FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Аптиом / Aptiom (эсликарбазепин ацетат / eslicarbazepine acetate) американской фармацевтической компании Sunovion Pharmaceuticals. Новое одобрение позволяет применять лекарственное средство в качестве монотерапии парциальных припадков у пациентов, которые только начинают лечение либо же переходят на терапию препаратом Аптиом после использования других противоэпилептических средств. Ранее препарат был утвержден FDA для адъювантной терапии парциальных припадков.

Все дженерики, допущенные на российский рынок, аналогичны по эффективности оригинальным лекарственным препаратам. Об этом, как передает РИА Новости, заявила на сегодняшней пресс-конференции министр здравоохранения Вероника Скворцова.

Министерство здравоохранения Канады одобрило препарат Плегриди / Plegridy (пегинтерферон бета-1а / peginterferon beta-1a) американской биотехнологической компании Biogen для применения у взрослых пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом.

Компания «АстраЗенека» сообщила, что лекарственный препарат «Брилинта®» (тикагрелор)1 включен в стандарты специализированной медицинской помощи пациентам с острым инфарктом миокарда (с подъемом сегмента ST электрокардиограммы), а также стандарты специализированной медицинской помощи при нестабильной стенокардии, остром и повторном инфаркте миокарда (без подъема сегмента ST электрокардиограммы) 2015 года. Новые Стандарты утверждены Приказами Министерства здравоохранения РФ и зарегистрированы Министерством Юстиции РФ 2,3.

Компания «Рош» объявляет, что базовое исследование II фазы BIRCH по экспериментальному иммунотерапевтическому препарату против рака атезолизумаб (MPDL3280A; анти-PDL1), достигло своей первичной конечной точки в отношении сокращения объема опухоли у пациентов с местно-распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком лёгкого (НМКРЛ), у которых опухоль экспрессирует белок PD-L1 (лиганд-1 белка программируемой гибели клеток). При этом количественный показатель экспрессирования PD-L1 коррелирует с ответом пациентов на лечение препаратом. Профиль нежелательных явлений препарата атезолизумаб согласуется с полученным в более ранних исследованиях.

Европейское агентство по лекарственным препаратам приняло к рассмотрению заявку на регистрацию препарата иксазомиб (ixazomib) для лечения миеломы. Об этом сообщила японская фармацевтическая компания Takeda Pharmaceutical. В июле текущего года Комитет по лекарственным средствам, предназначенным для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP), предоставил лекарственному средству статус ускоренного рассмотрения.

Еврокомиссия одобрила инъекционный препарат Омидрия / Omidria (фенилефрин и кеторолак / phenylephrine and ketorolac injection) американской биофармацевтической компании Omeros. Лекарственное средство предназначено для использования во время хирургической операции по удалению катаракты и замене искусственного хрусталика.

Министерство здравоохранения Канады одобрило применение препарата Даклинза / Daklinza (даклатасвир / daclatasvir) американской фармацевтической компании Bristol-Myers Squibb для лечения хронического гепатита С 1-го и 2-го генотипа у взрослых пациентов с компенсированной болезнью печени, включая цирроз, а так для лечения хронического гепатита с 3-го генотипа.

Еврокомиссия одобрила применение препарата Одомзо / Odomzo (сонидегиб / sonidegib) швейцарской фармкомпании Novartis у пациентов с местно-распространенной базальноклеточной карциномой, которым не подходит оперативное вмешательство или лучевая терапия. В конце июля препарат был также одобрен FDA по этому показанию.

Решение Европейской комиссии подтверждает более ранние рекомендации Комитета по контролю за оборотом лекарственных средств и изделий медицинского назначения, предназначенных для применения у человека (CHMP) относительно изменения инструкции по применению препарата

FDA предоставило статус ускоренного рассмотрения заявке на одобрение лекарственного средства солитромицин (solithromycin) американской биотехнологической компании Cempra. Данный препарат предназначен для лечения внебольничной бактериальной пневмонии.

Аналитики компании GBI Research прогнозируют рост рынка препаратов, предназначенных для лечения множественной миеломы к 2021 году до уровня 8,9 млрд долларов США. В 2014 году этот показатель был равен 7,3 млрд долларов. Эксперты предполагают, что темпы годового прироста достигнут 4,6%. При проведении анализа ученые учитывали данные рынков США, Великобритании, Франции, Германии, Италии, Испании, Японии и Канады.