Фармацевтическая компания AstraZeneca объявила о начале доклинических исследований вещества MEDI2452 - антидота препарата Брилинта / Brilinta (тикагрелор / ticagrelor). Брилинта представляет собой антикоагулянт, предназначенный для предотвращения атеротромботических осложнений у взрослых пациентов с острым коронарным синдромом.

Министерство здравоохранения Канады зарегистрировало препарат Нувик (Nuwiq) фармацевтической компании Octapharma в качестве средства для лечения и профилактики кровотечений у пациентов, страдающих гемофилией типа А (наследственный дефицит фактора VIII).

19 ноября 2014 годамировое сообщество отмечает Всемирный день борьбы с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ). Главной целью проведения дня является повышение осведомленности населения об этом заболевании, его последствиях и методах профилактики. По инициативе Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) в этот день врачи всего мира призывают пациентов обратить внимание на широкое распространение ХОБЛ в мире, вред, который приносит это заболевание человеку, делая его нетрудоспособным, разъясняет причины возникновения заболевания, необходимость ранней диагностики и своевременного лечения.

О. С. Левин, доктор медицинских наук, профессорРМАПО, Центр экстрапирамидных заболеваний, Москва



Статья основана на положениях «Протокола ведения пациентов с болезнью Паркинсона», разработанного группой экспертов, в которую вошли ведущие отечественные специалисты по болезни Паркинсона (БП), и утвержденного Минздравсоцразвития РФ в 2005 г.

Минздрав и ФАС пытаются сделать Минпромторгу предложение, от которого тот наверняка попытается отказаться.
Пауза между первым и вторым чтениями поправок в 61‑ФЗ «Об обращении лекарственных средств» позволила Минздраву и ФАС подружиться против Минпромторга. И снабдить законопроект положением о передаче контроля за соблюдением фармпроизводителями стандартов GMP Росздравнадзору. Наблюдатели не сомневаются, что новелла о лишении подведомственного Минпромторгу ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» (ГИЛСиНП) соответствующих инспекционных полномочий вышла из‑под пера чиновников ФАС, которые вместе с подчиненными Вероники Скворцовой редактировали законопроект накануне отправки в Госдуму. Стремление начальника управления контроля социальной сферы и торговли ФАС Тимофея Нижегородцева создать в России аналог американского FDA широко известно и только подтверждает кулуарную версию произошедшего.

Американская биотехнологическая компания Amgen подала в FDA заявку на регистрацию биологического препарата эволокумаб (evolocumab). Лекарственное средство представляет собой экспериментальное полностью человеческое моноклональное антитело, предназначенное для снижения уровня холестерина в крови. Действие эволокумаба направлено на ингибирование PCSK9 (пропротеина субтилизин / кексин тип 9 серин протеаза), протеина, уменьшающего способность печени выводить липопротеины низкой плотности.

Е.В. ШЕРСТНЕВА, к.и.н., с.н.с.,Национальный НИИ общественного здоровья



С развитием рыночных отношений в нашей стране проблема лекарственного контроля приобрела особую актуальность. Это определяет интерес к истории его возникновения, и особенно к его постановке на рубеже XIX--XX вв., когда в ответ на нарастание негативных тенденций мероприятия по контролю качества медикаментов стали носить наиболее упорядоченный и систематический характер.

Специалисты обновили рекомендации по лечению острого гастроэнтерита у детей. Над изменениями работала рабочая группа, в которую вошли представители Европейского общества детской гастроэнтерологии, гепатологии и питания иЕвропейского общества детских инфекционных болезней.

18-19 ноября 2014 г. состоялся 5-ый ежегодный форум Института Адама Смита «Исследование и разработка инновационных лекарственных препаратов России».

Британская фармацевтическая компания GlaxoSmithKline подала заявки на одобрение препарата меполизумаб (mepolizumab) в Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США и Европейское агентство по лекарственным препаратам. Новое лекарственное средство представляет собой моноклональное антитело, предназначенное для лечения тяжелой формы эозинофильной астмы.

Препарат дупилумаб продемонстрировал эффективность в лечении астмы в ходе клинических исследований II фазы, сообщают фармацевтические компании Sanofi и Regeneron. Дупилумаб представляет собой моноклональное антитело к α-субъединице IL-4-рецептора, блокирующей сигнальные пути интерлейкинов IL-4 и IL-13.

Специалисты фармакологического комитета ЕМА по оценке рисков (PRAC) в связи с высоким риском пороков развития и возникновения проблем в развитии у детей, чьи матери во время беременности принимали вальпроат, призывают ограничить использование лекарственных препаратов на его основе.