Комплексная терапия меланомы, предложенная компанией GlaxoSmithKline,
включающая в себя лечение следующими препаратами: Тафиналар/ Tafinalar (дабрафениб/
dabrafenib) и Мекинист/ Mekinist (траметиниб/ trametinib), получила статус
ускоренного рассмотрения специалистами FDA. Данные лекарственные средства по отдельности одобрены FDA и используются в лечении
пациентов с меланомой. Дабрафениб представляет собой ингибитор BRAF, а
траметиниб подавляет деятельность тирозинкиназы MEK1/2 .

Производитель отмечает, что такое сочетание препаратов
позволяет повысить эффективность терапии, а также продолжительность ее действия
при неоперабельной или метастатической меланоме с мутациями V600E или V600K в
гене BRAF, что подтверждено результатами клинических исследований при участии
108 пациентов, половина из которых принимала дабрафениб и траметиниб (150 мг
два раза в день/2мг один раз в день), а остальные – только дабрафениб (150 мг
два раза в день).

Согласно полученным в ходе испытаний результатам, частота
объективного ответа на лечение в группе пациентов, получавших комплексную
терапию, составила 76%, тогда как в группе участников, принимавших только
дабрафениб, этот показатель был равен 54%. В среднем продолжительность ответа
на терапию в первой группе была равна 10,5 месяца, во второй – 5,6 месяца.