 Еврокомиссия одобрила препарат Эксиджад/Exjade (деферазирокс/deferasirox) производства швейцарской фармацевтической компании Novartis. Пероральный препарат был одобрен в качестве средства для лечения перегрузки железа у пациентов с отравлением тяжелыми металлами либо для лечения пациентов с синдромами талассемии, которые не связаны с переливанием.
Препарат Эксиджад (деферазирокс) представляет собой активный хелатообразователь, обладающий высокой выборочной активностью к железу. Лекарственное средство предназначено для пациентов старше десяти лет и может назначаться больным с перегрузкой железа. К такому состоянию может приводить талассемия легкой формы, при которой пациенту не требуются постоянные переливания, а также другие заболевания, такие как фиброз и цирроз печени, заболевания костей, образование сгустков крови, легочная гипертензия. Все эти болезни могут спровоцировать повышение концентрации железа в крови.
Одобрение лекарственного средства основано на результатах плацебо-контролируемого клинического исследования THALASSA. В ходе испытания препарат Эксиджад (деферазирокс) продемонстрировал необходимое снижение уровня железа в крови по сравнению с плацебо. Побочные эффекты, возникающие в ходе лечения препаратом, были аналогичны тем, что проявлялись у пациентов, принимающих плацебо. |