Комитет по лекарственным средствам, предназначенным для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency, EMA) рекомендовал к одобрению комбинированную терапию, разработанную биофармацевтической компанией AbbVie для лечения гепатита С. Данная терапия подразумевает использование препаратов Виекиракс / Viekirax (омбитасвир, паритапревир, ритонавир / ombitasvir, paritaprevir, ritonavir) и Эксвиера / Exviera (дасабувир / dasabuvir) без рибавирина у пациентов с хроническим гепатитом C 1b генотипа с компенсированным циррозом (класс A по Чайлд-Пью).

Американская фармацевтическая компания Bristol-Myers Squibb сообщила о том, что Комитет по лекарственным средствам, предназначенным для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency, EMA) рекомендовал утвердить два новых показания к применению препарата Опдиво / Opdivo (ниволумаб / nivolumab).

FDA одобрило комбинированный препарат Одефсей (Odefsey) американской биотехнологической компании Gilead Sciences для лечения ВИЧ-инфекции у определенной группы пациентов. В состав лекарственного средства входят следующие действующие вещества: эмтрицитабин (emtricitabine) 200 мг, рилпивирин (rilpivirine) 25 мг и тенофовир алафенамид (tenofovir alafenamide) 25 мг.

FDA одобрило новое показание к применению препарата Газива (обинутузумаб)американской компании Genentech. Регулятор разрешил использование лекарственного средства в сочетании с химиотерапией бендамустином (с последующей монотерапией обинутузумабом) для лечения пациентов с фолликулярной лимфомой, у которых не был получен адекватный ответ на лечение Ритуксаном (ритуксимаб) либо же развился рецидив после полученной терапии.

FDA одобрило препарат Афинитор / Afinitor (эверолимус / everolimus) швейцарской фармацевтической компании Novartis для лечения взрослых пациентов с нейроэндокринными опухолями желудочно-кишечного тракта или легких. Лекарственное средство может назначаться пациентам с прогрессирующими хорошо дифференцированными и нефункциональными опухолями.

Американская фармацевтическая компания Pfizer объявила о том, что FDA одобрило применение препарата Кселянз XR / Xeljanz XR (тофацитиниб / tofacitinib), представленного в виде таблеток с продленным высвобождением активного вещества, в качестве средства для лечения ревматоидного артрита.

По данным Центров по профилактике и контролю заболеваний США (CDC), порядка 3,5 млн американских детей принимают психотропные препараты для лечения синдрома гиперактивности и дефицита внимания (СДВГ). Группа американских ученых провела исследование с целью определения влияния данной терапии на растущий скелет пациентов. Полученные результаты были представлены на ежегодной конференции Американской академии ортопедической хирургии (AAOS). 

Внесены изменения в приказ Минпромторга России № 1607 от 4 октября 2013 года «Об утверждении Административного регламента исполнения Министерством промышленности и торговли Российской Федерации государственной функции по осуществлению лицензионного контроля деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения». Соответствующий приказ Минпромторга России №66 от 20.01.2016 г. зарегистрировал Минюст России 26 февраля 2016 года.

2 марта состоялась встреча Председателя Правительства РФ Дмитрия Медведева с руководителем Федеральной антимонопольной службы Игорем Артемьевым. Глава антимонопольного ведомства проинформировал премьер-министра о состоянии конкуренции в российской экономике и ситуации с госзакупками.

По данным аналитической компании RNC Pharma, в январе 2016 года объем импорта лекарственных средств составил 24,5 млрд рублей, что практически в два раза меньше , чем в декабре 2015 года, и на 12% больше, чем в январе 2015 года. При этом в натуральном выражении объем импорта лекарственных препаратов в январе 2016 года уменьшился на 1% по сравнению с аналогичным периодом прошлого года.

Комитет по лекарственным средствам, предназначенным для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency, EMA) рекомендовал одобрить препарат Гиотриф / Giotrif (афатиниб / afatinib) немецкой фармацевтической компании Boehringer Ingelheim для лечения распространенной плоскоклеточной карциномы легких у пациентов, чье заболевание начало прогрессировать во время или после химиотерапии на основе препаратов платины.

Как стало известно «ФВ», разъяснительное письмо, посвященное основным моментам правоприменительной практики постановления Правительства РФ 30.11.2015 г. №1289 «Об ограничениях и условиях допуска происходящих из иностранных государств лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд», прошло согласование со всеми заинтересованными ведомствами и находится на стадии подписания. По этой информации, в конце прошлой неделе завершилось рассмотрение документа в ФАС России.