FDA одобрило препарат Кибелла / Kybella (дезоксихолат натрия, АТХ-101) американской биофармацевтической компании Kythera Biopharmaceuticals, предназначенный для устранения двойного подбородка.



 

Министерство здравоохранения Канады одобрило препарат Заксин / Zaxine (рифаксимин / rifaximin) фармацевтической компании Lupin Pharma Canada. Это антибактериальный препарат, предназначенный для лечения взрослых пациентов с печеночной энцефалопатией.



 

FDA предоставило заявке на одобрение экспериментального лекарственного средства GZ/SAR402671 американской биотехнологической компании Genzyme (подразделение Sanofi) статус приоритетного рассмотрения. Препарат предназначен для субстрат-редуцирующей терапии пациентов, страдающих болезнью Фабри, редкой лизосомальной болезнью накопления.



 

аявка на одобрение препарата кабозантиниб (cabozantinib) американской фармкомпании Exelixis будет рассмотрена Управлением контроля качества продуктов и лекарственных средств США (FDA) в ускоренном режиме. Лекарственный препарат, который ранее был одобрен для лечения прогрессирующего метастатического медуллярного рака щитовидной железы, изучается в качестве средства для лечения почечно-клеточной карциномы у пациентов, которые ранее уже получали хотя бы один курс терапии.

Препарат пембролизумаб (торговое наименование Кейтруда) американской фармацевтической компании Merck, предназначенный для лечения нерезектабельной меланомы, продемонстрировал также эффективность в терапии немелкоклеточного рака легкого. Результаты исследования, подтверждающие это, были опубликованы в журнале New England Journal of Medicine.

Препарат иксекизумаб (ixekizumab) фармацевтической компании Eli Lilly продемонстрировал эффективность в лечении псориатического артрита. Лекарственное средство представляет собой моноклональное антитело, специфичное к IL-17A, играющему важную роль в развитии аутоиммунных заболеваний.

Препарат олапариб (olaparib) фармацевтической компании AstraZeneca,
предназначенный для лечения рецидивирующего рака яичника и фаллопиевых труб с
мутацией гена BRCA, продемонстрировал эффективность также при раке
предстательной железы.

Согласно данным пресс-релиза, выпущенного компанией Savara Pharmaceuticals, завершены исследования IIфазы первого по эффективности и безопасности ингаляционного антибиотика, разработанного для лечения пациентов смуковисцидозом и инфекцией лёгких, вызванной метициллинорезистентными штаммамиS.aureus(MRSA).

Цель данного исследования — оценка эффективности применения вакцины «Превенар 13» (пневмококковая полисахаридная конъюгированная вакцина) для профилактики первого случая вакцинпредотвратимой внебольничной пневмонии (ВП), вызванной серотипами пневмококка, включая небактериемическую/неинвазивную ВП и вакцинпредотвратимую инвазивную пневмококковую инфекцию (ИПИ) у взрослых лиц в возрасте 65 лет и старше.

«АстраЗенека» объявила о том, что Консультативный комитет по эндокринологическим и метаболическим препаратам Управления поконтролю закачествомпищевых продуктовилекарственных препаратов США проголосовал 13 против 1 (1 воздержался, всего 15 голосов) в поддержку результатов исследования SAVOR (Оценка влияния саксаглиптина на сердечно-сосудистые исходы у пациентов с сахарным диабетом 2 типа), которое продемонстрировало, что саксаглиптин имеет положительный сердечно-сосудистый риск-профиль при применении пациентами с сахарным диабетом 2 типа. 

Препарат топирамат, назначаемый подросткам для профилактики приступов мигрени, может привести к развитию расстройства пищевого поведения. Специалистами было описано семь случаев развития или ухудшения расстройств пищевого поведения у девушек в возрасте от 13 до 18 лет, которые принимали топирамат. Статья с информацией об этих случаях была описана в журнале Pediatrics.

FDA проведет клинические исследования препарата Актемра (тоцилизумаб) швейцарской фармацевтической компании Roche в качестве средства для лечения сахарного диабета первого типа. Данное лекарственное средство предназначено для лечения ревматоидного артрита. Так как оба заболевания являются аутоиммунными, специалисты решили проверить эффективность тоцилизумаба в терапии сахарного диабета.