Preview

Пациентоориентированная медицина и фармация

Расширенный поиск

Результаты III Фазы клинических исследований препарата Suvorexant для лечения бессонницы

Результаты III Фазы клинических исследований препарата Suvorexant для лечения бессонницы
Американская фармацевтическая компания Merck сообщила последние данные, полученные в результате клинического исследования III Фазы препарата Суворексант (Suvorexant), предназначенного для лечения бессонницы. Лекарственное средство относится к антагонистам орексиновых рецепторов. Орексины – белковые нейромедиаторы, которые вырабатываются в гипоталамусе и поддерживают состояние бодрствования. Suvorexant блокирует их активность, способствуя тем самым засыпанию и сну.


 


Последняя фаза клинических исследований была направлена на изучение состояния пациентов после отмены препарата. Длилась она два месяца и последовала сразу за основным 12-месячным испытанием. Результаты фазы отмены препарата показали, что у пациентов, прекративших прием Suvorexant после годового курса лечения, возобновились проблемы со сном и засыпанием. Состояние этих пациентов стало аналогичным состоянию тех, кто получал плацебо в течение всего срока клинических исследований. У тех пациентов, что принимали препарат дополнительные два месяца, исследователи зафиксировали улучшение способности засыпать и поддерживать сон, что подтверждает результаты основного исследования.


 


Исследователи представили результаты испытаний на 21-м Конгрессе Европейского общества по изучению сна. Производитель планирует подать заявку на регистрацию препарата в этом году. Если Suvorexant будет одобрен, то он станет первым препаратом в новом классе – антагонистов рецепторов орексина, предназначенным для лечения бессонницы.