Получены положительные данные клинического исследования препарата
на основе обетихолевой кислоты, изучаемого в качестве средства для лечения
неалкогольной жировой болезни печени.
Препарат разрабатывается фармацевтической компанией Intercept
Pharmaceuticals, в случае одобрения станет первым лекарственным средством для
лечения данного заболевания. Экспериментальный препарат представляет собой
агонист фарнезоидного Х-рецептора (FXR), являющегося регулятором большого числа
генов, ответственных за синтез и транспорт желчных кислот, метаболизм липидов и
гомеостаз глюкозы. Также данный рецептор контролирует метаболизм глюкозы и
гликогенолиз в печени, чувствительность к инсулину периферических тканей.
Для участия в испытании было отобрано 283 взрослых
добровольца, у которых была диагностирована неалкогольная жировая болезнь
печени. Часть пациентов принимала обетихолевую кислоту в течение 72 недель,
часть – плацебо. В ходе исследования препарат продемонстрировал высокую
эффективность по сравнению с плацебо, о чем свидетельствуют результаты биопсии.
В связи с этим Независимый комитет по мониторингу данных принял решение о
досрочном завершении испытания, хотя изначально ожидалось, что работа будет
окончена в четвертом квартале 2014 года.
|