24 сентября на сайте Минздрава России размещен  проект приказа «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения, и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук».

Разработаны изменения в  приказ Минздравсоцразвития России и Федеральной службы по тарифам от 3 ноября 2010 г. № 961н/527-а, определяющий  Методику установления производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Проект приказа размещен на официальном сайте Минздрава России. В частности, документ дополняется пунктами, в соответствии с которыми величина увеличения зарегистрированной предельной отпускной цены не должна превышать прогнозируемый уровень инфляции текущего года, установленный федеральным законом о федеральном бюджете на очередной финансовый год и на плановый период, а также предлагаемая к регистрации предельная отпускная цена не может превышать размер минимальной отпускной цены производителя на данный лекарственный препарат в государстве производителя и других государствах.

Наночастицы показали себя как перспективное средство адресной доставки лекарств в клетки, но ученые Университета Джорджии (University of Georgia, UGA) усовершенствовали этот процесс, создав наноплатформу для доставки лекарств в митохондрии.

Учёные из Бристольского университета (Великобритания) разработали и запатентовали высокоэффективный метод синтеза гормональных препаратов простагландинов, способных принести своим создателям миллиарды долларов. Отчёт об исследовании появился в журнале Nature.

Ученые из Аргонской национальной лаборатории американского Департамента энергетики предложили новую технологию, которая может вывести производство лекарственных препаратов на качественно новый уровень. Для этого предлагается использовать оборудование, применяемое в космических технологиях.
 

«Правильная расстановка приоритетов при использовании всегда ограниченных ресурсов становится серьезным вызовом для лиц, принимающих решения: любая ошибка может обернуться серьезными социальными и политическими последствиями. Вот почему крайне важно иметь инструмент для оценки социально-экономической эффективности медицинских технологий и последствий того или иного решения.

Куба вывела на рынок первое нанофармацевтическое средство - версию циклоспорина. Данное лекарство прописывается после операции по пересадке органов, дабы исключить отторжение. Также его назначают больным с тяжелыми формами ревматоидного артрита, псориаза, атопического дерматита.

FDA одобрило инъекционный препарат Эйлеа (Eylea), международное непатентованное название - афлиберцепт (aflibercept), для лечения макулярного отека, спровоцированного окклюзией центральной вены сетчатки. Лекарственное средство уже было ранее зарегистрировано FDA для лечения пациентов с неоваскулярной (мокрой) возрастной макулярной дегенерацией.
 

Фармацевтические компании не хотят входить в список поставщиков жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, сообщил журналистам во время конференции «Фармацевтический бизнес: государственное регулирование. Последние законодательные изменения» Виктор Дмитриев, генеральный директор Ассоциации российских фармацевтических производителей (АРФП).
 

Завершились клинические исследования III Фазы по изучению эффективности препарата BG-12 (диметилфумарата) при рассеянном склерозе. Лекарственное средство обычно назначается для лечения псориаза. Оценка BG-12 проводилась в двух двойных слепых плацебо-контролируемых испытаниях, которые проходили параллельно в течение двух лет с участием чуть больше 1000 пациентов с рассеянным склерозом в возрасте от 18 до 55 лет из 28 стран мира. Препарат назначался перорально в виде таблеток в суточной дозе 240 мг.
 

Применение фторхинолонов повышает риск возникновения серьезных аритмий, об этом свидетельствуют результаты исследования, проведенного Центром клинической эпидемиологии Научно-исследовательского института Лэди Дэвис (Квебек, Канада). Согласно полученным данным, некоторые фторхинолоны влияют на удлинение интервала QTc и приводят к развитию аритмии torsades de pointes, которая может привести к фибрилляции желудочков.
 

FDA будет рассматривать заявки на регистрацию новых лекарственных средств от тяжелых геморрагических лихорадок производства компании Sarepta Therapeutics в ускоренном режиме. Речь идет об экспериментальных препаратах AVI-7288 и AVI-7537, первый из которых предназначен для лечения геморрагической лихорадки, спровоцированной вирусом Марбург, второй – для лечения лихорадки Эбола. Оба средства представляют собой морфолиновые олигонуклеотиды.
 

Израильские ученые разработали технологию, позволяющую определить рак легкого по анализу выдыхаемого пациентом воздуха. Специалисты Технологического института Технион предложили выявлять из образцов воздуха летучие органические соединения методом газовой хромографии и масс-спектрометрии.
 

Специалисты Национального института здравоохранения и клинического мастерства (NICE) утверждают, что длительный регулярный прием некоторых анальгетиков пациентами с головными болями может значительно ухудшить симптомы и привести к более частым и сильным головным болям.

Фармацевтическая компания Lundbeck (Дания) подала заявку в ЕМА на регистрацию нового препарата вортиоксетин (vortioxetine). Лекарственное средство относится к модуляторам серотонина и является антидепрессантом нового поколения. Препарат предназначен для терапии основных депрессивных эпизодов.
 

Эксперты отмечают, что в последнее время участились случаи противоправных действий со стороны крупнейших фармацевтических компаний. Только за последние три года производители лекарственных препаратов выплатили штрафов на сумму равную 11 млрд долларов США.

Ольга Голодец, вице-премьер, обратилась к президенту РФ Владимиру Путину с предложением перераспределять денежные средства регионов нерасторопно осваивающих  бюджетные средства в пользу более расторопных регионов.

Министр здравоохранения РФ Вероника Скворцова считает, что Россия к 2016 году может выйти на лидирующие позиции в мире по созданию инновационной медицинской продукции. Об этом она заявила на совещании по вопросам инновационного развития медицины в Сколково, в котором принимал участие премьер-министр РФ Дмитрий Медведев.

Благодаря введению новых стандартов ОМС в небытие уйдут больницы, не занимающиеся ничем, кроме освоения бюджетных средств. Однако внедрение нового закона по ОМС, как всегда, будет слишком затянут.

До сих пор дело о просроченных льготных препаратах, предназначенных для продажи в 2008-2010 гг. находится в состоянии расследования, однако если буквально в конце 2011 г. речь была о 70 млн. руб., то сегодня – уже о 150 млн.

ОАО «ИСКЧ» - Институт Стволовых Клеток Человека (ФБ ММВБ: ISKJ) объявляет о завершении сертификации первых серий препарата Неоваскулген® для лечения ишемии нижних конечностей. До конца сентября Неоваскулген® поступит на розничный рынок в качестве готового лекарственного средства (лиофилизат для приготовления раствора, курс – 2 инъекции /2упаковки/).

FDA предупреждает о побочных эффектах в виде серьезных ожогов, связанных с применением некоторых лекарственных препаратов для облегчения слабой мышечной боли и боли в суставах. Речь идет о безрецептурных обезболивающих средствах для местного применения на основе ментола, капсаицина, метилсалицилата, которые выпускаются в виде однокомпонентных препаратов либо же в различных комбинациях. 

Получены промежуточные результаты клинического исследования препарата ганетеспиб (ganetespib, STA-9090), предназначенного для лечения рака легкого. Американская биофармацевтическая компания Synta Pharmaceuticals, являющаяся разработчиком лекарственного средства, провела клиническое исследование Galaxy, в котором оценивалось применение ганетеспиба и доцетаксела у пациентов с раком легкого.
 

Представители Европейской Комиссии и Европейского агентства по лекарственным средствам ЕМА озабочены возникшим во многих европейских странах дефицитом на рынке лекарственных средств. Именно этому вопросу и была посвящена специальная встреча европейских специалистов в Лондоне 10 сентября 2012 года.