FDA предоставило препарату маризомиб (marizomib) компании Triphase Accelerator Corporation статус орфанного. Лекарственное средство предназначено для лечения пациентов с множественной миеломой.



 

Эксперты требуют от FDA отмены регистрации препарата Зогидро/ Zohydro (гидрокодон/ hydrocodone) производства компании Zogenix. Этот мощный обезболивающий препарат получил одобрение FDA в 2013 году и уже в следующем месяце должен поступить в продажу.



 

Николай Герасименко, первый заместитель председателя Комитета Госдумы по охране здоровья, внес в Госдуму законопроект, согласно которому увеличивается срок действия рецепта на наркотические анальгетики с 5 до 30 дней.



 

Препарат PBT2 биотехнологической компании Prana продемонстрировал высокую эффективность и безопасность в ходе II фазы клинических исследований, где он исследовался в качестве средства для лечения хореи Хантингтона.



 

ЕМА и FDA объявили о намерении создать новый «кластер» по фармаконадзору с целью объединения усилий в области обеспечения безопасности лекарственных средств.



 

FDA отклонило заявку компании Durect Corporation на регистрацию препарата Posidur, предназначенного для купирования боли у послеоперационных пациентов.



 

11-13 февраля 2014 года состоялся III Международный интернет-конгресс специалистов по внутренним болезням. Это крупнейшее онлайн-мероприятие на территории СНГ и Центрально-Восточной Европы было организовано Национальным Интернет Обществом специалистов по внутренним болезням. Количество подключений к онлайн-площадкам конгресса в этом году впервые превысило 14500.

 28 февраля во всем мире отмечается Международный день редких заболеваний c целью привлечения особого внимания общества к проблемам людей с редкими заболеваниями.

Согласно отчету FDA и ЕМА, прием инкретиномиметиков не повышает риск развития рака и воспалительных заболеваний поджелудочной железы. Американские и европейские регуляторы провели совместное исследование, направленное на изучение данного вопроса, результаты которого опубликованы в New England Journal of Medicine.Инкретиномиметики представляют собой агонисты рецепторов глюкагоноподобного петида-1 (например, Виктоза, Янувия). Они назначаются пациентам с сахарным диабетом, способствуют снижению уровня глюкозы в крови, стимулируя выработку инсулина после приема пищи и замедляя всасывание в ЖКТ.



 

FDA одобрило препарат Нортера/ Northera (дроксидопа/ droxidopa) фармацевтической компании Chelsea Therapeutics, предназначенный для лечения симптоматической неврогенной ортостатической гипотензии. На данный момент это первое одобренное лекарственное средство, которое способно улучшить состояние пациентов, страдающих данным состоянием.



 

FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Калидеко/ Kalydeco (ивакафтор/ ivacaftor) фармацевтической компании Vertex. Лекарственное средство предназначено для лечения муковисцидоза у пациентов в возрасте от шести лет и старше.



 

FDA приняло решение об открытии нового подразделения с целью усиления надзора за качеством фармацевтической продукции. Основой для принятия стало ухудшение качества продукции и запрет экспорта в США продукции ряда индийских производителей.