Preview

Пациентоориентированная медицина и фармация

Расширенный поиск

Утверждены правила учета лекарственных средств

Утверждены правила учета лекарственных средств
В пятницу 14 декабря 2012 года Госдума приняла в третьем чтении поправки в закон «Об обращении лекарственных средств». Изменения, подготовленные в целях реализации Стратегии государственной антинаркотической политики РФ, касаются учета лекарственных препаратов.


 


Согласно принятым поправкам, становится обязательным осуществление предметно-количественного учета лекарственных средств для медицинского применения путем регистрации операций, связанных с обращением препаратов, которые при этом сопровождаются изменением их количества и состояния (приходные и расходные операции, а также операции, связанные с изготовлением препаратов и их фасовкой). Перечень лекарственных средств, которые подлежат учету, утверждает уполномоченный федеральный орган исполнительной власти.  


 


Учет данных операций обязаны вести производители лекарственных препаратов, организации оптовой торговли, аптеки, индивидуальные предприниматели, владеющие лицензией на осуществление фармацевтической или медицинской деятельности, а также медицинские организации, осуществляющие обращение препаратов.


 


Контроль за соблюдением правил регистрации операций возложен на Минздрав РФ, а также органы исполнительной власти субъектов РФ, которые осуществляют лицензирование производства лекарственных средств, фармацевтической и медицинской деятельности.


 


Также Госдумой были приняты поправки в закон «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» в части установления индексации ежемесячной денежной компенсации гражданам, признанным инвалидами вследствие поствакцинального осложнения. Согласно изменениям, размер ежемесячной денежной компенсации подлежит индексации один раз в год с первого января с учетом установленного законом о федеральном бюджете прогнозируемого уровня инфляции.


В действующей редакции закона фиксированный размер ежемесячной компенсации установлен в размере одной тысячи рублей. Сумма компенсации не менялась уже двенадцать лет, то есть с 2000 года. Она не обеспечивает возмещения минимальных затрат граждан, которые имеют поствакцинальные осложнения. Как сообщает Роспотребнадзор, за 2011 год 842 человека явились получателями компенсаций.