Комитет по лекарственным средствам для применения у людей
Европейского агентства по лекарственным препаратам рассмотрел заявку немецкой
фармацевтической компании Bayer HealthCare на расширение показаний к применению
препарата Когенэйт (Kogenate), предназначенного для лечения гемофилии типа А, и
рекомендовал ее к утверждению.
Расширение показаний к применению лекарственного средства
подразумевает использование его пациентами с гемофилией типа А, ранее не
получавшими лечение. Эксперты приняли положительное решение после анализа
результатов исследования препарата, свидетельствующих о том, что преимущества
от его использования превышают риски, связанные с его приемом. В испытании
приняли участие пациенты, страдающие гемофилией типа А, которые ранее не
получали лечения.
Одним из преимуществ Когенэйта перед другими рекомбинантными
препаратами фактора VIII, а также перед теми, что получены из плазмы, является
то, что он не вызывает повышенного риска развития антител против лекарственного
средства.
|