В России появился новый биологический препарат для лечения среднетяжелой и тяжелой формы бляшечного псориаза – Стелара® (устекинумаб), сочетающий в себе уникальный профиль безопасности, сопоставимый с плацебо и удобство применения: подкожные инъекции 1 раз в 12 недель. Препарат, представляющий собой 100% моноклональные человеческие антитела, открывает новый класс препаратов для лечения псориаза. 

Совет Федерации одобрил закон "Об основах охраны здоровья граждан в РФ ", вызвавший множество нареканий со стороны пациентов и профессиональных сообществ. Этот документ должен придти на смену "Основам законодательства РФ об охране здоровья", вступившим в силу в 1993 году.

Компания «Рош» объявила результаты 96-недельного исследования II фазы по изучению применения окрелизумаба у пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом (РРРС) - наиболее распространенной клинической формой этого заболевания. Исследование подтвердило, что значимое снижение активности заболевания, которое определялось уменьшением общего количества активных поражений головного мозга и рецидивов заболевания, продемонстрированное ранее за первые 24 недели, сохранялось в течение всех 96 недель исследования.
 

За период октябрь 2010 — сентябрь 2011 г. Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) одобрило 35 новых лекарственных средств. Многие из них дали возможность лечить тяжелые заболевания, такие как гепатит С и рак простаты на поздней стадии. Кроме того, за последние 30 лет впервые был одобрен новый препарат для лечения лимфомы Ходжкина и впервые за 50 лет — для лечения системной красной волчанки.
 

Согласно отчету, опубликованному на этой недели в журнале Canadian Medical Association Journal, подобные противозачаточные таблетки несут с собой повышенный риск образования тромбов. Данный вывод был сделан доктором Наоми Гронич, руководившей изысканием, на основе обследования 330000 израильтянок. С ним согласно и американское Управление по продовольствию и медикаментам.
 

Несмотря на то, что сроки патентной защиты препаратов еще не истекли, фармрынок судорожно занимается слияниями и скупкой брендов. Дело в том, что в 2011-2014 годах истекают сроки патентной защиты препаратов, на которых за год удалось заработать 209 миллиардов долларов.
 

Об этом говорили представители аптечных сетей 8 ноября на конференции, организованной Общественной общероссийской организацией «Деловая Россия» и Российской Ассоциацией аптечных сетей прошедшей в ИТАР-ТАСС.
 

Amgen обнародовал положительные данные по итогам первых трех лет открытого расширенного исследования III фазы, показавшего эффективность Prolia (denosumab) в качестве средства лечения остеопороза у женщин в период постменопаузы.
 

О том, откуда берутся деньги на реформу, что тормозит перемены к лучшему и почему россияне скорее замечают плохое, чем хорошее, в интервью руководителю редакции "Общество" Екатерине Ефимовой рассказала министр здравоохранения и социального развития РФ Татьяна Голикова.

Medivation, биотехнологическая компания из Сан-Франциско, объявила в четверг утром, что в поздней стадии клинических испытаний, ее препарат MDV3100 показал длительность медианы выживаемости в 4,8 месяца. Пациенты, принимавшие препарат жили, в среднем, 18,4 месяца — по сравнению с 13,6 месяца у тех, кто получал плацебо. Компания заявила, что еще не располагает информацией о побочных эффектах MDV3100.
 

 FDA одобрило препарат Эрбитукс (цетуксимаб) для лечения пациентов с метастатическим раком шеи и головы в комплексе с химиотерапией.

Согласно подведенным итогам Мипромторга, объём производства лекарственных препаратов  в период январь-сентябрь 2011 года составил девяносто три процента по сравнению с подобным периодом 2010 года. 

Правительство РФ распоряжением от 3 ноября 2011 г расширило список необходимых лекарств.  

8 ноября законопроект «Об основах здоровья  граждан» одобрен Комитетом Совета Федерации РФ по здравоохранению и социальной политике, а также рекомендован  к  утверждению членами палаты на заседании, которое будет проведено 9 ноября.  

Агентство контроля лекарственных средств и продуктов питания  (FDA) США  одобрило препарат ривароксабан (Ксарелто) в качестве профилактики инсультов у больных с мерцательной аритмией. 

