FDA одобрило новое лекарственное средство Сиртуро/Sirturo (бедаквилин/bedaquiline) производства компании Johnson&Johnson, предназначенное для лечения туберкулеза у пациентов, не реагирующих на доступные методы лечения. Принцип действия препарата основан на лишении микобактерий туберкулеза энергии, необходимой для их жизнедеятельности. Действующее вещество лекарственного средства воздействует на энзим, участвующий в выработке энергии.

Компании Roche и "Инициатива в сфере инновационных лекарств" объединяют усилия по продвижению использования удостоенной Нобелевской премии технологии стволовых клеток для совершенствования разработки лекарственных средств.

Согласно данным IMS Health, по итогам I квартала 2011 г. объем реализации лекарственных препаратов в госпитальном сегменте РФ (рис. 1) в натуральном выражении увеличился на 16,1% по сравнению с аналогичным периодом прошлого года и составил 129,5 млн. упаковок. В денежном выражении госпитальный рынок увеличился на +3,1% и достиг 9,8 млрд. руб. в оптовых ценах. Средняя стоимость упаковки составила 75,8 руб. в оптовых ценах. 

На крупнейшем международном форуме гематологов, Конгрессе Американского Гематологического Общества, который проходил в Атланте (США), были представлены результаты исследований новейших препаратов для лечения множественной миеломы, второго по распространенности онкологического заболевания крови.

По данным аналитической компании «Decision Resources», объем продаж лекарственных средств для купирования болевого синдрома при онкологической патологии в странах Большой семерки (США, Франция, Германия, Италия, Испания, Великобритания, Япония) увеличится более чем в 2 раза по сравнению с 2008 г., когда он составил 2,3 млрд дол. США, и к 2021 г. достигнет 5,2 млрд. дол.

Компания «Рош» (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) объявила о том, что Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения Европейского Союза (CHMP) выдал положительное заключение по применению препарата Перьета (пертузумаб) в комбинации с Герцептином (трастузумабом) и доцетакселом у больных HER2-позитивным метастатическим раком молочной железы (мРМЖ) или у пациентов с местным неоперабельным рецидивом заболевания. В соответствии с данной рекомендацией этот препарат показан больным HER2-позитивным мРМЖ, ранее не получавшим анти-HER2 терапию или химиотерапию для лечения метастатического заболевания.
 

С 1 января 2013 года вступили в силу новые правила предоставления платных медицинских услуг, разработанные Минздравом РФ.

Актуальные обзоры


Фармакокинетические исследования


Исследования фармакодинамики


Исследования биоэквивалентности

Ученым удалось обнаружить рецепторы зуда. Ими оказались нейроны MrgprA3+. Они составляют окончания нервных волокон, которые находятся только в кожном покрове, и реагируют на вызывающие зуд раздражители.

Ученым удалось получить кетаминоподобный препарат для лечения депрессии, который не имеет таких серьезных побочных эффектов, как галлюцинации и симптомов, характерных для шизофрении. Разработкой лекарственного средства практически двадцать лет занимались ученые Северо-Западного университета (США) под руководством профессора Джозефа Москала.

Китайские ученые связывают развитие ожирения у человека с деятельностью бактерий рода Enterobacter. Они изучили действие липополисахаридного эндотоксина, вырабатываемого этими микроорганизмами, и нашли взаимосвязь между количеством энтеробактерий в кишечнике пациента и избыточной массой тела у него.

Ученые из медицинской школы Йельского университета в Нью-Хейевене (штат Коннектикут) провели исследование, целью которого было сравнить безопасность современной протонной терапии рака предстательной железы и лучевой терапии с модулированной интенсивностью (IMRT). Оказалось, что дорогостоящая протонная терапия настолько же опасна для пациента, как и менее дорогая лучевая. Результаты проведенного исследования опубликованы в журнале Journal of the National Cancer Institute.
 

FDA одобрило препарат Эликвис/Eliquis (апиксабан/apixaban) производства фармацевтических компаний Pfizer и Bristol-Myers Squibb. Лекарственное средство предназначено для снижения риска инсульта и системной эмболии у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий.

