FDA предупреждает, что лечение хронического гепатита С препаратом Инсивек (телапревир) в составе комбинированной терапии может привести к серьезным побочным эффектам, в том числе и к летальному исходу. В Управление поступили сообщения о появлении серьезных кожных реакций у пациентов, принимавших Инсивек (телапревир) в комбинации с пегинтерфероном альфа и рибавирином. Несколько больных, которые продолжили лечение после появления прогрессирующей сыпи и системных симптомов, скончались.

Препарат Инсивек (телапревир) представляет собой ингибитор протеазы NS3/4A вируса гепатита C и предназначается для лечения пациентов с хроническим гепатитом С генотипа 1, в том числе с компенсированным циррозом печени. Лекарственное средство назначается пациентам, не получавшим ранее противовирусную терапию, либо в том случае, если лечение пегинтерфероном альфа и рибавирином оказалось неэффективным.

В связи с полученными данными о возможных неблагоприятных реакциях, связанных с приемом препарата Инсивек (телапревир), FDA потребовало добавить на упаковку с лекарственным препаратом предупреждение о необходимости немедленного прекращения терапии в случае появления сыпи с системными симптомами либо прогрессирующей тяжелой сыпи. При этом необходимо исключить все три препарата комбинированной терапии, а также любые лекарственные средства, которые могут вызывать побочные реакции со стороны кожных покровов.