FDA одобрило применение комбинации препаратов Котеллик / Cotellic (кобиметиниб / cobimetinib) и Зелбораф / Zelboraf (вемурафениб / vemurafenib) для лечения пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой и наличием мутации BRAF V600E или V600K, сообщается в пресс-релизе биотехнологической компании Genentech (член Roche Group ). Следует отметить, что
данная терапия не подходит для пациентов, не имеющих мутации в гене BRAF.

Одобрение американского регулятора основано на результатах международного рандомизированного двойного
слепого плацебо-контролируемого клинического исследования coBRIM III
фазы. Согласно полученным данным, применение комбинации препаратов Котеллик и
Зелбораф позволяет увеличить выживаемость без прогрессирования заболевания
практически в два раза. Так, у пациентов, получавших комбинированную терапию,
медиана выживаемости без прогрессирования заболевания составила 12,2 месяца, а
в группе тех больных, что получали только Зелбораф , этот показатель был равен
7,2 месяца.

Результаты промежуточного анализа свидетельствуют о том, что
использование комбинации препаратов Котеллик и Зелбораф, позволяет увеличить
также общую выживаемость по сравнению с применением только Зелборафа (ОР=0,63,
95% ДИ 0,47-0,85; p=0,0019). В первой группе были также выше показатели частоты
объективного ответа – 70% по сравнению с 50% в группе Зелборафа, частоты
полного ответа – 16% против 10% соответственно.