Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) присвоен статус инновационной терапии препарату дурвалумаб для лечения пациентов с неоперабельным или метастатическим уротелиальным раком мочевого пузыря при позитивном статусе PD-L1, у которых произошло прогрессирование опухоли во время или после стандартного режима терапии на основе препаратов платины.

Комитет по лекарственным средствам для применения у людей (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства лекарственных средств (ЕМА) рекомендовал к одобрению препарат даратумумаб (daratumumab) компании Genmab, предназначенный для лечения множественной миеломы. Даратумумаб представляет собой человеческое моноклональное антитело, специфичное к опухолевому белку CD38.

Компания «Берингер Ингельхайм» объявляет о включении первого пациента в международное наблюдательное исследование RE-COVERY DVT/PE™, целью которого является изучение терапии, направленной на предотвращение тромбо-образования в сосудах ног (тромбоз глубоких вен, ТГВ) и легких (тромбоэмболия легочной артерии, ТЭЛА). Это новое исследование позволит оценить лечение ТГВ и ТЭЛА в реальной клинической практике, а также будет дополнительным вкладом в постоянно растущий объем данных по безопасности и эффективности препарата Прадакса® (дабигатрана этексилат) по сравнению с варфарином.

FDA одобрило новый комбинированный препарат Дескови (Descovy) компании Gilead Sciences для лечения ВИЧ-инфекции у пациентов старше 12 лет. В его состав входит два одобренных лекарственных средства для лечения ВИЧ-инфекции: эмтрицитабин (emtricitabine) 200 мг и тенофовир алафенамид (tenofovir alafenamide) 25 мг.

В России стали доступны международные разработки — инновационные формы лечения, позволяющие улучшить качество жизни больных ревматоидным артритом и оптимизировать бюджетные расходы – отметили участники симпозиума «Две формы – одна цель» в рамках XIII Всероссийской Школы ревматологов имени академика В.А.Насоновой в Москве

Международная группа ученых провела исследование с целью определения взаимосвязи между приемом ламотриджина беременными женщинами для лечения эпилепсии и развитием врожденных аномалий развития челюстей и полости рта у их детей. Полученные результаты были опубликованы в журнале Neurology.

Компания «Рош» (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) представляет основные результаты двух исследований III фазы LAVOLTA I и II. Это идентичные двойные слепые рандомизированные многоцентровые плацебо-контролируемые исследования по оценке эффективности и безопасности препарата лебрикизумаб у пациентов с тяжелой астмой.1,2

Применение препарата пиоглитазон, предназначенного для лечения сахарного диабета, повышает риск развития рака мочевого пузыря. Ученые изучили данные более 145 тысяч пациентов, проходивших терапию сахарного диабета второго типа в период с 1 января 2000 года по 31 июля 2013 года. Полученные результаты были опубликованы в журнале BMJ.

Американская компания Gilead зарегистрировала в России препарат софосбувир, предназначенный для лечения вирусного гепатита С. Об этом Remedium сообщили в пресс-службе фармпроизводителя.

Компания «Гедеон Рихтер» выпустила на российский рынок препарат Эквамер, предназначенный для лечения артериальной гипертонии и дислипидемии. Лекарственное средство представляет собой комбинацию трех действующих веществ: амлодипина, лизиноприла и розувастатина.

Препарат примавансерин (pimavanserin) компании Acadia Pharmaceuticals получил рекомендацию Экспертного совета Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). Специалисты рекомендовали одобрить данное лекарственное средство для лечения психозов, ассоциированных с болезнью Паркинсона. 12 членов совета выступили за его регистрацию, посчитав, что положительный эффект от применения примавансерина перевешивает возможные риски.

«ГЕРОФАРМ» получил разрешение на проведение международного многоцентрового клинического исследования нового перорального лекарственного препарата эвоглиптин для лечения сахарного диабета 2 типа (III фаза). Препарат был лицензирован у крупной фармацевтической компании «Донг-A СT Ко., Лтд» (Южная Корея) в 2015 году.