На сайте Росздравнадзора для медработников опубликовано уведомление компании "Новартис" - производителя препаратов - о перспективе появления новых противопоказаний и предупреждений, касающихся применения лекарств, содержащих алискирен (речь идет о "Расилез®", "Ко-Расилез®", "РасилезДио®", "Расилам"), в комбинации с ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) или блокаторами рецепторов к ангиотензину-II (БРА).

Премьер-министром Российской Федерации Дмитрием Медведевым утвержден перечень необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2013 год. Он подписал соответствующее распоряжение, с которым можно ознакомиться на сайте правительства Российской Федерации. Согласно документу перечень ЖНВЛП на будущий год останется без изменений, в него будут включены те же препараты, что и в этом году.

Мета-анализ показал, что профилактическое применение ацетилсалициловой кислоты не снижает смертность от сосудистой патологии при повышении риска кровотечения.

Приказом Министерства здравоохранения № 12н от 20 июня 2012 года утвержден порядок сообщения о выявленных побочных эффектах медицинских изделий. Соответствующий документ опубликован в пятницу на информационно-правовом портале "Гарант".
 

Диабет І типа составляет около 10-15% от всех случаев заболевания сахарным диабетом. Эта форма болезни проявляется в том, что иммунные клетки атакуют клетки поджелудочной железы, продуцирующие инсулин. Интересно то, что диабетом І типа реже страдают жители развивающихся стран. Ученые считают, что одной из причин, объясняющих это, является большая распространенность хронических глистных инвазий среди населения, которые способствуют подавлению Т-клеток, провоцирующих развитие диабета и других аутоиммунных заболеваний.

Европейская и Американская урологические Ассоциации на сегодняшний день руководствуются противоречивыми инструкциями по поводу назначения антибиотиков до литотрипсии, процедуры по разрушении камней в почках и мочеточниках с помощью ударных волн. На данный момент у специалистов нет единого мнения по этому вопросу.  Доктор Вэй Кьянг из Клиники West China возглавил группу ученых для проведения исследований, целью которых было определить необходимость антибиотикотерапии до проведения процедуры.

FDA отказало в утверждении расширения показаний препарата Аркалист (Arcalyst) с действующим веществом рилонацепт (rilonacept). Препарату присвоен статус орфанного, он одобрен для терапии редких генетических аутовоспалительных заболеваний, относящихся к группе криопирин-связанных периодических синдромов. Производитель Regeneron Pharmaceuticals подал заявку в регуляторные органы на одобрение препарата для профилактики обострения подагры.

Европейское медицинское агентство рекомендует ограничение применения в качестве монотерапии триметазидина, антиангинального лекарственного препарата. Он может быть назначен только как дополнительное средство к симптоматической терапии пациентов, страдающих стабильной стенокардией, для должного контроля которой антиангинальных препаратов первой линии недостаточно.

Европейская комиссия приняла положительное решение по заявке фармацевтической компании Vertex Pharmaceuticals на одобрение препарата Калидеко (Kalydeco) для лечения кистозного фиброза (муковисцидоза). Данным заболеванием в странах ЕС страдают чуть более тысячи человек, поэтому Калидеко был присвоен статус орфанного препарата.

Эксперты ЕМА рекомендуют ограничить длительность приема препаратов кальцитонина. Это связано с повышенным риском развития онкологических заболеваний у пациентов, принимающих их. К такому выводу пришли специалисты после тщательного анализа результатов всех долгосрочных клинических испытаний препаратов кальцитонина.

Ученые из Университета Северной Каролины обнаружили способность одного из противораковых препаратов активизировать ВИЧ, пребывающий в режиме гибернации и не поддающийся лечению.
 

Лекарственный препарат Afinitor (everolimus) производства Novartis одобрен Еврокомиссией для лечения распространенного гормон-рецептор-положительного, HER2-отрицательного рака молочной железы. Лекарственное средство должно применяться одновременно с препаратом Aromasin (exemestane) женщинами в период постменопаузы.

