2015-06-01
Препарат Намзарик для лечения болезни Альцгеймера поступил в продажу в США
Препарат Намзарик (Namzaric) фармацевтической компании Actavis, предназначенный для лечения болезни Альцгеймера, стал доступен в США. Лекарственное средство было одобрено FDA еще в декабре 2014 года для терапии пациентов, страдающих болезнью Альцгеймера, если их состояние стабилизировалось после приема мемантина гидрохлорида (memantine hydrochloride) и донепезила гидрохлорида (donepezil hydrochloride).
2015-06-01
Эксперты ЕМА рекомендовали к одобрению препарат эволокумаб для снижения холестерина
Комитет по лекарственным средствам, предназначенным для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency, EMA) рекомендовал к одобрению препарат Репата / Repatha (эволокумаб / evolocumab) американской биотехнологической компании Amgen.
2015-05-31
ЕМА приостановило продажи препаратов, исследованием которых занималась компания GVK Biosciences
ЕМА приостановило продажи 700 наименований лекарственных средств, клинические исследования которых проводились индийской компанией GVK Biosciences, так как у экспертов возникли сомнения по поводу надежности их результатов. Эти предположения были подтверждены в ходе повторной проверки, инициированной держателями регистрационных свидетельств на рассматриваемые препараты.
2015-05-31
Лечение ВИЧ в России в 32 раза дороже, чем во всем мире
При госзакупках антиретровирусных препаратов в 2015 году сохранилась тенденция прошлых лет – значительный разброс цен на препараты по регионам и даже внутри одного региона при проведении торгов несколькими закупщиками.
2015-05-30
Европейские эксперты рекомендовали к одобрению препарат Кейтруда (пембролизумаб) для лечения меланомы
Комитет по лекарственным средствам, предназначенным для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency, EMA) рекомендовал к одобрению препарат Кейтруда / Keytruda (пембролизумаб / pembrolizumab) фармацевтической компании Merck, предназначенный для лечения распространенной (нерезектальной или метастатической) меланомы в качестве первой линии терапии и у пациентов, которые ранее получали лечение.
2015-05-30
В США одобрен препарат Линпарза (олапариб) для лечения рака яичников
FDA одобрило препарат Линпарза / Lynparza (олапариб / olaparib) фармацевтической компании AstraZeneca для лечения рака яичников у женщин с мутацией в гене BRCA, ранее проходивших курсы химиотерапии. Лекарственное средство представляет собой ингибитор поли(АДФ-рибоза)-полимеразы (PARP), действие которого направлено на блокирование ферментов, участвующих в восстановлении поврежденных ДНК.
2015-05-30
Аптечное производство под контролем
Производственных аптек с каждым годом становится все меньше – их деятельность малорентабельна, хотя по-прежнему востребована населением. Немало претензий к ним у контролирующих органов, тем более что выполнить требования законодательства порой практически невозможно. Есть ли выход?
2015-05-30
Новая вакцина Гардасил-9 продемонстрировала эффективность в защите от пяти видов рака
Согласно результатам исследования, проведенного Центром по контролю и профилактике заболеваний (The Centers for Disease Control and Prevention) и Институт изучения ракаимени Самуэля Ошина в медицинском центре Седарс-Синай(Cedars-Sinai Samuel Oschin Comprehensive Cancer Institute), новая версия вакцины Гардасил-9 (Gardasil-9) эффективно защищает не только от рака шейки матки, но и от других онкозаболеваний ассоциированных с вирусом папилломы человека.