FDA одобрило применение препарата Кейтруда / Keytruda (пембролизумаб
/ pembrolizumab) американской фармацевтической компании Merck в качестве
средства для лечения распространенного немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ). Препарат
представляет собой иммунотерапевтическое средство, блокирующее взаимодействие
между белком программируемой смерти клеток – 1 (PD1) и его лигандами PD-L1 и
PD-L2. С его помощью иммунная система может блокировать раковые клетки и
противостоять им. Он одобрен для применения
в дозировке 2 мг/кг один раз в три недели.

Данное одобрение разрешает использовать пембролизумаб для
лечения пациентов с НМРЛ и экспрессией PD-L1, а также для терапии больных, у
которых опухоль начала прогрессировать во время или после курса химиотерапии с
препаратами платины. У пациентов, страдающих немелкоклеточным раком легкого,
при наличии мутации EGFR или ALK
использование препарата Кейтруда (пембролизумаб) возможно в случае
прогрессирования заболевания при приеме других утвержденных лекарственных
средств.

FDA зарегистрировало лекарственное средство по данному
показанию в рамках процедуры ускоренного рассмотрения. Основой для этого стали
данные частоты ответа опухоли на лечение и продолжительности ответа. Показатели
выживаемости пока еще не установлены. Также FDA одобрило сопутствующий
диагностический тест на определение уровней экспрессии PD-L1 в опухолях
пациентов.