Комитет по лекарственным средствам, предназначенным для
применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP)
Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency,
EMA) рекомендовал одобрить препарат Гиотриф / Giotrif (афатиниб / afatinib)
немецкой фармацевтической компании Boehringer Ingelheim для лечения распространенной
плоскоклеточной карциномы легких у пациентов, чье заболевание начало
прогрессировать во время или после химиотерапии на основе препаратов платины.

Лекарственное средство ранее было утверждено для лечения
местно-распространенного или метастатического немелкоклеточного рака легкого с
мутациями в гене рецептора эпидермального фактора роста (EGFR).

Эксперты приняли положительное решение после анализа
результатов клинического исследования LUX-Lung
8, в котором приняли участие пациенты с распространенной плоскоклеточной
карциномой легких, ранее получавшие лечение. В испытании сравнивались эффективность
и безопасность применения афатиниба и эрлотиниба (erlotinib). Согласно
полученным данным, применение афатиниба позволило увеличить выживаемость без
прогрессирования заболевания. Риск прогрессирования рака был снижен на 19%.
Также было зафиксировано значительное улучшение общей выживаемости и снижение
риска летального исхода на 19%.

Частота развития серьезных побочных эффектов была одинаковой
в обеих группах. Немного чаще в группе афатиниба встречались диарея и стоматит,
в группе эрлотиниба – тяжелая сыпь / акне.