Организация займется решением широкого круга задач, основная масса которых лежит в области экспертизы лекарственных средств и медизделий. Созданию центра предшествовал конфликт г-на Хабриева с руководством подведомственного Второму меду НИИ КЭЭФ, закончившийся закрытием института. Причем широкий административный ресурс, сохранившийся у экс-главы Росздравнадзора, может позволить ЦВИМФТ конкурировать не только с университетскими структурами, но и с федеральными учреждениями. Развивает эту гипотезу инициатива Комитета Госдумы по охране здоровья лишить ФГБУ «НЦ ЭСМП» монополии в сфере экспертизы лекарств.

Статус орфанного препарата был предоставлен FDA лекарственному средству Адцетрис (Adcetris) производства американской биотехнологической компании Seattle Genetics. Адцетрис – это нагруженное лекарственным средством антитело, воздействующее на протеин CD30. Препарат предназначается для лечения взрослых пациентов с диагностированной у них Т-клеточной лимфомой.
 

Израильская фармацевтическая компания NeuroDerm набирает добровольцев для участия в клиническом исследовании I фазы лекарственного средства ND0612, предназначенного для лечения болезни Паркинсона. Новая форма препарата предполагает введение в организм пациента леводопы/карбидопы через систему подкожной доставки лекарства.
 

Инъекционный препарат Эйлеа/Eylea (афлиберцепт/aflibercept) производства американской биофармацевтической компании Regeneron Pharmaceuticals получил одобрение Еврокомиссии для применения пациентами с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией. Это заболевание является основной причиной снижения и потери зрения у людей пожилого возраста, оно трудно поддается лечению.
 

В новом докладе компании «Global Datа» названы основные тенденции формирования мирового рынка препаратов для лечения ревматоидного артрита и особенности конкурентной среды. Прогнозируется, что новые разработки фармацевтических компаний смогут привести к изменению существующих лидеров в этом сегменте.

На основе результатов углубленного анализа всех имеющихся данных по эффективности лекарственных препаратов, содержащих триметазидин, Комитет Европейского Агентства по лекарственным препаратам для применения у людей (СНМР) 21 июня 2012 года подтвердил положительное соотношение польза/риск для данных лекарственных препаратов при применении в кардиологии.
 

Эксперты Cochrane Collaboration провели мета-анализ контролируемых клинических исследований с целью оценки эффективности и безопасности терапии бета-блокаторами в профилактике сердечно-сосудистых исходов и смерти у взрослых больных артериальной гипертонией.
 

На научной сессии Американской ассоциации сердца были представлены результаты дополнительного наблюдения (в течение 2,3 лет) пациентов с фибрилляцией предсердий, которые принимали участие в клиническом исследовании RE-LY.

Минюст зарегистрировал приказ Минздрава России и Федеральной службы по тарифам по новой методике расчета предельных отпускных цен на лекарства, входящие в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).

Постановлением Правительства РФ №1178 от 19.11.2012 г. внесены изменения в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ.

Надпись на баночке с таблетками на иллюстрации:
ПРИНИМАЙТЕ ПО 2 ТАБЛЕТКИ ЕЖЕДНЕВНО в слепой вере (что поможет — прим. ред.)
Полезный результат: неизвестен
Побочные эффекты: неизвестны 

Статья 74 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Закон), положения которой устанавливают ряд ограничений в отношении медицинских и фармацевтических работников при осуществлении взаимодействия с фармпроизводителями, вызвала большой интерес, в связи с чем требует определенного уточнения предложенного нормирования правоотношений. 

В этом году тематика конференции Адама Смита  была во многом связана с обсуждением фундаментальных основ функционирования фармацевтического рынка. Не случайно, что эти вопросы встали на повестку дня именно сейчас, когда идет институциональная реформа здравоохранения и формируется новый формат российского фармацевтического рынка. 

Согласно данным Аудита больничных закупок в Казахстане™, объем госпитального рынка страны в первом полугодии 2012г. снизился на 3% в натуральном выражении и составил 36,604 млн. упаковок. В денежном эквиваленте рынок продемонстрировал выраженную позитивную динамику (32% в тенге и 30% в долларах) и достиг 25,541 млрд. тенге (171,792 млн. долл.) в оптовых ценах. Средняя стоимость упаковки ГЛС в госпитальном секторе в анализируемом периоде была равна 4,69 долл., тогда как годом ранее - 3,49 долл. 

