FDA предоставило статус орфанного препарату глукагон (glucagon) производства фармацевтической компании Biodel. Лекарственное средство предназначено для лечения пациентов с редкой болезнью – врожденным гиперинсулинизмом. Препарат предотвращает развитие гипогликемии или аномально низкого уровня сахара в крови. Глукагон повышает концентрацию глюкозы в крови, стимулируя распад гликогена в печени.

Гипогликемия, приступы которой характерны для гиперинсулинизма, способствует нарушению функционального состояния нервной системы и повышению активности симпатико-адреналовой системы. В США врожденный гиперинсулинизм диагностируется у одного человека на 30-50 тысяч жителей. Заболевание встречается как у взрослых, так и у детей. Последние нуждаются в активной лекарственной поддержке, необходимой для предотвращения гипогликемии и неврологических повреждений, которые возникают в 20-50% случаев.

В начале 2012 года препарату глукагон компании Biodel статус орфанного был предоставлен европейскими регуляторами.