Препарат улипристал ацетат продемонстрировал положительные
результаты в клиническом исследовании III фазы Venus I, в ходе которого
изучалась эффективность и безопасность его применения у женщин с миомой матки.
Об этом сообщили фармацевтические компании Allergan и Gedeon Richter.

В данном испытании приняло участие 157 женщин, все они были
разделены на группы: 101 участница получала улипристал ацетат вдозе
5или10мг, остальные 56 – принимали плацебо. Как сообщают ученые,
в исследовании были достигнуты все первичные и вторичные конечные точки. В
качестве первичных точек исследования были приняты доля пациентов, у которых не
было зафиксировано маточных кровотечений, и время отсутствия маточных
кровотечений.

Согласно полученным результатам, в группах участниц,
получавших улипристал ацетат в дозе 10 мг и 5 мг, было статистически большее
число пациенток, у которых отсутствовали кровотечения (58,3% и 47,2%
соответственно) по сравнению с плацебо (1,8%).

В качестве вторичных конечных точек была определены доля
пациентов, у которых маточные кровотечения отсутствовали с 11-го дня и до конца терапии, и изменение
отбазовой линии UFS-QOL пересмотренной субшкалы активностей
намомент окончания лечения. UFS-QOLпредставляет собой опросник с
вопросами о симптомах заболевания и качестве жизни. С его помощью определяется оценка влияния заболевания
наблагополучие пациента уженщин, страдающих миомой матки.

Так, прием препарата
улипристал ацетат способствовал предотвращению развития маточных кровотечений у
значительно большего числа пациенток (58,3% для дозы 10 мг и 43,4% для дозы 5
мг) по сравнению с плацебо (0%) с 11-го дня до окончания терапии. Улучшение
посравнению сбазовой линией UFS-QOL пересмотренной субшкалы
активностей было значительно выше вгруппе пациенток, получавших улипристал
ацетат в дозе 10мг (59,0; р<0,0001) и5мг (52,1;
р<0,0001), посравнению сплацебо (21,2).

Среди побочных эффектов, связанных с использованием улипристала
ацетат, чаще всего встречались гипертензия,
повышение уровня фосфокиназы креатина вкрови, приливы,акне.
Каких-либо серьезных нежелательных явлений зафиксировано не было.