Испанские ученые предложили новую стратегию лечения гипертонии. Специалисты из Национального центра сердечно-сосудистой патологии  считают, что негативное действие на сосуды оказывает большое количество свободных радикалов кислорода и производных циклооксигеназы-2. Эти элементы запускают процесс деструктивных изменений и способствуют развитию сердечно-сосудистых заболеваний, в том числе и гипертонии.

FDA предоставило статус орфанного препарату глукагон (glucagon) производства фармацевтической компании Biodel. Лекарственное средство предназначено для лечения пациентов с редкой болезнью – врожденным гиперинсулинизмом. Препарат предотвращает развитие гипогликемии или аномально низкого уровня сахара в крови. Глукагон повышает концентрацию глюкозы в крови, стимулируя распад гликогена в печени.
 

Онкологи обеспокоены непредсказуемыми последствиями применения андрогенной блокады, используемой для предотвращения агрессивного рака предстательной железы. В первую очередь это касается мужчин с начальной формой рака простаты, а также имеющих генетические изменения.

Специалисты рекомендуют отказаться от процедуры переливания крови при инфаркте миокарда, так как это может стоить пациенту жизни. Согласно результатам исследования, проведенного учеными из университета Брауна и медицинского центра в Провиденсе (Род-Айленд), пациенты с инфарктом миокарда, которым было сделано переливание крови, больше подвержены риску смерти от различных причин, чем те, кому эта процедура не назначалась.

Обучение в Академии Анализа Данных StatSoft: Курс «Современные статистические принципы клинических испытаний лекарств»
 
Современные клинические испытания лекарств базируются на принципах анализа данных и статистики. Для эффективного проведения исследований необходимо знать основные статистические принципы, уметь ими пользоваться, а также правильно интерпретировать полученные результаты.

Обучение в Академии Анализа Данных "STATISTICA для медицинских приложений"


Цель данного курса - сформировать у слушателей практические и систематические навыки анализа медицинских данных в системе STATISTICA.
 
Курс рассчитан на врачей, научных работников и исследователей в области медицины, студентов медицинских ВУЗов, аспирантов и диссертантов.
 
Слушатели учатся вычислять описательные статистики, визуализировать данные, строить различные таблицы, находить зависимости и устанавливать общие закономерности, правильно интерпретировать полученные результаты.

«Стратегия лекарственного обеспечения населения Российской Федерации на период до 2025 года в целом одобрена», - заявила министр здравоохранения РФ Вероника Скворцова по итогам совещания под председательством премьер-министра Российской Федерации Д.А. Медведева. Об этом сообщает пресс-служба Минздрава.

Фармацевтическая компания AMAG Pharmaceuticals подала в FDA дополнительную заявку на расширение показаний к применению препарата Ферагем/Feraheme (ферумокситол/ferumoxytol). В настоящее время лекарственное средство одобрено для внутривенной терапии пациентов с железодефицитной анемией (ЖДА) на фоне хронической болезни почек. Производитель просит регуляторов расширить показания к применению препарата для лечения пациентов, страдающих ЖДА, которым не подходит пероральная форма лекарственных средств с содержанием железа.

Повышенный уровень С-реактивного белка в крови – индикатора воспалительных заболеваний, зачастую свидетельствует о наличии хронических заболеваний и ожирения у людей, а также его концентрация выше у тех, кто ведет нездоровый образ жизни. Медики связывают ненормальные показатели этого белка с повышенным риском сердечных заболеваний. Однако выяснилось, что у людей, страдающих депрессией или психологическими расстройствами, также повышен уровень С-реактивного белка в крови. Об этом свидетельствуют результаты работы группы ученых из больницы при Копенгагенском университете.

Медики предупреждают, что замена противоракового лекарственного препарата на его аналог во время прохождения пациентом терапии значительно повышает вероятность развития рецидива. К такому выводу пришли американские ученые, когда в нескольких клиниках, где лечили детей и подростков, страдающих лимфомой Ходжкина, был осуществлен вынужденный перевод с одного онкопрепарата на другой.

Результаты двух независимых исследований подтверждают, что оптимальным сроком приема Герцептина (трастузумаба) в качестве поддерживающей терапии при раке молочной железы является один год. Полученные данные были представлены на Симпозиуме по раку молочной железы, который состоялся в этом месяце в Сан-Антонио
(США).