита, достигло первичной конечной точки. Результаты испытания были опубликованы в Медицинском журнале Новой Англии (the New England Journal of Medicine, NEJM). Препарат барицитиниб представляет собой пероральный селективный ингибитор янус-киназ JAK1 и JAK2.
2016-04-17
Препарат Тагриссо (осимертиниб) компании AstraZeneca одобрен в Японии для лечения рака легкого
Министерство здоровья, труда и благосостояния Японии (Japan’s Ministry of Health, Labour and Welfare, MHLW) одобрило препарат Тагриссо / Tagrisso (осимертиниб / osimertinib) фармацевтической компании AstraZeneca для применения у пациентов с неоперабельным или рецидивным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) с позитивным статусом мутации T790M рецептора эпидермального фактора роста (epidermal growth factor receptor, EGFR), которым не подходит лечение ингибиторами тирозинкиназы EGFR.
2016-04-17
Экспериментальный препарат дупилумаб продемонстрировал эффективность в лечении атопического дерматита
Фармацевтические компании Regeneron и Sanofiсообщили о получении результатов двух клинических исследований III фазы, в ходе которых оценивались эффективность и безопасность применения экспериментального препарата дупилумаб (dupilumab) у пациентов с атопическим дерматитом. Использование лекарственного средства в качестве монотерапии значительно улучшило состояние пациентов, способствовало очищению кожных покровов, уменьшению зуда и улучшению качества жизни и психического здоровья пациентов.
2016-04-15
Компания Pfizer объявила о регистрации в FDA препарата для лечения ревматоидного артрита XELJANZ ® XR (тофацитиниб)
Компания Pfizer Inc. (NYSE: PFE) сообщила, что Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) США одобрило регистрацию препарата XELJANZ® XR (тофацитиниб), зарегистрированный в России под торговой маркой Яквинус®, таблетки 11 мг с замедленным высвобождением для приема внутрь один раз в день. Препарат применяется для лечения пациентов с ревматоидным артритом (РА) средней и тяжелой степени, с недостаточным клиническим ответом или непереносимостью метотрексата (МТ). XELJANZ® XR является первым и единственным препаратом для лечения РА в новом классе лекарственных средств, известных как ингибиторы Янус-киназы (JAK), и принимается внутрь один раз в день.
2016-04-15
Согласовано разъяснительное письмо о применении норм постановления «третий лишний»
Разъяснительное письмо, посвященное основным моментам правоприменительной практики постановления Правительства РФ 30.11.2015 г. №1289 «Об ограничениях и условиях допуска происходящих из иностранных государств лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд», прошло согласование со всеми заинтересованными ведомствами и находится на стадии подписания. По этой информации, в конце прошлой неделе завершилось рассмотрение документа в ФАС России.