Согласно отчету FDA и ЕМА, прием инкретиномиметиков не повышает риск развития
рака и воспалительных заболеваний поджелудочной железы. Американские и
европейские регуляторы провели совместное исследование, направленное на
изучение данного вопроса, результаты которого опубликованы в New England
Journal of Medicine.Инкретиномиметики представляют собой агонисты рецепторов глюкагоноподобного
петида-1 (например, Виктоза, Янувия). Они назначаются пациентам с сахарным
диабетом, способствуют снижению уровня глюкозы в крови, стимулируя выработку
инсулина после приема пищи и замедляя всасывание в ЖКТ.
Данное исследование было инициировано после публикации
информации о повышенной частоте панкреатита и рака поджелудочной железы среди
пациентов, принимавших инкретиномиметики. Эксперты изучили результаты всех
имеющихся исследований препаратов данной группы. Специалисты FDA проанализировали данные 200
исследований, в которых в общей сложности приняло участие 28 тысяч человек,
эксперты ЕМА изучили результаты 25 исследований с участием 16 тысяч пациентов.
Полученные результаты свидетельствуют об отсутствии взаимосвязи между приемом
инкертиномиметиков и риском развития заболеваний поджелудочной железы.
Также регуляторы заказали проведение дополнительных
исследований безопасности данных лекарственных средств. Так, было инициировано
проведение токсикологических исследований, в ходе которых несколько тысяч
лабораторных животных получали инкертиномиметики в очень высоких дозах на
протяжении длительного периода времени. Однако ни у здоровых грызунов, ни у
животных с сахарным диабетом не было выявлено онкогенного эффекта при приеме
высоких доз препаратов этой группы.
В настоящее время в инструкциях к лекарственным средствам
указано предупреждение о повышенном риске заболеваний поджелудочной железы.
Регуляторы отмечают, что они должны остаться в силе, при этом новых ограничений
и противопоказаний в них не появится.
|