FDA одобрило применение антибактериального препарата меропенем у новорожденных и детей в возрасте от 3 месяцев сосложнёнными интраабдоминальными инфекциями. Это одобрение расширяет показания к применению лекарственного средства, ранее оно было зарегистрировано для лечения осложнённых интраабдоминальных инфекций и осложнённых инфекций кожи и мягких тканей увзрослых пациентов и детей более старшего возраста.

В начале января правительство РФ утвердило новый перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). В будущем этот важнейший для фармрынка документ будет обновляться регулярно, а процедура внесения изменений в него станет более прозрачной.

FDA одобрило препарат Оркамби / Orkambi (лумакафтор+ ивакафтор / lumacaftor + ivacaftor) американской биотехнологической компании Vertex Pharmaceuticals. Лекарственное средство предназначено для лечения пациентов старше 12 лет, страдающих муковисцидозом, у которых обнаруживается две копии мутаций F508del в гене трансмембранного регулятора муковисцидоза (CFTR gene).

Компания Рош (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) объявляет о том, что Комитет ЕС по лекарственным препаратам для человека (CHMP) рекомендовал Европейской Комиссии зарегистрировать комбинацию препаратов Перьета® (пертузумаб) и Герцептин® (трастузумаб) с курсом химиотерапии (ХТ) для неоадьювантного (предоперационного) лечения взрослых пациенток с воспалительной формой HER2-положительного местно-распространенного рака молочной железы (РМЖ) и с ранними стадиями РМЖ с высоким риском рецидива. 

Комитет по лекарственным средствам, предназначенным для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency, EMA) рекомендовал одобрить новое показание к применению препарата Левемир / Levemir (инсулин детемир / insulin detemir) датской фармацевтической компании Novo Nordisk. Расширение показаний позволит использовать данное лекарственное средство у детей в возрасте от одного года, страдающих сахарным диабетом первого типа.

Фармацевтическая компания Boehringer Ingelheim получила первые европейские регуляторные одобрения на применение препарата Спиолто Респимат (Spiolto Respimat), разрешающие его реализацию в Великобритании, Хорватии, Словакии, Дании, Норвегии, Ирландии, Австрии, Румынии и Испании. В ближайшее время лекарственное средство будет зарегистрировано и в других странах Евросоюза. Также препарат зарегистрирован в США и продается под торговым наименованием Стиолто Респимат (Stiolto Respimat).

Аналитики консалтинговой компании GlobalData прогнозируют рост рынка лекарственных средств, предназначенных для лечения глаукомы, к 2023 году до отметки 3 млрд долларов США. Ожидается, что среднегодовые темпы роста составят 2,4%. По состоянию на 2013 год объем рынка препаратов для лечения глаукомы составлял 2,4 млрд долларов США.

FDA одобрило заявку японской фармацевтической компании Eisai на расширение показаний к применению противоэпилептического препарата Файкомпа / Fycompa (перампанела гидрат / perampanel hydrate). Регулятор разрешил использовать лекарственное средство в качестве адъювантной терапии пациентов в возрасте от 12 лет, страдающих первично генерализованными тонико-клоническими эпилептическими припадками. Файкомпа является высоко селективным антагонистом AMPA-рецептора глутамата.

От квалификации специалистов по фармакоэкономике часто зависит бизнес фармкомпании — многомиллионные контракты и место на рынке. Именно эти сотрудники работают над тем, чтобы клинически и экономически оценить препарат, обосновать его достоинства, которые могут стать аргументами «попадания» в перечни ЛС, закупаемых государством.

Ингельхайм, Германия, 22 июня 2015 – Результаты промежуточного анализа исследования III фазы с участием пациентов RE-VERSE AD™ демонстрируют, что идаруцизумаб в дозе 5 г немедленно нейтрализует антикоагулянтное действие дабигатрана (Прадакса®) у пациентов, которым это необходимо в срочном порядке. Не было выявлено никаких проблем в отношении безопасности применения идаруцизумаба. Результаты были одновременно опубликованы в журнале New England Journal of Medicine (NEJM) и представлены на Конгрессе Международного общества по тромбозу и гемостазу 2015 г. в Торонто, Канада.

Одной инъекции вакцины Церварикс фармацевтической компании GlaxoSmithKline может быть достаточно для защиты от онкогенных штаммов папилломавируса человека. К такому выводу пришли ученые после тщательного анализа результатов клинических исследований.
Исследователи пришли к выводу, что у женщин, получивших только первую инъекцию Церварикс и пропустивших вторую и третью, через четыре года после вакцинации уровень сероконверсии составил 85,7%.

FDA предоставило препарату Актемра (тоцилизумаб) компании Рош статус принципиально нового лекарственного средства (breakthrough therapy designation, BTD) для лечения пациентов, страдающих системной склеродермией. В компании рассчитывают, что этот статус позволит ускорить разработку и одобрение препарата, чтобы он как можно скорее стал доступным для больных этим серьезным заболеванием.