Компания Johnson&Johnson представила результаты
клинического исследования III фазы, в ходе которого изучалась эффективность
препарата устеникумаб в терапии болезни Крона средней и тяжелой формы.
Лекарственное средство в 2009 году было зарегистрировано под торговым
наименованием Стелара для лечения псориаза.
В клиническом исследовании приняло участие 629 пациентов,
страдающих болезнью Крона. Все они были разделены на группы, одна из которых
получала разовую инъекцию устеникумаба в дозировке 130 мг, вторая получала
препарат в дозировке 6 мг/ кг, остальные принимали плацебо. Согласно полученным
данным, спустя шесть недель снижение индекса активности болезни Крона по
сравнению с базисным уровнем на 100 было отмечено у 52%, 56% и 29%
соответственно. На восьмой неделе клиническая ремиссия была достигнута у 31%
пациентов из первой группы, у 40% больных из второй и у 20% участников из
группы плацебо.
Компания Johnson&Johnson планирует подать заявку на
расширение показаний к применению устеникумаба до конца текущего года.
|