Препарат ромосозумаб (romosozumab) фармацевтических компаний
UCB и Amgenзначительно снижает риск перелома позвоночника у женщин в
постменопаузе, страдающих остеопорозом. Об этом свидетельствуют результаты
клинического исследования III фазы.
Ромосозумаб представляет собой экспериментальное
моноклональное антитело, ингибитор склеротина. Его действие направлено на
активацию остеогенеза и предотвращение потери костной ткани.
В многоцентровом рандомизированном двойном слепом
плацебо-контролируемом клиническом исследовании III фазы приняло участие 7180
женщин. Половина участниц на протяжении года получала инъекции ромосозумаба
один раз в месяц, остальные - плацебо. На втором этапе к терапии в каждой
группе добавлялся деносумаб.
Как показали результаты исследования, прием ромосозумаба позволил снизить риск перелома
позвоночника на 73% по сравнению с плацебо, при добавлении деносумаба – на 75%.
Профиль безопасности в целом был сопоставим в обеих группах,
реакции в месте инъекции развивались чаще в группе ромосозумаба.
Компании планируют подать заявки на регистрацию
лекарственного средства в регуляторные органы в этом году.
|