Послушать и посмотреть видео-чтение лекции. Читает Ягудина Роза Исмаиловна, профессор кафедры организации лекарственного обеспечения и фармакоэкономики Первого МГМУ им. И. М. Сеченова Ягудина Роза Исмаиловна
 

 На национальном Конгрессе, посвящённом болезням органов дыхания и прошедшем в период с 25 октября по 28 октября 2011 года в Уфе, был представлен первый перроральный противовоспалительный препарат,  непосредственно действующий на хроническое специфическое воспаление дыхательных путей при ХОБЛ Даксас (рофлумиласт). 

Министр Татьяна Голикова рассказала на Президиуме Правительства РФ о ситуации с обеспечением лекарствами сельских жителей
 

21 октября 2011 года Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) официально заявило о своём решении пересмотреть все данные, касающиеся безопасности назначения неселективных нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).

От рака лёгкого на территории РФ ежегодно умирает более пятидесяти тысяч человек, в процентом соотношении – это составляет 20% от общего числа умерших в результате онкологических заболеваний.

В г. Хайдарабад, Индия, 3–8 сентября 2011 г. прошел 71-й конгресс Международной фармацевтической федерации (International Pharmaceutical Federation — FIP). В мероприятии приняли участие делегаты из 86 стран. Список предварительно зарегистрированных участников содержит свыше 2000 фамилий. Как обычно, наиболее многочисленной была делегация принимающей страны, в этом году Индии, — 226 человек. Не намного меньше было представителей Китая — 125 и его 23-й провинции — Тайваня — 28 делегатов. Кроме того, крупными делегациями были представлены Дания (105 человек), Нигерия (123 человек), Португалия (108 человек), США (79 человек). От Австралии, Великобритании, Нидерландов, Финляндии, Франции и Японии было от 30 до 40 специалистов; по 2–4 —от Объединенных Арабских Эмиратов, Афганистана, Бангладеша, Болгарии, Кении, Иордании, Литвы, Латвии. Россия, Буркина Фасо, Чили, Монголия, Катар и некоторые другие государства были представлены одним делегатом. Поскольку регистрация участников продолжалась в ходе работы конгресса, окончательные результаты могут несколько отличаться от приведенных выше.
 

Первый вице-премьер Игорь Шувалов, 3 ноября 2011 г., во время селекторного совещания по вопросам развития Приморского края предложил призвать к ответу руководителей лечебных учреждений, которые закупают невостребованные лекарственные препараты.

ФАС России определила этапы перехода к системе референтного ценообразования на лекарственные средства

Второе обсуждение с экспертами фармрынка будущей системы лекарственного возмещения и референтных цен состоялось 28 октября в ФАС России. 

В соответствии с принятым по результатам обсуждения решением, ФАС России просит направлять анализ рисков реализации предлагаемых ФАС России этапов перехода от административного регулирования цен к системе референтных цен и предложения по на эл. почту soc@fas.gov.ru (с пометкой в теме письма «референтное ценообразование»). 

Санофи и Джензайм – компания, входящая в ее состав, объявили новые результаты исследования CARE-MS I – первого из двух рандомизированных клинических исследований III фазы по сравнению экспериментального препарата алемтузумаба (Lemtrada™) и Rebif® (интерферона бета-1а в высоких дозах для подкожного введения) у пациентов с рецидивирующим-ремиттирующим рассеянным склерозом (РС). Новые данные показали, что у 78 процентов пациентов, получавших алемтузумаб, не наблюдалось рецидивов в течение двух лет, что привело к статистически достоверному улучшению, по сравнению с интерфероном бета-1а (78 процентов против 59 процентов через 2 года, р<0,0001), тем самым удовлетворив дополнительному критерию оценки эффективности исследования. Результаты исследования CARE-MS I были представлены сегодня во время 5-го Совместного конгресса Европейского и Американского Комитета по лечению и исследованиям в области рассеянного склероза (ECTRIMS/ACTRIMS). Джензайм разрабатывает алемтузумаб при рецидивирующем РС совместно с Bayer HealthCare.