Внесены изменения
в приказ Минпромторга России № 1607 от 4 октября 2013
года «Об утверждении Административного
регламента исполнения Министерством промышленности и торговли Российской
Федерации государственной функции по осуществлению лицензионного контроля
деятельности по производству лекарственных средств для медицинского
применения». Соответствующий приказ Минпромторга России №66 от 20.01.2016 г. зарегистрировал Минюст России 26 февраля 2016 года.

В соответствии с
поправками, лицензиат (иное уполномоченное им лицо) при проведении проверки
имеет право привлекать к участию в проверке уполномоченного при Президенте РФ
по защите прав предпринимателей либо уполномоченного по защите прав
предпринимателей в субъекте РФ.

Кроме того, в новой
редакции документа решение о продлении срока проведения проверки может
принимать глава Минпромторга или его заместитель, но не более чем на 20
(двадцать) рабочих дней, а в отношении малых предприятий не более чем на 50
(пятьдесят) часов, микропредприятий не более чем на 15 (пятнадцать) часов.

Изменения коснулись и
состава комиссии. С учетом поправок, проверка проводится должностными
лицами Минпромторга России, а также привлекаемыми к проведению проверки
экспертами, представителями экспертных организаций, исключительно в составе
комиссии.

Ранее проверка могла
проводиться должностными лицами Минпромторга России исключительно в составе
комиссии по проверке, состоящей не менее чем из двух гражданских служащих
Минпромторга России, а также привлекаемыми к проведению проверки экспертами,
представителями экспертных организаций. Проведение проверки одним должностным
лицом не допускалась.

Источник:«Фармацевтический
вестник»