2015-06-03
FDA внесло изменения в статус принципиально нового лекарственного средства, предоставленный режиму терапии гепатита С компании Bristol-Myers Squibb
FDA внесло изменения в статус принципиально нового лекарственного средства, который ранее был предоставлен комбинированной терапии на основе даклатасвира (daclatasvir) и софосбувира (sofosbuvir) компании Bristol-Myers Squibb.
2015-06-03
В США одобрен препарат Трексимет для лечения мигрени у детей
FDA одобрило препарат Трексимет / Treximet (суматриптан и напроксен натрия / sumatriptan and naproxen sodium) американской фармацевтической компании Pernix Therapeutics Holdings для лечения мигрени у пациентов в возрасте 12 лет и старше.
2015-06-01
Новая инициатива ЕМА улучшит контроль за безопасностью препаратов
Новая разработка Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — ЕМА) улучшит контроль за безопасностью препаратов, а также упростит процесс осуществления фармаконадзора для фармацевтических компаний.
2015-06-01
Прием парацетамола во время беременности может оказать негативное воздействие на репродуктивную функцию у мальчиков
Препарат парацетамол, известный также как Панадол и Тайленол, считается безопасным обезболивающим и жаропонижающим средством при беременности. Однако согласно результатам исследования, проведенного специалистами из Эдинбургского Университета, прием парацетамола в больших количествах во время беременности может увеличить риски развития репродуктивных расстройств у мальчиков.
2015-06-01
Препарат Намзарик для лечения болезни Альцгеймера поступил в продажу в США
Препарат Намзарик (Namzaric) фармацевтической компании Actavis, предназначенный для лечения болезни Альцгеймера, стал доступен в США. Лекарственное средство было одобрено FDA еще в декабре 2014 года для терапии пациентов, страдающих болезнью Альцгеймера, если их состояние стабилизировалось после приема мемантина гидрохлорида (memantine hydrochloride) и донепезила гидрохлорида (donepezil hydrochloride).
2015-06-01
Эксперты ЕМА рекомендовали к одобрению препарат эволокумаб для снижения холестерина
Комитет по лекарственным средствам, предназначенным для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency, EMA) рекомендовал к одобрению препарат Репата / Repatha (эволокумаб / evolocumab) американской биотехнологической компании Amgen.
2015-05-31
Аналитики прогнозируют увеличение объема рынка препаратов для снижения уровня ЛПНП к 2023 году в два раза
По прогнозам аналитиков консалтинговой компании GlobalData, к 2023 году объем рынка препаратов, предназначенных для снижения уровня холестерина липопротеинов низкой плотности, увеличится более чем в два раза и достигнет 37,9 млрд долларов США. По состоянию на 2013 год этот показатель был равен 15,4 млрд долларов.
2015-05-31
ЕМА приостановило продажи препаратов, исследованием которых занималась компания GVK Biosciences
ЕМА приостановило продажи 700 наименований лекарственных средств, клинические исследования которых проводились индийской компанией GVK Biosciences, так как у экспертов возникли сомнения по поводу надежности их результатов. Эти предположения были подтверждены в ходе повторной проверки, инициированной держателями регистрационных свидетельств на рассматриваемые препараты.
2015-05-31
Эксперт: «Лекарственное возмещение невозможно без принятия правил о взаимозаменяемости препаратов»
Такое мнение, уже не в первый раз, высказал Тимофей Нижегородцев, начальник управления контроля социальной сферы и торговли ФАС, выступая на Российском фармацевтическом форуме, который проходит в Санкт-Петербурге 19-21 мая.
2015-05-31
Лечение ВИЧ в России в 32 раза дороже, чем во всем мире
При госзакупках антиретровирусных препаратов в 2015 году сохранилась тенденция прошлых лет – значительный разброс цен на препараты по регионам и даже внутри одного региона при проведении торгов несколькими закупщиками.
2015-05-30
Европейские эксперты рекомендовали к одобрению препарат Кейтруда (пембролизумаб) для лечения меланомы
Комитет по лекарственным средствам, предназначенным для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency, EMA) рекомендовал к одобрению препарат Кейтруда / Keytruda (пембролизумаб / pembrolizumab) фармацевтической компании Merck, предназначенный для лечения распространенной (нерезектальной или метастатической) меланомы в качестве первой линии терапии и у пациентов, которые ранее получали лечение.
2015-05-30
В США одобрен препарат Линпарза (олапариб) для лечения рака яичников
FDA одобрило препарат Линпарза / Lynparza (олапариб / olaparib) фармацевтической компании AstraZeneca для лечения рака яичников у женщин с мутацией в гене BRCA, ранее проходивших курсы химиотерапии. Лекарственное средство представляет собой ингибитор поли(АДФ-рибоза)-полимеразы (PARP), действие которого направлено на блокирование ферментов, участвующих в восстановлении поврежденных ДНК.
.png)
