FDA одобрило новое показание к применению препарата Газива (обинутузумаб)американской компании Genentech. Регулятор разрешил использование лекарственного средства в сочетании с химиотерапией бендамустином (с последующей монотерапией обинутузумабом) для лечения пациентов с фолликулярной лимфомой, у которых не был получен адекватный ответ на лечение Ритуксаном (ритуксимаб) либо же развился рецидив после полученной терапии.

FDA одобрило препарат Афинитор / Afinitor (эверолимус / everolimus) швейцарской фармацевтической компании Novartis для лечения взрослых пациентов с нейроэндокринными опухолями желудочно-кишечного тракта или легких. Лекарственное средство может назначаться пациентам с прогрессирующими хорошо дифференцированными и нефункциональными опухолями.

Американская фармацевтическая компания Pfizer объявила о том, что FDA одобрило применение препарата Кселянз XR / Xeljanz XR (тофацитиниб / tofacitinib), представленного в виде таблеток с продленным высвобождением активного вещества, в качестве средства для лечения ревматоидного артрита.

По данным Центров по профилактике и контролю заболеваний США (CDC), порядка 3,5 млн американских детей принимают психотропные препараты для лечения синдрома гиперактивности и дефицита внимания (СДВГ). Группа американских ученых провела исследование с целью определения влияния данной терапии на растущий скелет пациентов. Полученные результаты были представлены на ежегодной конференции Американской академии ортопедической хирургии (AAOS). 

Внесены изменения в приказ Минпромторга России № 1607 от 4 октября 2013 года «Об утверждении Административного регламента исполнения Министерством промышленности и торговли Российской Федерации государственной функции по осуществлению лицензионного контроля деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения». Соответствующий приказ Минпромторга России №66 от 20.01.2016 г. зарегистрировал Минюст России 26 февраля 2016 года.

2 марта состоялась встреча Председателя Правительства РФ Дмитрия Медведева с руководителем Федеральной антимонопольной службы Игорем Артемьевым. Глава антимонопольного ведомства проинформировал премьер-министра о состоянии конкуренции в российской экономике и ситуации с госзакупками.

По данным аналитической компании RNC Pharma, в январе 2016 года объем импорта лекарственных средств составил 24,5 млрд рублей, что практически в два раза меньше , чем в декабре 2015 года, и на 12% больше, чем в январе 2015 года. При этом в натуральном выражении объем импорта лекарственных препаратов в январе 2016 года уменьшился на 1% по сравнению с аналогичным периодом прошлого года.

Комитет по лекарственным средствам, предназначенным для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency, EMA) рекомендовал одобрить препарат Гиотриф / Giotrif (афатиниб / afatinib) немецкой фармацевтической компании Boehringer Ingelheim для лечения распространенной плоскоклеточной карциномы легких у пациентов, чье заболевание начало прогрессировать во время или после химиотерапии на основе препаратов платины.

Как стало известно «ФВ», разъяснительное письмо, посвященное основным моментам правоприменительной практики постановления Правительства РФ 30.11.2015 г. №1289 «Об ограничениях и условиях допуска происходящих из иностранных государств лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд», прошло согласование со всеми заинтересованными ведомствами и находится на стадии подписания. По этой информации, в конце прошлой неделе завершилось рассмотрение документа в ФАС России.

Препарат мидостаурин (midostaurin, PKC412) швейцарской фармацевтической компании Novartis получил статус принципиально нового лекарственного средства (Breakthrough Therapy) для лечения острого миелоидного лейкоза у пациентов с мутацией в гене FLT3. Данный статус был предоставлен Управлением контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA).

Еврокомиссия одобрила препарат Ковалтри (Kovaltry, BAY 81-8973) немецкой фармацевтической компании Bayer, предназначенный для лечения гемофилии типа А у пациентов всех возрастных групп. Лекарственное средство представляет собой немодифицированный рекомбинантный фактор свертывания крови VIII, для производства которого не используются компоненты животного или человеческого происхождения. Это первое одобрение препарата, хотя заявки на его регистрацию были поданы во многих странах, в частности, в США и Канаде.

Минздрав не поддерживает предложение Минпромторга об отмене государственного регулирования цен на дешевые препараты из перечня ЖНВЛП. Об этом заявила ТАСС министр здравоохранения Вероника Скворцова.