Препарат Vascepa (icosapent ethyl) производства фармацевтической компании Amarin Corp. был одобрен FDA для снижения уровня триглицеридов в крови. Лекарственное средство предназначено для применения у взрослых пациентов, страдающих острой формой гипертриглицеридемии. Принимать его нужно в дополнение к специальной диете, разработанной для снижения высокого уровня триглицеридов. В острой форме заболевания его уровень может быть равен 500 мг/дл и выше.

Японским ученым удалось разработать новый метод введения гормона инсулина через кожу. Суть его заключается в использовании микроскопических капсул, заполненных инсулином, которые могут проникать сквозь кожу и проносить с собой лекарственный препарат. Разработкой занимались ученые из компании SO Pharmaceutical Corporation под руководством Масахиро Гото из Университета острова Кюсю.
 

Американские ученые из университета Оклахомы решили провести эксперименты по восстановлению поврежденных сосудов с помощью жировой ткани. Основным материалом для выращивания новых тканей и органов в регенеративной медицине являются стволовые клетки, которые в большом количестве содержаться в жировой ткани.  

В последние годы многие научные центры работают над созданием вакцины от курения. До сих пор ни одна из них не оказалась достаточно эффективной для того, чтобы использовать ее на практике. Вся трудность в разработке такой прививки заключается в том, что организм не в состоянии распознать никотиновую молекулу из-за ее очень маленького размера. Иммунитет человека не воспринимает ее как «врага» и не борется с ней. Существует и второй вариант вакцинации, который предполагает внедрение в организм не самого патогена никотина, а уже готовых антител.

Фармацевтическая компания Merck & Co  подписала два лицензионных соглашения по потенциальным препаратам, предназначенным для терапии ВИЧ-инфицированных пациентов.
 

Министерство здравоохранения РФ одобрило проведение клинических исследований ІІb-ІІІ Фазы лекарственного препарата SQ109, который предназначен для лечения пациентов больных туберкулезом легких с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ ТБ). 

Шведская биофармацевтическая компания Albireo AB подала в ЕМА документы на регистрацию нового орфанного препарата в области гепатологии А4250 и рассчитывает на положительный результат, так как Комитет по орфанным препаратам ЕМА рекомендовал его к одобрению. В настоящее время документы находятся на рассмотрении Еврокомиссии, лишь только после ее заключения возможно окончательное одобрение лекарственного средства. 

Препарат Rayos производства биофармацевтической компании Horizon Pharma получил одобрение FDA для лечения широкого спектра заболеваний. Лекарственное средство представляет собой таблетки с действующим веществом преднизоном (prednisone) с отсроченным высвобождением.
 

Минздравсоцразвития РФ разработал проект приказа «Об утверждении Порядка и сроков совершенствования медицинскими работниками и фармацевтическими работниками профессиональных знаний и навыков», принятие которого приведет к утрате силы предыдущего приказа от 09.12.08 г. № 705н. и приказов по внесению изменений к ним.
 

Препарат Jentadueto для лечения взрослых пациентов, страдающих сахарным диабетом 2-го типа, одобрен Европейской комиссией для применения в европейских странах, о чем сообщили фармацевтические компании Boehringer Ingelheim и Eli Lilly. Лекарственное средство объединяет в себе ингибитор дипептидилпептидазы 4 линаглиптин (linagliptin) и метформин (metformin). 

По мнению аналитиков агентства Fitch Ratings, в 2012 году ожидается уменьшение количества новых препаратов на американском рынке. Они предполагают, что Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) утвердит меньше лекарственных средств, чем в 2011 году. Объяснить это можно некоторыми производственными рисками.
 

Международная биофармацевтическая компания Ferring Pharmaceuticals объявила, что ею получено одобрение FDA на препарат Препопик (Prepopik), предназначенный для очищения толстого кишечника перед процедурой колоноскопии у взрослых. В состав препарата входит пикосульфат натрия, лимонная кислота и оксид магния.