FDA одобрило препарат Фарксига/ Farxiga (дапаглифлозин/ dapagliflozin) производства фармацевтических компаний Bristol-Myers Squibb и AstraZeneca, предназначенный для лечения пациентов с сахарным диабетом второго типа. Действие лекарственного средства направлено на улучшение гликемического контроля в сочетании с диетой и физическими упражнениями.

FDAпредоставило препарату энварсус (envarsus) датской фармацевтической компании
Veloxis Pharmaceuticals статус орфанного. Лекарственное средство предназначено
для профилактики отторжения органов у пациентов, которые подвергаются
аллогенной трансплантации почек.
 

Препарат Треттен (Tretten) производства компании Novo
Nordisk получил одобрение FDAв качестве средства для предотвращения кровотечений у взрослых пациентов с
дефицитом XIII фактора свертывания крови. Основу препарата составляют рекомбинантные
А-субъединицы XIII фактора свертывания.
 

Комитет по лекарственным средствам для применения у людей
Европейского агентства по лекарственным препаратам рассмотрел заявку немецкой
фармацевтической компании Bayer HealthCare на расширение показаний к применению
препарата Когенэйт (Kogenate), предназначенного для лечения гемофилии типа А, и
рекомендовал ее к утверждению.
 

Препарат эволокумаб (evolocumab) фармацевтической компании Amgen
достиг первичных конечных точек клинического исследования III фазы DESCARTES.
В ходе испытания оценивалась эффективность и безопасность препарата в снижении
уровня холестерина.
 

Специалисты из медицинского центра Каролины в Шарлотт
(Северная Каролина, США) выяснили, что при одновременном приеме ванкомицина и
пиперациллина с тазобактамом значительно возрастает риск развития почечной
недостаточности.
 

Уважаемые читатели и коллеги! Коллектив журнала «Клиническая
фармация» поздравляет вас с наступающим Новым годом и Рождеством! Желаем, чтобы
следующий год был наполнен только
хорошими и светлыми событиями. Пусть он подарит вдохновение на новые начинания
и принесет удачу для их успешного воплощения. Счастья, здоровья, добра, любви вам
и вашим близким!
Сообщаем, что публикация новостей и статей начнется с 10
января 2014 года. Желаем всем праздничного настроения, улыбок, радости, веселья
и приятного зимнего отдыха.
 

FDA одобрило препарат Оренитрам/ Orenitram (трепростинил/ treprostinil), предназначенный для лечения легочной артериальной гипертензии, разработанный компанией United Therapeutics Corporation.



 

Согласно распоряжению премьер-министра РФ Дмитрия Медведева, в 2014 году будет использоваться перечень ЖНВЛП, который был утвержден в 2012 году.



 

Росздравнадзор направил в адрес руководителей своих территориальных органов, лицензирующих органов субъектов Российской Федерации, а также медицинских и фармацевтических организаций информационное письмо «Об оказании государственных услуг по лицензированию в электронном виде». С инициативой разослать письмо выступил ряд экспертов в ходе прошедшего 3 октября 2013 года заседания рабочей группы по вопросам лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности, созданной при Экспертном совете Федеральной антимонопольной службы (ФАС России) по развитию конкуренции в социальной сфере и здравоохранении.




 

Ассоциация Российских фармацевтических производителей (АРФП) подготовила письмо на имя Дмитрия Медведева, в котором раскритиковала некоторые поправки в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств», разработкой которых занималось Министерство здравоохранения.



 

Представители общественных организаций высказались против проекта закона «Об органах по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ», представленного ФСКН РФ в ходе обсуждения в Общественной палате РФ.