FDA одобрило препарат Варизиг (Varizig) производства канадской фармацевтической компании Cangene. Лекарственное средство представляет собой иммуноглобулин для серотерапии ветряной оспы и предназначено для минимизации симптомов заболевания.

Правительство РФ утвердило «Государственную программу развития здравоохранения Российской Федерации» (распоряжение № 2511-p от 24 декабря 2012 года). Данный документ определяет цели, задачи, направления развития здравоохранения, а также механизмы их реализации и финансовое обеспечение. Специалисты предполагают, что на осуществление этой программы необходимо около 33 триллионов рублей. Подготовкой государственной программы занимался Минздрав совместно с научной и медицинской общественностью.
 

Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) в 2013 г. ожидает получения заявок на одобрение 100 лекарственных средств. 54 препарата — это новые молекулярные соединения. Кроме того, ожидается 20 заявок на одобрение препаратов-сирот и 20 — на генерики.
 

Ученые доказали, что длительный прием анаболических андрогенных стероидов (ААС) провоцирует нарушения в работе нервной системы. Исследователи из Госпиталя МакЛин в Белмонте (США) и Гарвардской школы медицины под руководством доктора Гаррисона Поупа провели ряд когнитивных тестов, к участию в которых было привлечено 44 добровольца.
 

Согласно данным ДЛО в РФТМ, по итогам 9 месяцев 2012г. объем поставок ГЛС в рамках программы составил 66,989 млрд. руб. (2,180 млрд. долл.) в контрактных ценах. Относительно аналогичного периода 2011 года объем сегмента увеличился на 2% в рублях и сократился на 5% - в долларах. Объем поставок в натуральных показателях увеличился на 2%, до 77,552 млн. упаковок. В среднем упаковка ГЛС в рамках программы стоила 28,12 долл. в контрактных ценах (годом ранее – 30,14 долл.). 

По мнению Администрации по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) стерильность средств, используемых для обеззараживания кожи, не является обязательной. Антисептические средства широко используются перед хирургическим вмешательством или инъекцией. Несмотря на стерильность, отмечены случаи возникновения инфекции после использования антисептической продукции.

Биотехнологическая компания Aegerion Pharmaceuticals сообщила об одобрении Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов (FDA) препарата Джукстапид/Juxtapid (ломитапид/lomitapide). Показанием к применению лекарственного средства является гомозиготная семейная гиперхолестеринемия – редкое врожденное заболевание, которое сопровождается очень ранним развитием атеросклероза.

Вице-премьер РФ по социальным вопросам Ольга Голодец назвала приоритеты в стратегии лекарственного обеспечения. Свое мнение по этому вопросу она высказала на брифинге, который состоялся в Москве 24 декабря 2012 года.
 

Атланта, США, 24 декабря 2012 г. – На 54-ом Конгрессе Американского Гематологического Общества, который проходил в Атланте (США), были представлены результаты исследования, изучающего эффективность применения леналидомида и азацитидина в качестве первой линии терапии у пациентов старше 60 лет с острым миелобластным лейкозом (ОМЛ).

Биофармацевтическая компания BIOCAD впервые озвучила российскому профессиональному сообществу итоги клинического исследования лекарственного препарата пегилированного интерферона альфа Альгерон® для лечения хронического гепатита С. Презентация результатов состоялась 22 декабря на ежегодной конференции «Хочу все знать о вирусных гепатитах 2012» в Москве. 

Минздрав собирается пересмотреть весь спектр лекарств на российском рынке и вывести с рынка препараты, которые поступили туда без серьезной доказательной базы их эффекта на основе ограниченных клинических исследований, слаборепрезентативных и низкодостоверных, заявила руководитель ведомства Вероника Скворцова. 

FDA одобрило препарат Тамифлю (озельтамивир) производства американской фармкомпании Genentech (подразделение Roche) для лечения неосложненного гриппа у детей в возрасте от двух недель.

