Экспертный совет FDA рекомендовал к одобрению новый препарат ворапаксар
производства фармацевтической компании Merck, предназначенный для профилактики
тромбозов у пациентов, перенесших инфаркт. Препарат ворапаксар представляет
собой антагонист активируемых протеазой рецепторов тромбина (PAR-1) и относится
к новому поколению антитромботических средств.
Положительное решение по заявке на утверждение
лекарственного средства было принято большинством голосов (десять против
одного) несмотря на серьезные побочные эффекты, связанные с его применением.
Речь идет о высоком риске развития внутренних кровотечений, в том числе и
внутримозговых кровоизлияний, о чем свидетельствуют результаты клинических
исследований.
Если FDAодобрит новый антитромботический препарат, то он будет назначаться в качестве
дополнения к стандартной терапии тем пациентам, что недавно перенесли инфаркт,
при этом у них не было зафиксировано внутренних кровотечений и инсультов.
Согласно данным, предоставленным компанией Merck, 5-10% пациентов, оказавшихся
в больнице с сердечным приступом, повторно нуждается в экстренной медицинской
помощи кардиологов в течение года.
|