Объем импорта лекарственных средств в Россию по итогам 2012 г. составил 11,65 млрд долл. США, что на 5% уступает показателям предыдущего года. В натуральных показателях объемы поставок сопоставимы с предыдущим периодом наблюдения — 2,15 млрд упаковок в 2012 г. против 2,17 млрд в 2011 г.

FDA дало разрешение российской биофармацевтической компании «Инкурон» на проведение клинического исследования препарата CBL0137, который предназначается для лечения больных с прогрессирующими солидными опухолями. Как отметил Владимир Тезов, генеральный директор управляющей компании "Биопроцесс Кэпитал Партнерс", это прецендетный случай в российской практике - американские регуляторы одобряют проведение клинического исследования в США российским стартапом.

Компания Synovate Comcon в рамках всероссийского исследования HealthIndex, проведенного в 3 квартале 2012 года, изучила мнение населения о наиболее важных факторах при определении затрат на лечение серьезных / хронических заболеваний, а также отношение к различным схемам компенсации стоимости лекарственных средств.

Препарат Диклегис/Diclegis (доксиламин сукцинат и пиридоксин гидрохлорид/doxylamine succinate and pyridoxine hydrochloride) компании Duchesnay получил одобрение FDA. Лекарственное средство предназначается для женщин, испытывающих тошноту и рвоту во время беременности.
 

В середине марта в Вене (Австрия) прошел Третий Ежегодный Саммит по вопросам доступа на рынок (market access) медицинских изделий в России и странах Восточной Европы. В число экспертов, освещающих состояние и специфику российского рынка медицинских изделий, вошла исполнительный директор Ассоциации международных производителей медицинских изделий IMEDA Александра Третьякова. 

FDA присвоило статус принципиально нового лекарственного средства (Breakthrough Therapy designation) экспериментальному препарату палбоциклиб (palbociclib, PD-0332991) американской фармацевтической компании Pfizer. Палбоциклиб – пероральный селективный ингибитор циклин-зависимых киназ CDK 4 и 6, обладающий потенциалом в терапии рака молочной железы. 
 

В истории разработки лекарств от рака наступил примечательный момент: экспериментальный лекарственный препарат вступил в III фазу клинических исследований одновременно при 3-х различных видах рака. Испытания иммунотерапевтического препарата Ниволумаб (nivolumab), разработанного компанией Бристол-Майерс Сквибб, начались с применения этого препарата при меланоме, почечно-клеточной карциноме и немелкоклеточном раке легкого, о чём было доложено на проходящем с 6 по 10 апреля 104-м ежегодном собрании Американской ассоциации по исследованию рака (ААСR).

FDA предоставило статус приоритетного рассмотрения заявке на регистрацию экспериментального препарата риоцигуат (riociguat) немецкой фармацевтической компании Bayer HealthCare. Показанием к применению нового лекарственного средства является неоперабельная хроническая тромбоэмболическая легочная гипертензия (ХТГЛ), персистирующая либо рецидивная ХТЛГ после перенесенной легочной эндартерэктомии, а также легочная артериальная гипертензия (ЛАГ).
 

Специалисты Коллегии американских патологов (САР), Международной ассоциации по изучению рака легкого (IASLC) и Ассоциации Молекулярной Патологии (АМР) разработали новое руководство по ведению пациентов с раком легкого, которое было опубликовано в апрельском номере журнала Journal of Thoracic Oncology, в Archives of Pathology&Laboratory Medicine и в журнале Journal of Molecular Diagnostics.

В Москве прошла ежегодная конференция "Государственное регулирование и российская фармпромышленность". Неожиданно для участников она оказалась забористее иной модной театральной премьеры. С трибуны прозвучал резкий диалог представителей Минздрава и Федеральной антимонопольной службы по поводу проекта поправок в Закон "Об обращении лекарственных средств". Позиции обеих сторон в принципе известны профессиональному сообществу, так как порознь уже были озвучены в разных аудиториях. Однако очный публичный спор произошел впервые и очень напоминал ключевую сцену дуэли из классической пьесы.
 

Исследователи из Швеции в ходе крупного исследования показали, что у пациентов с недавно диагностированной онкологической патологией повышен риск суицида и сердечно-сосудистой смерти.
 

В ходе исследования, проведённого учёными из Канады, было показано, что применение фторхинолонов может способствовать увеличению риска отслойки сетчатки. Фторхинолоны - часто назначаемый класс антибактериальных препаратов. Несмотря на многочисленные сообщения о случаях токсического действия этих средств на орган зрения, фармакоэпидемиологические исследования их безопасности, в частности в отношении возможной отслойки сетчатки, не проводились.
 

«АстраЗенека» объявила о включении первых российских пациентов в новое диагностическое исследование  IGNITE. Целью данного самого крупного диагностического исследования является анализ применения тестирования при немелкоклеточном раке легкого (НМРЛ) в Азиатско-тихоокеанском регионе и в России (общее количество задействованных пациентов составит 3500 человек). 

