Препарат аматуксимаб (amatuximab, MORAb-009) фармацевтической компании Morphotek получил в Европе статус орфанного. Лекарственное средство представляет собой моноклональное антитело, оно предназначено для лечения злокачественной мезотелиомы.



 

Еврокомиссия одобрила препарат Ксигдуо/ Xigduo (дапаглифлозин/ метформин гидрохлорид/ dapagliflozin/ metformin hydrochloride) фармацевтических компаний AstraZeneca и Bristol-Myers Squibb. Лекарственное средство предназначено для лечения пациентов в возрасте от 18 лет и старше, страдающих сахарным диабетом второго типа.



 

Согласно данным отчета Европейского агентства по лекарственным средствам (ЕМА), за 2013 год Комитетом по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) был рекомендован к одобрению 81 препарат, в том числе 11 лекарственных средств для лечения редких заболеваний, 44 новых неорфанных препарата, 4 биоаналога (из них два представляют собой моноклональные антитела, в том числе, Inflectra/ infliximab компании Hospira, аналог препарата Remicade компаний Johnson&Johnson и Merck & Co). В 2012 году СНМР принял положительное решение относительно 57 лекарственных средств, в 2011 году – 87, в 2010 году – 51, в 2009 году – 117 препаратов.



 

 

Согласно данным, представленным фармацевтической компанией Roche, новый препарат битопертин для лечения шизофрении, не доказал свою эффективность в ходе второго этапа III фазы клинических исследований. В настоящий момент продолжается третий этап испытания.

Еврокомиссия одобрила применение препарата Совалди/ Sovaldi (софосбувир/ sofosbuvir) производства компании Gilead, показанием к применению которого является хронический вирусный гепатит С. Лекарственное средство представляет собой ингибитор РНК-полимеразы и подавляет репликацию вируса гепатита С.



 

Экспертный совет FDA рекомендовал к одобрению новый препарат ворапаксар производства фармацевтической компании Merck, предназначенный для профилактики тромбозов у пациентов, перенесших инфаркт. Препарат ворапаксар представляет собой антагонист активируемых протеазой рецепторов тромбина (PAR-1) и относится к новому поколению антитромботических средств.



 

Согласно результатам исследования, препарат для лечения колоректального рака бевацизумаб может быть эффективным при местнораспространенном раке шейки матки при использовании его в комбинации со стандартной химиотерапией цисплатином и радиотерапией.



 

Финансирование лечения высокозатратных орфанных заболеваний, в частности атипичного гемолитико-уремического синдрома, мукополисахаридоза I, II и IV типов, пароксизмальной ночной гемоглобинурии, легочной (артериальной) гипертензии, юношеского артрита с системным началом, возможно, будет осуществляться за счет федерального бюджета.



 

Использование аэрозолей для лечения астматических приступов, содержащих альбутерол, значительно повышает риск развития гиперлактатемии. Об этом свидетельствуют результаты исследования, проведенного группой ученых из Медицинской школы Вашингтонского университета в Сент-Луисе под руководством доктора Лоуренса Льюиса.



 

Если государство выполнит все майские указы президента, это неминуемо приведет к дефициту федерального бюджета, считает заместитель главы Минэкономразвития Андрей Клепач.



 

FDA призывает врачей не назначать пациентам лечение, включающее высокие дозы парацетамола, а именно более 325 мг. Данный препарат входит в состав различных анальгетиков и комбинированных средств для лечения простудных заболеваний.



 

Получены положительные данные клинического исследования препарата на основе обетихолевой кислоты, изучаемого в качестве средства для лечения неалкогольной жировой болезни печени.