FDA одобрило препарат Аптрави / Uptravi (селексипаг / selexipag) фармацевтической компании Actelion в качестве средства для лечения легочной артериальной гипертензии, редкого прогрессирующего заболевания легких. Препарат представляет собой пероральный агонист простациклиновых рецепторов. Его применение способствует расширению сосудов и снижению давления в легочных артериях.

В конце декабря 2015 года FDA одобрило препарат Зурампик / Zurampic (лесинурад / lesinurad) компании АстраЗенека для использования его в составе комбинированной терапии с ингибитором ксантиноксидазы для лечения гиперурикемии, связанной с подагрой. Регулятор разрешил применение препарата пациентам, которые не могут достичь необходимого показателя мочевой кислоты в сыворотке при терапии только ингибитором ксантиноксидазы.

Вена, 21 января 2016 г. – После регистрации препарата Праксбайнд® (идаруцизумаб) рядом регулирующих органов в мире у врачей и пациентов в Европе, в том числе в странах Центральной и Восточной Европы, в антикоагулянтной терапии начался следующий этап.



 

В России зарегистрирован биоаналог трастузумаба, разработанный биотехнологической компанией BIOCAD. Лекарственное средство эквивалентно оригинальному препарату компании Roche, известному под торговым наименованием Герцептин. Препарат предназначен для лечения рака молочной железы. Его эффективность и безопасность была оценена в ходе международного многоцентрового клинического исследования.

Согласно данным аналитической компании RNC Pharma, в 2015 году объем импорта лекарственных средств в РФ сократился на 2% в денежном выражении и составил 453,7 млрд рублей, а в натуральном выражении этот показатель уменьшился на 9%.

FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Опдиво / Opdivo (ниволумаб / nivolumab) фармацевтической компании Bristol-Myers Squibb. Регулятор утвердил использование лекарственного средства в комбинации с препаратом Ервой (ипилимумаб) для терапии пациентов, страдающих нерезектабельной или метастатической меланомой с разными типами мутации гена BRAF.

FDA одобрило заявку швейцарской фармацевтической компании Novartis на расширение показаний к применению лекарственного средства Косентикс / Cosentyx (секукинумаб / secukinumab). Регулятор разрешил использовать препарат для лечения взрослых пациентов, страдающих активным анкилозирующим спондилитом и активным псориатическим артритом. Изначально секукинумаб был утвержден FDA для лечения взрослых пациентов с бляшечным псориазом умеренной и тяжелой формы.

Результаты последнего исследования, которые были опубликованы в журнале JAMA Pediatrics, свидетельствуют о том, что прием беременными женщинами во втором и третьем триместре антидепрессантов, в частности ингибиторов обратного захвата серотонина, значительно повышает вероятность развития аутизма у их детей.

Компания «Рош» (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) сообщает, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) приняло решение о регистрации по ускоренной процедуре препарата Алеценза® (алектиниб) для терании пациентов с ALK-положительным метастатическим немелкоклеточным раком лёгкого (НМРЛ), у которых заболевание прогрессировало на фоне лечения кризотинибом, или имелась непереносимость данного препарата. Базовые исследования продемонстрировали, что у 44 % таких пациентов при лечении препаратом Алеценза было достигнуто сокращения объема опухоли (частота объективного ответа [ЧОО] 38% [95% CI 28-49] и 44% [95% CI 36-53]).

Согласно последним исследованиям, проведенным группой ученых из Словении, практически 23% пациентов, принимающих психотропные и антибактериальные препараты, подвержены риску развития лекарственных взаимодействий, приводящих к развитию нежелательных реакций или снижению эффективности терапии. В итоге данные взаимодействия значительно увеличивают стоимость лечения.

DSM Group сообщает, что за девять месяцев 2015 года по программе дополнительного лекарственного обеспечения (ДЛО) было закуплено 54,1 миллионов упаковок лекарственных средств на сумму 84,8 миллиарда рублей. В сравнении с первыми девятью месяцами прошлого года объемы закупок в упаковках сократились на 3,5%, а в рублях выросли на 17,2%.

Американская фармацевтическая компания Eli Lilly подала в FDA заявку на регистрацию нового препарата барицитиниб (baricitinib), предназначенного для лечения активного ревматоидного артрита умеренной и тяжелой форм. Лекарственное средство представляет собой селективный ингибитор янус-киназ JAK1 и JAK2.