2015-11-11
Еврокомиссия одобрила расширение показаний к применению препарата Вайдаза (азацитидин)
Еврокомиссия одобрила заявку компании Celgene International Sàrl на расширение показаний к применению препарата Вайдаза / Vidaza (азацитидин / azacitidine). Регулятор разрешил использовать лекарственное средство для лечения острого миелоидного лейкоза у взрослых пациентов старше 65 лет, которым не подходит трансплантация стволовых кроветворных клеток костного мозга.
2015-11-11
Еврокомиссия расширила показания к применению препарата Эйлеа (афлиберцепт)
Еврокомиссия одобрила заявку немецкой фармацевтической компании Bayer HealthCare на расширение показаний к применению препарата Эйлеа / Eylea (афлиберцепт / aflibercept). Регулятор разрешил использование лекарственного средства для лечения миопической хориоидальной неоваскуляризации, заболевания сетчатки с миопией высокой степени.
Это уже пятое утвержденное показание к применению лекарственного средства.
2015-11-11
FDA одобрило ингалятор Сибри Неохейлер для лечения ХОБЛ
Швейцарская фармацевтическая компания Novartis сообщила о том, что FDA одобрило препарат Сибри Неохейлер / Seebri Neohaler (гликопирролат / glycopyrrolate) в виде порошка для ингаляций в качестве средства монотерапии ХОБЛ. Также на прошлой неделе было зарегистрировано комбинированное бронхолитическое средство Ютиброн Неохейлер (Utibron Neohaler), в состав которого входит гликопирролат и индакатерол для лечения пациентов, страдающих хронической обструктивной болезнью легких.
2015-11-11
Новый препарат для лечения ХОБЛ получил одобрение в США
FDA одобрило новый препарат Ютиброн Неохейлер (Utibron Neohaler) швейцарской фармацевтической компании Novartis, предназначенный для лечения пациентов, страдающих хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ). Это двойное комбинированное бронхолитическое средство в виде порошка для ингаляций, в состав которого входит индакатерол (indacaterol) и гликопирролат (glycopyrrolate).
2015-11-10
Радиочастотные метки позволят отследить цепь поставки лекарственных препаратов
Нанесение радиочастотных меток на упаковку с лекарственными средствами позволит отслеживать легальную цепь поставок от начального этапа и до конца, считает руководитель РосздравнадзораМихаил Мурашко. Об этом он заявил в ходе своего выступления на XVII Всероссийской конференции «Государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий».
2015-11-09
В Госдуму будет внесен документ об обязательной маркировке лекарств
До конца осенней сессии в Госдуму планируется внести проект поправок в ФЗ «Об обращении лекарственных средств», который утвердит обязательную маркировку лекарственных средств. Министр здравоохранения Вероника Скворцова сообщила о его разработке еще в начале октября.
2015-11-06
В США одобрена онколитическая терапия Imlygic
FDA одобрило применение онколитической терапии T-VEC (Imlygic), разработанной компанией Amgen и предназначенной для лечения пациентов, страдающих распространенной меланомой.
2015-11-05
Установлен порядок определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов
Правительством РФ принято Постановление от 28 октября 2015 года №1154, в котором указано, что взаимозаменяемость лекарственного препарата определяется путём его сравнения с референтным лекарственным препаратом по параметрам, установленным в законодательстве. Принятое решение будет способствовать развитию конкуренции на рынке лекарственных препаратов.