Министерство здравоохранения Канады одобрило применение препарата Даклинза / Daklinza (даклатасвир / daclatasvir) американской фармацевтической компании Bristol-Myers Squibb для лечения хронического гепатита С 1-го и 2-го генотипа у взрослых пациентов с компенсированной болезнью печени, включая цирроз, а так для лечения хронического гепатита с 3-го генотипа.

Еврокомиссия одобрила применение препарата Одомзо / Odomzo (сонидегиб / sonidegib) швейцарской фармкомпании Novartis у пациентов с местно-распространенной базальноклеточной карциномой, которым не подходит оперативное вмешательство или лучевая терапия. В конце июля препарат был также одобрен FDA по этому показанию.

Решение Европейской комиссии подтверждает более ранние рекомендации Комитета по контролю за оборотом лекарственных средств и изделий медицинского назначения, предназначенных для применения у человека (CHMP) относительно изменения инструкции по применению препарата

FDA предоставило статус ускоренного рассмотрения заявке на одобрение лекарственного средства солитромицин (solithromycin) американской биотехнологической компании Cempra. Данный препарат предназначен для лечения внебольничной бактериальной пневмонии.

Аналитики компании GBI Research прогнозируют рост рынка препаратов, предназначенных для лечения множественной миеломы к 2021 году до уровня 8,9 млрд долларов США. В 2014 году этот показатель был равен 7,3 млрд долларов. Эксперты предполагают, что темпы годового прироста достигнут 4,6%. При проведении анализа ученые учитывали данные рынков США, Великобритании, Франции, Германии, Италии, Испании, Японии и Канады.

Как сообщила американская фармацевтическая компания Merck, Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США приняло к рассмотрению ее заявку на расширение показаний к применению препарата Кейтруда / Keytruda (пембролизумаб / pembrolizumab). Компания хочет зарегистрировать лекарственный препарат для применения в качестве средства первой линии терапии нерезектабельной или метастатической меланомы.

Компания «Рош» (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) объявляет о положительных результатах исследования II фазы под названием M13-982, в котором изучается применение препарата венетоклакс, разрабатываемого в партнерстве с компанией AbbVie. Исследование достигло своей первичной конечной точки – было продемонстрировано, что монотерапия венетоклаксом обеспечивает клинически значимое снижение количества злокачественных клеток (частота объективного ответа, ЧОО) у пациентов с рецидивирующим или рефрактерным хроническим лимфолейкозом и наличием делеции 17p. Новых сигналов по безопасности, касающихся применения венетоклакса, не выявлено.

FDA одобрило заявку американской фармацевтической компании Bristol-Myers Squibb Company и компании Otsuka America Pharmaceutical на внесение изменений в инструкцию к применению препарата Спрайсел / Sprycel (дазатиниб / dasatinib).

FDA одобрило применение препарата флибансерин (flibanserin) компании Sprout Pharmaceuticals в качестве средства для повышения либидо у женщин. Это первое в мире лекарственное средство, утвержденное по данному показанию. Препарат будет продаваться под торговым наименованием Addyi.

Российский фармрынок рос, хоть и не так быстро, как несколько лет назад. Эксперты полагают, что эта тенденция сохранится. Но расти рынок будет не за счёт объёма продукции, а благодаря инфляции.

11 августа Минюст России зарегистрировал приказ Минздрава России от 07.07.2015 №419н «Об утверждении Административного регламента по предоставлению органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)», пишет «КонсультантПлюс».

Федеральная антимонопольная служба России опубликовала разъяснения для производителей лекарственных препаратов о порядке государственной регистрации предельных отпускных цен жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).