Новый "Перечень Лекарственных препаратов, в том числе перечень Лекарственных препаратов, назначаемых по решению врачебной Комиссии лечебно-профилактических учреждений, обеспечение которыми осуществляется в соответствии со стандартами медицинской помощи по рецептам врача (фельдшера) при оказании государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг" был утвержден Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 10 ноября 2011 г. N 1340н "О внесении изменений в Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 18 сентября 2006 г. N 665 "Об утверждении перечня лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи".

Как заявили в швейцарской фармацевтической компании Novartis, Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) рекомендовал Еврокомиссии одобрить вакцину против менингококковой инфекции, вызванной штаммами серогруппы B (MenB) Bexsero, сообщает FirstWord. В компании отметили, что в случае одобрения это будет первая вакцина, предназначенная для всех возрастных групп, в т.ч. новорожденных.

Население Бразилии составляет приблизительно 196 млн человек, на которых выпадают примерно 3,5% мировых продаж в области фармацевтики. Несмотря на сильную национальную экономику, которая является самой крупной в Латинской Америке и шестой в мире, в Бразилии неустанно увеличивается количество людей пожилого возраста и представителей среднего класса. Следовательно, бразильский фармрынок развивается в двух направлениях, что делает его один из наиболее быстроразвивающихся рынков мира.

Подходящий пациент. Подходящее лекарство. Подходящая доза. В соблюдении этих трёх компонентов и заключается основополагающий принцип так называемой «персональной медицины».

Согласно результатам новых исследований, риск развития серьезных кровотечений при применении варфарина значительно выше, чем считалось раньше. Это выяснили канадские ученые из Института клинических оценочных наук (Торонто) в ходе наблюдения за 125 195 пациентами в возрасте старше 65 лет. Все они страдали мерцательной аритмией и в период с 1 апреля 1997 года по 31 марта 2008 года начали принимать варфарин.
 

Биофармацевтическая компания Aspireo Pharmaceuticals сообщила о том, что Комитет по орфанным препаратам Европейского агентства по лекарственным препаратам рекомендовал предоставить лекарственному средству Соматоприм (Somatoprim) статус орфанного препарата. Данное лекарство представляет собой аналог соматостатина, разработанный на основе нового соединения аминокислот. Предназначен Соматоприм для лечения пациентов с акромегалией, редким нейроэндокринным заболеванием.

FDA предупредило о высоком риске развития серьезных побочных эффектов в результате случайного приема внутрь детьми назальных противозастойных спреев и глазных капель, предназначенных для снятия покраснения.
 

Не так давно российское общество обрело нового министра здравоохранения, выбравшего курс на масштабное реформирование систем лекарственного обеспечения и оказания медицинской помощи с введением уже с 2013 года обязательной диспансеризации. Вероника Игоревна Скворцова одновременно является хорошим организатором здравоохранения и опытным потомственным доктором, специализирующимся на лечении сосудистых заболеваний, в первую очередь нарушений мозгового кровообращения. Многие практикующие врачи связывают свои надежды на модернизацию отечественного здравоохранения с личностными качествами нового министра, этическими принципами и высокой работоспособностью. К сожалению, даже очень хорошо зная систему здравоохранения изнутри и обладая соответствующей мотивацией, добиться кардинальных изменений к лучшему сегодня крайне затруднительно.

Максимальное время, на которое можно отложить лечение рака молочной железы без значимого влияния на показатели выживаемости, установила группа американских ученых из Центра изучения рака при университете штата Огайо, Исследовательского института Ричарда Дж. Солова и Онкологического госпиталя Артура Джеймса.
 

Компания Sandoz на сателлитном симпозиуме «Биоаналоги: лекарства будущего», который был проведен в рамках XVI Российского Онкологического Конгресса, представила два биоаналога – Зарсио и Бинокрит. Оба препарата прошли процесс регистрации в России и могут применяться российскими пациентами.