«Скоро нас заставят лечиться не оригинальными лекарствами, а дженериками», — без конца пугают россиян в последнее время. Проблема столь остра, что даже люди, весьма далёкие от фармакологии, легко объяснят вам, что дженерики — это:
- бледные копии оригинальных лекарств, которые делают только в странах третьего мира;
— лечатся ими только в таких же бедных странах, а не в развитых и цивилизованных;
— и вообще это ужасная дрянь.
 

Препарат Реолисин (Reolysin) компании Oncolytics Biotech достиг первичной конечной точки исследования его в качестве средства терапии плоскоклеточной карциномы легких IIIB и IV стадии у пациентов, ранее не получавших лечения химиопрепаратами. Лекарственное средство назначалось пациентам одновременно с карбоплатином (carboplatin) и паклитакселом (paclitaxel).
 

Федеральная антимонопольная служба (ФАС России) выдвинула ряд предложений по установлению взаимозаменяемости лекарственных средств. Начальник управления контроля социальной сферы и торговли ФАС Тимофей Нижегородцев заявил, что правильное законодательное регулирование этого вопроса поможет сократить расходы на лекарственные препараты на десятки миллиардов долларов.

Американские учёные обновили рекомендации по профилактике мигренозных приступов. Наиболее эффективными препаратами оказались вальпроевая кислота, топирамат, метопролол, тимолол и фроватриптан.
 

Специальность "клинический фармацевт" является весьма спорной для медицинских учреждений стран СНГ. Долгие годы ведутся дискуссии о подготовке кадров и о целесообразности введения такой должности в лечебных учреждениях...

Заболеваемость болезнями «социального неблагополучия», инфекционного и неинфекционного характера, вызывает особую тревогу. Уровень заболеваемости некоторыми социально значимыми инфекциями остается высоким, несмотря на снижение, которое наблюдается в последние годы.

Эпидемиологическая обстановка на территории Российской Федерации в 2012 году характеризовалась ростом заболеваемости населения по таким инфекционным заболеваниям, как краснуха, коклюш, острый гепатит А, болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека, и бессимптомный инфекционный статус, вызванный вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), острые кишечные и сальмонеллезные инфекции. Заболеваемость острыми респираторно-вирусными инфекциями, преобладающими в инфекционной заболеваемости, напротив, снизилась.

Заболеваемость населения характеризуется, прежде всего, на основе данных об обращаемости – по числу случаев заболеваний, выявленных (или взятых под диспансерное наблюдение) в течение года при обращении в лечебно-профилактические учреждения или при профилактическом осмотре. 

Как говорится в заявлении японской фармацевтической компании Chugai Pharmaceutical (подразделение швейцарской Roche), Министерство здравоохранения, труда и и благосостояния Японии одобрило форму для подкожного введения препарат Актемра (тоцилизумаб / tocilizumab), применяемого для лечения ревматоидного артрита, сообщает FirstWord Pharma. Внутривенная форма препарата доступна японским пациентам с 2005 г., когда он был одобрен для лечения болезни Кастлемана. Затем он был разрешен для лечения ревматоидного артрита.  

Подразделение французской фармацевтической компании Санофи (Sanofi) - Джензайм (Genzyme) объявила в четверг промежуточные результаты продолжительного исследования двух клинических испытаний поздней стадии препарата для лечения рассеянного склероза Лемтрада/ алемтузумаб (Lemtrada/ alemtuzumab). Данные показали, что более чем половина пациентов, которые принимали участие в испытаниях, не страдали от рецидивов после первого года лечения двумя курсами препарата Лемтрада. В общем, 67 процентов пациентов, участвовавших в испытании CARE-MS I, и 55 процентов пациентов из испытания CARE-MS II не страдали от рецидивов заболевания на протяжении первого года после прохождения лечения препаратом Лемтрада.
 

Проблема правильной организации лечения больных - очень актуальна во всем мире. Это сложная и комплексная задача, зависящая от множества факторов, таких как, в первую очередь, структура и система организации здравоохранения, пред- и постдипломного образования специалистов, наличие регулирующих профессиональную деятельность механизмов и пр. Не углубляясь во все тонкости организации здравоохранения, можно сказать, что во всех странах постсоветского пространства эта система и порожденные ею проблемы примерно одинаковы. Наиболее важной из них является качественное и грамотное лечение пациентов - конечная цель и смысл здравоохранения. Существенная роль в ее решении отводится рациональной фармакотерапии, научной основой которой является клиническая фармакология. Ключевая роль для внедрения принципов клинической фармакологии отводится специалисту, хорошо обученному основным принципам этой науки и также с узкой специализацией по различным направлениям. Как известно на всем постсоветском пространстве все еще идет дискуссия о необходимости введения нового штата - то ли клинического фармаколога, то ли клинического фармацевта, и в большинстве стран предпочтение отдается клиническому фармакологу (врачу по базовому образованию). До недавнего времени как врачу и фармакологу, мне больше импонировало последнее.