2014-03-01
Прием инкретиномиметиков не повышает риск развития рака и воспалительных заболеваний поджелудочной железы
Согласно отчету FDA и ЕМА, прием инкретиномиметиков не повышает риск развития рака и воспалительных заболеваний поджелудочной железы. Американские и европейские регуляторы провели совместное исследование, направленное на изучение данного вопроса, результаты которого опубликованы в New England Journal of Medicine.Инкретиномиметики представляют собой агонисты рецепторов глюкагоноподобного петида-1 (например, Виктоза, Янувия). Они назначаются пациентам с сахарным диабетом, способствуют снижению уровня глюкозы в крови, стимулируя выработку инсулина после приема пищи и замедляя всасывание в ЖКТ.
2014-03-01
FDA усиливает контроль над качеством фармпродукции
FDA приняло решение об открытии нового подразделения с целью усиления надзора за качеством фармацевтической продукции. Основой для принятия стало ухудшение качества продукции и запрет экспорта в США продукции ряда индийских производителей.
2014-03-01
В разработке ведущих биофармацевтических компаний находится порядка 180 препаратов для лечения сахарного диабета
В разработке американских биофармацевтических компаний находится около 180 новых лекарственных средств, предназначенных для лечения сахарного диабета, в том числе 30 лекарственных средств для терапии сахарного диабета первого типа, 100 препаратов для лечения сахарного диабета второго типа, 52 средства для терапии заболеваний, связанных с диабетом. Часть новых разработок проходит клинические испытания, часть уже находится на рассмотрении FDA. Такие данные содержатся в отчете Ассоциации исследователей и производителей фармацевтической продукции США (Pharmaceutical Research and Manufacturers of America, PhRMA).