FDA одобрило заявку японской фармацевтической компании Eisai на расширение показаний к применению противоэпилептического препарата Файкомпа / Fycompa (перампанела гидрат / perampanel hydrate). Регулятор разрешил использовать лекарственное средство в качестве адъювантной терапии пациентов в возрасте от 12 лет, страдающих первично генерализованными тонико-клоническими эпилептическими припадками. Файкомпа является высоко селективным антагонистом AMPA-рецептора глутамата.

От квалификации специалистов по фармакоэкономике часто зависит бизнес фармкомпании — многомиллионные контракты и место на рынке. Именно эти сотрудники работают над тем, чтобы клинически и экономически оценить препарат, обосновать его достоинства, которые могут стать аргументами «попадания» в перечни ЛС, закупаемых государством.

Ингельхайм, Германия, 22 июня 2015 – Результаты промежуточного анализа исследования III фазы с участием пациентов RE-VERSE AD™ демонстрируют, что идаруцизумаб в дозе 5 г немедленно нейтрализует антикоагулянтное действие дабигатрана (Прадакса®) у пациентов, которым это необходимо в срочном порядке. Не было выявлено никаких проблем в отношении безопасности применения идаруцизумаба. Результаты были одновременно опубликованы в журнале New England Journal of Medicine (NEJM) и представлены на Конгрессе Международного общества по тромбозу и гемостазу 2015 г. в Торонто, Канада.

Одной инъекции вакцины Церварикс фармацевтической компании GlaxoSmithKline может быть достаточно для защиты от онкогенных штаммов папилломавируса человека. К такому выводу пришли ученые после тщательного анализа результатов клинических исследований.
Исследователи пришли к выводу, что у женщин, получивших только первую инъекцию Церварикс и пропустивших вторую и третью, через четыре года после вакцинации уровень сероконверсии составил 85,7%.

FDA предоставило препарату Актемра (тоцилизумаб) компании Рош статус принципиально нового лекарственного средства (breakthrough therapy designation, BTD) для лечения пациентов, страдающих системной склеродермией. В компании рассчитывают, что этот статус позволит ускорить разработку и одобрение препарата, чтобы он как можно скорее стал доступным для больных этим серьезным заболеванием.

FDA одобрило препарат Кенгреал / Kengreal (кангрелор / cangrelor) фармацевтической компании Medicines Co для внутривенного применения с целью профилактики тромбообразования в коронарных артериях.
Препарат является антитромбоцитарным средством, предназначенным для применения пациентами, которым проводится чрескожное коронарное вмешательство. Его использование необходимо для снижения риска тяжелых осложнений, связанных с проведением этой процедуры, в частности сердечного приступа и тромбоза стента.

В положения о Минздраве России и Росздравнадзоре внесены изменения, в том числе по вопросам организации медицинской помощи, контроля качества лекарственных средств, инспектирования субъектов обращения лекарственных средств, установления порядка фармаконадзора. Соответствующее постановление Правительства РФ №536 от 03.06.2015 г. подписал премьер-министр Дмитрий Медведев.

Различные факторы влияют на российскую экономику, и фармрынок рынок не исключение, отметил генеральный директор компании DSM Group Сергей Шуляк, выступая 4 июня с докладом на очередном заседании Российской ассоциации фармацевтического маркетинга «Где же кризис?».

Доля российских лекарственных препаратов на внутреннем рынке должна вырасти до 50% к 2020 году. На решение этой стратегической задачи направлены меры государственной поддержки, предусмотренные госпрограммой «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности», которая реализуется в России с 2011 года. Об этом заявил Министр промышленности и торговли РФ Денис Мантуров в рамках визита в Калужскую область 5 июня 2015 года, где он принял участие в торжественной церемонии открытия завода «НИАРМЕДИК ФАРМА» в Обнинске.

В 2014 г. небольшой рост сегмента федеральной льготы в национальной валюте был получен исключительно за счет программы ОНЛС. Поставки по программе ВЗН при этом практически не изменились (+0,8%) (рис. 1). В 2013 г. наблюдалась противоположная картина, когда поставки по программе ВЗН выросли (+9,2%), а по ОНЛС – нет. 

Депутаты Госдумы Михаил Сердюк и Ильдар Самиев внесли на рассмотрение Госдумы законопроект, согласно которому предлагается отменить уголовное наказание за ввоз в РФ незарегистрированных лекарств. Об этом пишут «Известия».

Компания Synergy Pharmaceuticalsразместила на своем сайте статью с результатами клинических исследований по изучению эффективности препарата плеканатид (plecanatide). Лекарственное средство представляет собой аналог урогуанилина – пептида, который играет важную роль в регуляции функций кишечника.