Ревматоидный артрит
(РА) — аутоиммунное заболевание неизвестной этиологии, характеризующееся
хроническим эрозивным артритом (синовитом), обычно с поражением пяти и более
суставов, и системным поражением внутренних органов. РА обычно приводит к
необратимой утрате функции суставов и системным воспалительным изменениям.
Основная цель лечения заболевания — обеспечить сохранение высокого качества
жизни путём подавления воспаления и клинических симптомов, предотвращения
структурного поражения суставов, нормализации функции и социальных возможностей
пациента. Генно-инженерные биологические препараты (ГИБП) позволяют добиваться
данных результатов при недостаточной эффективности других схем лечения. Одним
из современных, хорошо показавших себя в клинических исследованиях ГИБП
является тоцилизумаб, доступный как во внутривенной, так и в подкожной форме.
Однако, в настоящее время требуется не только подтверждение клинической
эффективности, но и фармакоэкономической целесообразности медицинской
технологии, чему и посвящён настоящий анализ. Цель. Оценить
фармакоэкономические преимущества подкожной (п/к) формы лекарственного
препарата Актемра® (тоцилизумаб) по сравнению с внутривенной (в/в) формой введения
у пациентов с РА. Методология. Для проведения фармакоэкономического анализа, на
основании существующих стандартов и российской клинической практики была
построена модель «древо принятия решения». Число пациентов в каждой
моделируемой группе составило 1 000 человек. Анализ проводится с позиции
российской системы здравоохранения в рамках системы обязательного медицинского
страхования. В качестве источника данных о клинической эффективности
(действенности) использованы результаты рандомизированных контролируемых
клинических исследований, в которых изучалась эффективность, безопасность и
переносимость сравниваемых препаратов. Горизонт исследования составил 1 год.

В
качестве критериев эффективности были выбраны доля пациентов, достигших
клинического ответа по критериям Американской коллегии ревматологов и доля
пациентов с ремиссией и низкой активностью заболевания по индексу активности
заболевания DAS28. Критерием оценки безопасности послужили частота развития
нежелательных явлений (НЯ) и частота отмен по причине НЯ. На основании
существующих стандартов была выполнена оценка параметров использования ресурсов
здравоохранения. На основании результатов моделирования был выполнен анализ
минимизации затрат (CMA) и анализ влияния на бюджет (BIA). Устойчивость результатов
была проверена путём однофакторного анализа чувствительности (SA). Результат.
При CMA анализе показатель минимизации затрат составил -68 347 289 руб. в
пользу п/к формы тоцилизумаба, что указывает на существенную экономию при
использовании данной формы. BIA из расчёта на 100 тыс. населения РФ выявил
связанное с п/к формой препарата снижение бюджетного бремени в размере 5,4%
(что составляет 17 155 170 руб. на 100 тыс. населения или 68 347 руб. на одного
пациента). При проведении SA анализа было установлено, что полученный результат
устойчив к колебаниям цены на препарат в пределах 5% стоимости, что является
положительным результатом для дорогостоящего препарата.

Вывод. Применение п/к
формы препарата тоцилизумаб позволяет снизить затраты на 68 347 289 руб. в
моделируемой группе численностью в 1 000 пациентов с РА и добиться снижения
бюджетного бремени на 5,4% (что означает экономию 17 155 170 руб. на 100 тыс.
населения РФ). Данное обстоятельство позволяет говорить о фармакоэкономической
целесообразности применения п/к формы препарата тоцилизумаб при терапии РА в
РФ.