FDA одобрило препарат Нортера/ Northera (дроксидопа/ droxidopa) фармацевтической компании Chelsea Therapeutics, предназначенный для лечения симптоматической неврогенной ортостатической гипотензии. На данный момент это первое одобренное лекарственное средство, которое способно улучшить состояние пациентов, страдающих данным состоянием.



 

FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Калидеко/ Kalydeco (ивакафтор/ ivacaftor) фармацевтической компании Vertex. Лекарственное средство предназначено для лечения муковисцидоза у пациентов в возрасте от шести лет и старше.



 

FDA приняло решение об открытии нового подразделения с целью усиления надзора за качеством фармацевтической продукции. Основой для принятия стало ухудшение качества продукции и запрет экспорта в США продукции ряда индийских производителей.



 

Заместитель председателя правительства РФ Ольга Голодец сообщила о начале проверки Росздравнадзором медицинских учреждений по поводу процедуры выдачи обезболивающих препаратов пациентам, страдающим тяжелой формой онкологических заболеваний.



 

В разработке американских биофармацевтических компаний находится около 180 новых лекарственных средств, предназначенных для лечения сахарного диабета, в том числе 30 лекарственных средств для терапии сахарного диабета первого типа, 100 препаратов для лечения сахарного диабета второго типа, 52 средства для терапии заболеваний, связанных с диабетом. Часть новых разработок проходит клинические испытания, часть уже находится на рассмотрении FDA. Такие данные содержатся в отчете Ассоциации исследователей и производителей фармацевтической продукции США (Pharmaceutical Research and Manufacturers of America, PhRMA).



 

Тимофей Нижегородцев, начальник Управления контроля социальной сферы и торговли ФАС России, считает, что дискуссия по вопросам взаимозаменяемости лекарственных средств должна быть в ближайшее время продолжена на правительственном уровне. Об этом он заявил 17 февраля на форуме "Фармбизнес в России-2014".



 

Согласно результатам клинического исследования, предоставленным компанией Eli Lilly, экспериментальный препарат дулаглутид (dulaglutide) обладает такой же эффективностью в лечении сахарного диабета, как и наиболее популярное средство из этой группы лираглутид (Виктоза). При этом дулаглутид обладает огромным преимуществом – его необходимо принимать один раз в неделю, тогда как лираглутид предназначен для ежедневного приема.

Приказ Минздрава РФ от 16.05.2013 года №300н вступил в силу 25 февраля 2014 года. Данный документ утверждает требования к медицинским организациям, занимающимся клиническими испытаниями медицинских изделий и порядок установления соответствия этим требованиям.



 

Американская фармацевтическая компания Pfizer сообщила, что вакцина Prevеnar 13 в ходе клинических исследований подтвердила эффективность в предотвращении развития воспаления легких у взрослых пациентов старше 65 лет.



 

Американские ученые выявили взаимосвязь между сахарным диабетом и риском развития инсульта у женщин. Результаты проведенных исследований были опубликованы в медицинском журнале Diabetologia.



 

FDA приняло на рассмотрение заявку на расширение показаний к применению инъекционного препарата Эйлеа/ Eylea (афлиберцепт/ aflibercept) американской фармацевтической компании Regeneron Pharmaceuticals. Эксперты рассмотрят данные, касающиеся эффективности и безопасности использования лекарственного средства у пациентов с макулярным отеком вследствие окклюзии ветви вены сетчатки.



 

Датские ученые считают, что причиной синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) у детей может быть прием матерью парацетамола во время беременности.