Доступ больных к орфанным препаратам будет значительно упрощен, сказала директор Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Министерства здравоохранения РФ Елена Максимкина на заседании «круглого стола» «Доступность медицинской помощи и социальной поддержки для пациентов с редкими заболеваниями в России».

Американское Управление по продуктам и лекарствам (FDA) и Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) создали совместную рабочую группу по проблемам контроля безопасности лекарств, сообщаетDrug Discovery & Development.

[thumb=left]Продолжается реформа здравоохранения: правительство предлагает "оптимизировать" сеть лечебных учреждений, меняет способы и объемы финансирования государственной медицины, пересматривает привычные порядки оказания разных видов помощи. Все это вызывает тревогу - как будем жить дальше? На вопросы "РГ" ответила министр здравоохранения России Вероника Скворцова. 

FDA предоставило препарату маризомиб (marizomib) компании Triphase Accelerator Corporation статус орфанного. Лекарственное средство предназначено для лечения пациентов с множественной миеломой.



 

Эксперты требуют от FDA отмены регистрации препарата Зогидро/ Zohydro (гидрокодон/ hydrocodone) производства компании Zogenix. Этот мощный обезболивающий препарат получил одобрение FDA в 2013 году и уже в следующем месяце должен поступить в продажу.



 

Николай Герасименко, первый заместитель председателя Комитета Госдумы по охране здоровья, внес в Госдуму законопроект, согласно которому увеличивается срок действия рецепта на наркотические анальгетики с 5 до 30 дней.



 

Препарат PBT2 биотехнологической компании Prana продемонстрировал высокую эффективность и безопасность в ходе II фазы клинических исследований, где он исследовался в качестве средства для лечения хореи Хантингтона.



 

ЕМА и FDA объявили о намерении создать новый «кластер» по фармаконадзору с целью объединения усилий в области обеспечения безопасности лекарственных средств.



 

FDA отклонило заявку компании Durect Corporation на регистрацию препарата Posidur, предназначенного для купирования боли у послеоперационных пациентов.



 

11-13 февраля 2014 года состоялся III Международный интернет-конгресс специалистов по внутренним болезням. Это крупнейшее онлайн-мероприятие на территории СНГ и Центрально-Восточной Европы было организовано Национальным Интернет Обществом специалистов по внутренним болезням. Количество подключений к онлайн-площадкам конгресса в этом году впервые превысило 14500.

 28 февраля во всем мире отмечается Международный день редких заболеваний c целью привлечения особого внимания общества к проблемам людей с редкими заболеваниями.

Согласно отчету FDA и ЕМА, прием инкретиномиметиков не повышает риск развития рака и воспалительных заболеваний поджелудочной железы. Американские и европейские регуляторы провели совместное исследование, направленное на изучение данного вопроса, результаты которого опубликованы в New England Journal of Medicine.Инкретиномиметики представляют собой агонисты рецепторов глюкагоноподобного петида-1 (например, Виктоза, Янувия). Они назначаются пациентам с сахарным диабетом, способствуют снижению уровня глюкозы в крови, стимулируя выработку инсулина после приема пищи и замедляя всасывание в ЖКТ.