FDA одобрило применение препарата Дарзалекс / Darzalex (даратумумаб / daratumumab) в качестве средства для лечения рецидивирующей множественной миеломы у пациентов, ранее проходивших терапию. Разработкой препарата занималась датская биотехнологическая компанияGenmab. В августе 2012 года Genmab предоставила компании Janssen Biotech эксклюзивную лицензию на разработку и коммерциализацию даратумумаба.

ФАС России дает разъяснения по вопросам подготовки документов для регистрации (перерегистрации) предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Еврокомиссия одобрила применение препарата Энтресто / Entresto (сакубитрил + валсартан / sacubitril + valsartan) швейцарской фармацевтической компании Novartis для лечения взрослых пациентов, страдающих хронической сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса.

Согласно данным аналитической компании GBI Research, общемировой рынок лекарственных препаратов для лечения сахарного диабета первого типа к 2021 году может достигнуть 7,1 млрд долларов США. По состоянию на 2014 год этот показатель был равен 4,2 млрд долларов. При расчетах учитывались показатели крупнейших рынков, в частности США, Канады, Франции, Германии, Италии, Испании, Великобритании и Японии.

FDA одобрило препарат Портразза / Portrazza (нецитумумаб / necitumumab) американской фармацевтической компании Eli Lilly and Company для применения в комбинации с гемцитабином (gemcitabine) и цисплатином (cisplatin) у пациентов с метастатическим плоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), ранее не получавших лечения. Следует отметить, что лекарственное средство не предназначено для лечения неплоскоклеточного НМРЛ.

FDA зарегистрировало препарат Нинларо / Ninlaro (иксазомиб / ixazomib) японской фармацевтической компании Takeda Pharmaceutical в качестве средства для лечения множественной миеломы. Препарат одобрен для применения в комбинации с леналидомидом (lenalidomide) и дексаметазоном (dexamethasone) у пациентов, ранее уже получавших хотя бы один курс терапии. Ранее регулятор предоставил заявке на регистрацию лекарственного средства статус приоритетного рассмотрения. Иксазомиб будет выпускаться в капсулах для перорального применения.

FDA одобрило заявку компании Gilead Sciences на расширение показаний к применению препарата Харвони / Harvoni (ледипасвир + софосбувир / ledipasvir + sofosbuvir). Данное утверждение позволяет использовать лекарственное средство для лечения пациентов с гепатитом С 4,5 и 6-го генотипов, а также для лечения пациентов с коинфекцией ВИЧ. Также препарат Харвони может применяться в сочетании с рибавирином в течение 12 недель у пациентов с гепатитом С 1-го генотипа и циррозом печени, ранее получавших лечение, в качестве альтернативы применения препарата Харвони на протяжении 24 недель.

FDA одобрило применение нового биопрепарата Нукала / Nucala (меполизумаб / mepolizumab) британской фармацевтической компании GlaxoSmithKline в качестве средства для лечения тяжелой формы (эозинофильной) бронхиальной астмы у пациентов в возрасте старше 12 лет.

Препарат Ризапорт (Rizaport), разработанный компаниями RedHill Biopharma и IntelGenx, зарегистрирован в Германии. Немецкий федеральный институт лекарственных средств и медицинской продукции (The German Federal Institute for Drugs and Medical Devices) одобрил лекарственное средство для лечения острых мигреней.

Базовое исследование coBRIM показало, что комбинированное лечение улучшает показатели выживаемости без прогрессирования и общей выживаемости по сравнению с монотерапией препаратом Зелбораф Компания Рош (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) объявила о том, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило применение препарата Котеллик (кобиметиниб) в комбинации с препаратом Зелбораф (вемурафениб) для лечения пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой при наличии мутации BRAF V600E или V600K. 

В первой половине 2015г. по сравнению с аналогичным периодом предыдущего года поставки по программе ВЗН в национальной валюте выросли на 8,6%, а в долларовом эквиваленте сократились на 39,3% (рис. 1). В упаковках рост составил 17%. В абсолютном выражении поставки оцениваются в 35,0 млрд. руб., или 579,5 млн. долл.

Уважаемые коллеги и друзья, мы рады сообщить, что Министерство здравоохранения Российской Федерации официально поддерживает проведение конференции «Доказательная медицина: достижения и барьеры» (QiQUM2015)! Статс-секретарем – заместителем министра МЗ РФ подписано информационное письмо о проведении конференции «Доказательная медицина: достижения и барьеры» 7 декабря 2015 года в г. Казани, руководителям органов исполнительной власти субъектов РФ в сфере охраны здоровья, руководителям медицинских и научных организаций, ректорам образовательных организаций высшего и дополнительного профессионального медицинского образования рекомендовано направить специалистов для участия в работе конференции.