Еврокомиссия одобрила применение препарата Аптрави / Uptravi
(селексипаг / selexipag) биофармацевтической компании Actelion у пациентов с легочной
артериальной гипертензией (ЛАГ). Лекарственное средство представляет собой селективный
агонист рецепторов простациклина (типа IP).
Препарат может применяться как в составе комбинированной
терапии у пациентов с ЛАГ, если они не могут добиться адекватного контроля
заболевания с помощью антагониста рецепторов эндотелина и/ или ингибитора
фосфодиэстеразы 5 типа, так и в качестве монотерапии у больных, которым не
подходит терапия данными препаратами.
Основой для одобрения препарата Аптрави (селексипаг) стали
результаты плацебо-контролированного клинического исследования GRIPHON III
фазы, в ходе которого была продемонстрирована эффективность и безопасность лекарственного
средства при лечении пациентов с ЛАГ II и III функционального класса по ВОЗ. Риск
развития осложнения, связанного с ЛАГ или летального исхода по какой-либо
причине до окончания терапии был снижен на 40% при приеме препарата селексипаг
по сравнению с плацебо.
Эффективность использования препарата Аптрави (селексипаг)
была продемонстрирована у ряда пациентов, страдающих легочной артериальной
гипертензией, в том числе идиопатической и наследственной ЛАГ, ЛАГ, связанной с
нарушениями соединительных тканей, и ЛАГ, ассоциированной с корригированным
врожденным пороком сердца.
|