Премьер-министр РФ Дмитрий Медведев 28 августа подписал распоряжение о внесении в Государственную Думу законопроекта, касающегося поправок к Федеральному закону «Об обращении лекарственных средств». Согласно документу, официальным представителем правительства РФ при рассмотрении законопроекта Государственной Думой и Советом Федерации назначен замминистра здравоохранения Игорь Каграманян.

Согласно предложениям Федеральной антимонопольной службы, поправки к закону предполагают изменение порядка получения разрешения на проведение клинических испытаний и усовершенствование процедуры их осуществления. Также эксперты предлагают внести изменения в правила получения разрешений на ввоз образцов лекарственных препаратов для проведения экспертизы их качества.

Специалисты ФАС предлагают отменить выдачу регистрационных свидетельств с пятилетним сроком, упростить систему регистрации воспроизведенных лекарственных средств и препаратов, предназначенных для терапии редких заболеваний.

В новом документе предусматривается и ответственность фармкомпаний за нарушение антимонопольного законодательства в виде оборотного штрафа равного одной сотой от суммы, полученной за реализацию, но не меньше 100 тысяч рублей.