Еврокомиссия зарегистрировала препарат Креземба / Cresemba (изавуконазол / isavuconazole) швейцарской биофармацевтической компании Basilea Pharmaceutica. Данное лекарственное средство предназначено для лечения инвазивных аспергиллеза и мукоромикоза (зигомикоза) у пациентов, которым не подходит терапия амфотерицином B (amphotericin B). Ранее заявка на одобрение препарата получила рекомендацию Комитета по лекарственным средствам, предназначенным для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам.

Исследование IDMPS об управлении сахарным диабетом в развивающихся странах было представлено в рамках специальной сессии, прошедшей на этой неделе в высокотехнологичном центре по производству инсулинов компании «Cанофи» (Франкфурт).

FDA одобрило препарат Коагадекс (Coagadex) британской компании Bio Products Laboratory в качестве средства заместительной терапии у пациентов снаследственным дефицитом фактора Х илиболезнью Стюарта— Прауэра.Это редкое наследственное заболевание, характеризующееся нарушением свертываемости крови. Обычно пациенты с дефицитом фактора Х получают свежезамороженную плазму иликонцентраты протромбинового комплекса изплазмы для остановки или предотвращения кровотечений. Очищенный концентрированный фактор Х предоставляет новые варианты лечения для пациентов с этой патологией.

FDA зарегистрировало препарат Онивайд / Onivyde (липосомальный иринотекан для инъекций / irinotecan liposome injection) американской фармацевтической компании Merrimack. Лекарственное средство одобрено для применения в комбинации с флуороурацилом (fluorouracil, 5-FU) и лейковорином (leucovorin) для лечения пациентов с метастатической аденокарциномой поджелудочной железы, у которых заболевание начало прогрессировать после терапии с использованием гемцитабина (gemcitabine). Препарат Онивайд не предназначен для применения в качестве средства монотерапии.

Компания Johnson&Johnson представила результаты клинического исследования III фазы, в ходе которого изучалась эффективность препарата устеникумаб в терапии болезни Крона средней и тяжелой формы. Лекарственное средство в 2009 году было зарегистрировано под торговым наименованием Стелара для лечения псориаза.

Препараты низкой ценовой категории, стоимость которых составляет до 50 рублей, входящие в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных, за первые девять месяцев текущего года подорожали на 13%. Об этом сообщил глава Росздравнадзора Михаил Мурашко в ходе Всероссийской конференции «Государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий», которая состоялась 19 октября 2015 года.

FDA присвоило препарату инотузумаб озогамицин (inotuzumab ozogamicin) компании Pfizer статус принципиально нового лекарственного средства для лечения острого лимфобластного лейкоза. Это поможет ускорить его разработку и регистрацию.

Компания Pfizer Inc. (NYSE: PFE) объявила результаты пяти ретроспективных анализов данных реальной практики пациентов с фибрилляцией предсердий на конгрессе Европейского общества кардиологов 2015 в США. В исследованиях сравнивалась частота развития различных событий, таких как кровотечение, включая большие кровотечения и/или любые кровотечения, госпитализацию и повторную госпитализацию в течение 30 дней по причине кровотечения в рутинной клинической практике при применении препарата Эликвис® (апиксабан) по сравнению с варфарином, ривароксабаном и дабигатраном.[i],[ii],[iii],[iv],[v]. Результаты были рассчитаны с учетом различий в исходной демографической и клинической характеристике.

Началось международное многоцентровое несравнительное открытое клиническое исследование PATENT-CHILD III фазы, направленное на оценку безопасности и эффективности применения препарата риоцигуат (riociguat) немецкой химико-фармацевтической компании Bayer у детей, страдающих легочной артериальной гипертензией.

Для чего нужна желчь, и откуда она берется? Далеко не все знают ответы на эти вопросы. Тем временем, желчь играет важную роль в пищеварении – без ее участия большинство продуктов питания не могли бы быть переварены!
В течение суток печень вырабатывает от 500 мл. до 1,2 л. желчи. Когда процесс пищеварения отсутствует, она накапливается в очень концентрированном виде в желчном пузыре. С химической точки зрения, желчь представляет собой коллоид, в котором в строгом равновесии содержатся фосфолипиды, холестерин, желчные кислоты, билирубин и различные соли – эти составляющие необходимы для переваривания, всасывания жиров и жирорастворимых витаминов.

Будапешт (Венгрия) – Фармацевтическая компания «Гедеон Рихтер» на конгрессе Европейского Общества Гинекологической Эндоскопии представила полные результаты исследования PEARL IV. Оно подтвердило эффективность и безопасность улипристала ацетата (Эсмия®) в дозировке 5 мг при многократной курсовой терапии миомы матки и тяжелых маточных кровотечений. Этот подход к лечению позволит многим женщинам избежать хирургического вмешательства и сохранить репродуктивную функцию.

FDA одобрило применение препарата Кейтруда / Keytruda (пембролизумаб / pembrolizumab) американской фармацевтической компании Merck в качестве средства для лечения распространенного немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ). Препарат представляет собой иммунотерапевтическое средство, блокирующее взаимодействие между белком программируемой смерти клеток – 1 (PD1) и его лигандами PD-L1 и PD-L2. С его помощью иммунная система может блокировать раковые клетки и противостоять им. Он одобрен для применения в дозировке 2 мг/кг один раз в три недели.