Общий объем продаж на мировом фармрынке к октябрю 2012 г. составил 575,8 млрд дол. США (по показателю MAT — Moving annual total). Преимущественный вклад в него обеспечивает рынок США, при этом его динамика остается неизменной.
 
Традиционно наиболее активная динамика отмечена на фармацевтических рынках стран Латинской Америки (Венесуэла — 45% и Аргентина — 24%) и Китая, в то время как на 4 европейских рынках продолжается сокращение объема продаж лекарственных средств.

Специалисты из Клиники Майо (США) сделали открытие, которое позволит предсказать развитие агрессивной формы рака предстательной железы и своевременно провести адекватное лечение. Ученым удалось идентифицировать фермент, который непосредственно связан с агрессивным раком простаты.

FDA предупреждает, что лечение хронического гепатита С препаратом Инсивек (телапревир) в составе комбинированной терапии может привести к серьезным побочным эффектам, в том числе и к летальному исходу. В Управление поступили сообщения о появлении серьезных кожных реакций у пациентов, принимавших Инсивек (телапревир) в комбинации с пегинтерфероном альфа и рибавирином. Несколько больных, которые продолжили лечение после появления прогрессирующей сыпи и системных симптомов, скончались.

Ученые из Саутгемптонского университета (Великобритания), которые занимаются разработкой и испытанием ДНК-вакцины для лечения лейкемии, сообщили о положительных результатах, полученных в ходе II фазы исследований.
 

В России зарегистрирован препарат Инсиво (телапревир), предназначенный для лечения хронического гепатита С. Эксперты отмечают широкую распространенность этого заболевания среди российских граждан. От трех до семи миллионов человек являются носителями данного вируса, при этом с каждым годом их количество увеличивается в среднем на 9-12%. Применяемая в настоящее время российскими медиками схема лечения (рибавирин + пегилированный интерферон) эффективна только в половине случаев. Добавление к ней препарата Инсиво (телапревир) сможет значительно повысить эффективность терапии.

Еврокомиссия одобрила препарат Эксиджад/Exjade (деферазирокс/deferasirox) производства швейцарской фармацевтической компании Novartis. Пероральный препарат был одобрен в качестве средства для лечения перегрузки железа у пациентов с отравлением тяжелыми металлами либо для лечения пациентов с синдромами талассемии, которые не связаны с переливанием.

Регулярный прием аспирина в течение десяти лет и более увеличивает риск развития неоваскулярной возрастной макулярной дегенерации (ВМД). И хотя показатель роста вероятности развития заболевания небольшой, но статистически значимый, утверждают ученые из Школы медицины и здравоохранения Висконсинского университета (США).

С 1 января 2013 года гарантированная медицинская помощь, в том числе экстренная и неотложная, будет оплачиваться исключительно за счет средств ОМС, так как российское здравоохранение переходит на преимущественно одноканальную систему финансирования.

Множественные сообщения о смертельных исходах кожных осложнений при приеме телапревира привели к размещению предупреждения о данных побочных эффектах на упаковке препарата.

Согласно данным Аудита больничных закупок в России™, объем госпитального рынка страны по итогам 9 месяцев 2012г. увеличился на 11% в натуральном выражении и составил 466,360 млн. упаковок. 

Ученые утверждают, что эффект от приема снотворных препаратов наполовину связан с плацебо. Исследователи из университета Линкольна, Гарвардской медицинской школы и университета Коннектикута провели анализ результатов 13 клинических исследований с участием 4378 пациентов. В свое время эти испытания проводились производителями c целью оценки эффективности и безопасности экспериментальных снотворных препаратов, а полученные данные предоставлялись FDA для получения одобрения новых средств.
 

Министерство здравоохранения приняло решение запретить продажу безрецептурных препаратов в супермаркетах и назвало эту инициативу нецелесообразной. Такой позиции придерживается ведомство согласно ответу на запрос Российской ассоциации аптечных сетей.