Администрация по продуктам и лекарствам США (FDA) присвоила приоритетный
статус заявке на регистрацию двух опиоидных анальгетиков, обладающих
дополнительной защитой от немедицинского применения, сообщает Drug
Discovery & Development.

В 2013 году Росздравнадзор провел больше пяти тысяч проверок в медицинских учреждениях. Ведомство интересовало, как россиянам бесплатно оказывают медицинскую помощь. За прошлый год на качество лечения пожаловались больше четырех тысяч раз.

Заместитель председателя Комитета по социальной политике Людмила Козлова приняла участие в церемонии открытия XII Конгресса педиатров России с международным участием «Актуальные проблемы педиатрии». В рамках мероприятия пройдут II Евразийский форум по редким болезням, а также IV форум детских медицинских сестер.

Женевский депутат-социалист Манюэль Торнар предложил Федеральному совету изучить такую возможность.
 
Купив упаковку таблеток, которую прописал врач, вы принимаете несколько штук, а остальные пылятся в домашней аптечке, в ожидании очередного недомогания. Через пару лет оказывается, что срок годности медикаментов давно прошел, и неиспользованная упаковка оказывается в мусорной корзине. Знакомая картина? Депутату Манюэлю Торнару – да.



 

Препарат Помалист/ Pomalyst (помалидомид/ pomalidomide) американской фармацевтической компании Celgene получил одобрение Министерства здравоохранения Канады. Лекарственное средство предназначено для лечения множественной миеломы у пациентов, которым не подходит лечение леналидомидом (lenalidomide) и бортезомибом (bortezomib), а также у тех, что проходили терапию минимум двумя препаратами, но заболевание продолжало прогрессировать.



 

Компания БиоМарин Фармасьютикалз (BioMarin Pharmaceutical Inc.) в пятницу, 14 февраля 2014 года, объявила о том, что получила одобрение Управления контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) на лекарственный препарат Вимизим (Vimizim), который предназначен для лечения пациентов, страдающих мукополисахаридозом типа IVA. 

Федеральная антимонопольная служба (ФАС), исполняя поручение первого вице-премьера Игоря Шувалова, изучила цены и ценообразование на лекарства в России, странах СНГ, Европейского союза и БРИКС. Она сравнила цены на дорогостоящие препараты (их 21), которые не имеют аналогов и закупаются за деньги бюджета (сравнивались оптовые цены без НДС в других странах с предельными зарегистрированными Минздравом ценами производителей с НДС), а также на 44 самых популярных рецептурных препарата, которые население покупает за свой счет (список самых продаваемых лекарств и цены на них службе предоставило агентство IMS Health; цены в других странах она получила от торговых представительств России в них).

Экспертный совет Администрации по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) большинством голосов (16 против 9) заключил, что результатов проведенных исследований недостаточно для заключения о пониженном риске развития сердечно-сосудистых на фоне приема напроксена по сравнению с другими нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП). Об этом пишет Drug Discovery & Development.

В США поступил в продажу препарат Версаклоз (Versacloz) ирландской биофармацевтической компании Jazz Pharmaceuticals. Данное лекарственное средство, выпускаемое в форме пероральной суспензии, является атипичным нейролептиком и предназначается для лечения шизофрении или шизоаффективного расстройства.



 

Британская фармацевтическая компания Martindale Pharma объявила о выпуске препарата Нояда (Noyada), предназначенного для лечения хронической сердечной недостаточности у новорожденных, детей дошкольного и школьного возраста.



 

Органы здравоохранения, представители фармотрасли, пациентские организации и сами пациенты с нетерпением ждут принятия поправок к Федеральному закону «Об обращении лекарственных средств». О необходимости существенно править его начали говорить едва ли не с момента принятия в 2010 году. Хотя закон был подробнее и удачнее, чем предыдущий акт от 1998 года, участников рынка не устраивало в нем слишком многое. Оппоненты находили в нем десятки лакун, противоречия между отдельными главами и положениями, избыточность мер регулирования. Поправки минздрав с участием экспертов начал готовить еще в 2012 году. И вот, наконец, хорошая новость.

Содержание журнала "Качественная клиническая практика", №3, 2013 г.