Экспертный совет FDA выступил против одобрения препарата Сефелса/Sefelsa (габапентин/gabapentin) производства компании Depomed в качестве средства для лечения климактерических приливов.
 

Американская биотехнологическая компания Celgene представила положительные результаты III фазы исследования препарата Апремиласт (apremilast), предназначенного для лечения псориаза.
 

В соответствии с Постановлением Правительства РФ №78 от 04.02.2013 года меняется порядок лицензирования оборота психотропных веществ, сообщает Росздравнадзор.
 
 

Группа датских ученых из Университета Орхуса провела популяционное исследование типа «случай-контроль» с целью определения взаимосвязи между развитием нетуберкулезного микобактериоза (НТМ) и хроническими респираторными заболеваниями, в частности хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), у пациентов, принимающих ингаляционные глюкокортикоиды (ИГК).
 

Компания Lundbeck получила одобрение Еврокомиссии на препарат Селинкро/Selincro (налмефен/nalmefene), предназначенный для лечения алкогольной зависимости. Как отметил руководитель научно-исследовательского направления компании Андерс Педерсен, налмефен представляет собой первый блокатор опиоидных рецепторов, который получил одобрение регуляторных органов за последние годы.

Высокоактивная антиретровирусная терапия (highly active antiretroviral therapy – HAART, или просто – ART) – это стандартная комбинация из нескольких (не менее 3-х) препаратов, подавляющих размножение ВИЧ в организме человека на разных стадиях его жизненного цикла, препятствующих прогрессированию иммунодефицита и развитию СПИДа. Национальный институт здоровья США и другие организации рекомендуют назначать АРТ всем пациентам с ВИЧ на любой стадии болезни.
 

Американская компания Сукампо Фармасьютикалз (Sucampo Pharmaceuticals) объявила о том, что препарат Rescula – офтальмологический раствор изопропила 0,15%, можно приобрести по рецепту в США. FDA одобрило дополнительную заявку на регистрацию нового препарата (supplemental new drug application, sNDA) Рескьюла для снижения внутриглазного давления у пациентов с открытоугольной глаукомой или офтальмогипертензией 7 декабря 2012 года.
 

5 млрд руб. были направлены в 2012 г. в качестве субсидий региональным учреждениям, имеющим лицензии на оказание высокотехнологичной медицинской помощи. Об этом сообщила министр здравоохранения РФ Вероника Скворцова, передает пресс-служба министерства. 

Месяц назад на официальном сайте Минпромторга РФ был размещен документ весьма невразумительного содержания. Речь идет о проекте приказа «О критериях, в соответствии с которыми лекарственные средства, произведенные на территории Российской Федерации с использованием компонентов иностранного происхождения, могут быть отнесены к лекарственным средствам российского происхождения».

Ассоциация международных фармацевтических производителей (AIPM) и ее эксперты подготовили замечания к проекту поправок Минздрава России в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств». Они направлены главе министерства Веронике Скворцовой.
 

1 марта 2013 года в Санкт-Петербургской ассоциации общественных объединений родителей детей-инвалидов «ГАООРДИ» состоялся круглый стол, по проблемам пациентов с редкими заболеваниями «Редкие, но равные».
 

28 февраля в Международный день больных редкими заболеваниями представители общественных организаций и органов власти обсудили стратегию по развитию системы оказания помощи больным с редкими (орфанными) заболеваниями в РФ на краткосрочный плановый период 2013-2016 гг. Стратегия разработана общественными объединениями с участием Минздрава РФ и экспертного сообщества.

Одна из самых обсуждаемый сейчас на фармрынке тем — проект постановления правительства «Об установлении дополнительных требований к участникам размещения заказов при размещении заказов на поставки лекарственных средств». Его, как и проект собственного приказа, которым будут введены критерии для определения того, является лекарство российским или нет, подготовил Минпромторг России.

Несколько последних лет государство предпринимает усилия по реформе здравоохранения, в том числе и в сфере регулирования фармацевтического рынка, которые не могут не отражаться на деятельности его участников. Это целый ряд законов и постановлений правительства, приказов Минздрава России, меняющих правила регистрации, организации клинических исследований, регулирования ценообразования и т.п. Вот и накануне конференции министерство обнародовало целый пакет поправок к Федеральному закону «Об обращении лекарственных средств», который также вызвал неоднозначную реакцию на фармрынке.

Новый лекарственный препарат из арсенала персонализированной медицины позволил увеличить продолжительность жизни пациенток в сравнении со стандартной терапией в исследовании III фазы.
 

Швейцарская фармацевтическая компания Roche и израильско-американская компания Chiasma заключили соглашение о совместной разработке и маркетинге препарата Октреолин/Octreolin (октреотид/octreotide). Это экспериментальное лекарственное средство изначально предназначено для лечения акромегалии, однако разработчики отмечают его потенциальную эффективность при нейроэндокринных опухолях. В данный момент препарат Октреолин (октреотид) проходит III стадию клинических исследований.

ФАРМАКОЭКОНОМИКА
 
ФАРМАКОЭПИДЕМИОЛОГИЯ
 
ПРАКТИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ
 

Настоящая монография по тематике оценки технологий здравоохранения является одним из первых изданий в Российской Федерации, освещающим эту проблему.

В Нижнем Новгороде прошел семинар, посвященный проблемам антибиотикотерапии в амбулаторной практике. Как отметил вице-президент межрегиональной общественной организации «Альянс клинических химиотерапевтов и микробиологов» профессор ММА им. Сеченова Сергей Яковлев, в 21 веке специалисты говорят о кризисе антибиотиков. Стремительно растет устойчивость микроорганизмов к антибактериальным препаратам. Сегодня стали неэффективными лекарственные средства, которые успешно применялись еще пять лет назад.

Кто свой, кто чужой - такой вопрос не совсем корректно задавать, когда речь идет о закупках лекарственных препаратов за государственный счет. Однако в последнее время внимание к реформе системы закупок лекарств обострилось не просто так. Значит, это кому-нибудь нужно? Нужно, и еще как. Но обо всем по порядку. 

Минздрав планирует с 2015 года внедрить лечение по полисам обязательного медицинского страхования (ОМС) в частных клиниках. По мере увеличения страхового тарифа частные медицинские организации смогут полноценно войти в систему ОМС. Об этом в ходе заседания Совета при президенте по реализации приоритетных нацпроектов и демографической политики сообщила Вероника Скворцова.
 

Сегодня говорят об индивидуальном изготовлении лекарств, почему же не подумать об индивидуальном выпуске упаковки?
 
Как считает глава издания Healthcare Packaging Джим Хрзан (Jim Chrzan) самыми важными требованиями к пациент-центрированным упаковкам являются безопасность и соответствие рекомендациям приема.

Биофармацевтическая компания Sylentis, подразделение компании Grupo Zeltia, специализирующаяся на разработке новых препаратов, основанных на выключении гена, объявила о начале II фазы клинического исследования препарата SYL1001. Это лекарственное средство предназначено для лечения синдрома сухого глаза или профилактики раздражения глаз.
 

К 2016 году доля биосимиляров может составить порядка 50% предполагаемого объема рынка биотехнологических препаратов, считают специалисты агентства Capgemini Consulting. Причиной тому послужит то, что к 2015 году в странах Европы и в США лишатся патентной защиты биотехнологические препараты, годовой объем продаж которых превышает 60 миллиардов долларов США (по данным агентства Datamonitor).