Компания «АстраЗенека» объявила о том, что препарат Брилинта ® (тикагрелор) одобрен и разрешен к применению в Российской Федерации для предотвращения атеротромботических осложнений у взрослых пациентов с острым коронарным синдромом. Препарат успешно прошёл регистрационное клиническое исследование PLATO (a Study of PLATelet Inhibition and Patient Outcomes - исследование Ингибирования тромбоцитов и исходов у пациентов) и был зарегистрирован Министерством здравоохранения РФ (Регистрационный номер ЛП-001058 от 27.10.2011). 
 

Компания Рош объявила о том, что Управление США по надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) приняло заявку на регистрацию нового препарата висмодегиб для лечения взрослых пациентов с распространённой базальноклеточной карциномой кожи (БКК), которым не показано оперативное вмешательство. FDA присвоило заявке статус приоритетного рассмотрения и определило дату принятия решения – 8 марта 2012 года.
 

Ассоциация Российских фармацевтических производителей (АРФП) обратилась к Председателю Правительства РФ Владимиру Путину с просьбой принять оперативные меры по исправлению ситуации, сложившейся с регистрацией производителями предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), на 2012 год.  
 

Компания «Takeda Pharmaceutical» подала в FDA заявку на регистрацию нового препарата для лечения сахарного диабета 2-го типа.

В 2010 г. на базе НИИ клинико-экономической экспертизы и фармакоэкономики Российского государственного медицинского университета при участии ведущих специалистов-экспертов в области клинических и клинико-экономических исследований было разработано примерное положение «Порядок проведения клинической и экономической экспертизы при формировании проектов перечней лекарственных препаратов, отпуск которых финансируется за счет бюджета здравоохранения. Критерии принятия решений».


 

Предлагаемая фирмой ООО «Компайл» программа «ФармКомпайл» является автоматизированной системой ABC/VEN/DDD-анализа, которая позволяет решить самые простые, но стратегически важные задачи в сложном процессе выбора лекарственных средств для медицинского учреждения.


Необходимо отметить, что ABC-, VEN- и DDD-анализы не заменяют более эффективные методы оценки экономических преимуществ тех или иных лекарственных средств, таких как анализ «стоимость/эффективность» (CEA).  

24 ноября была завершена работа Госдумы Федерального собрания РФ пятого созыва, результаты работы Комитета на протяжении четырёх лет озвучила Председатель комитета охраны здоровья Ольга Борзова. 

NICE выступает против применения инъекции для глаз препарата Луцентис (Lucentis / ranibizumab / ранибизумаб) для использования на территории Англии и Уэльса.

Лекарственный препарат GLPG0634 прошел вторую фазу клинических  испытаний и достиг первичной конечной точки в улучшении признаков ревматоидного артрита и его симптомов.  

Об этом министр Татьяна Голикова сообщила на Всероссийском совещании онкологов.


По ее словам, в России с 2009 года реализуется онкологическая программа по снижению смертности от онкологических заболеваний.
 

Среди самых горячих тем — доступность и качество лекарств. О том, почему многие россияне не доверяют отечественным препаратам, представляем беседу с зампредом Формулярного комитета РАМН, доктором медицинских наук Павлом Воробьевым.
 

Состояние российской фармацевтической отрасли обсудили представители власти, научного сообщества и крупных компаний на форуме «Исследование и разработка инновационных препаратов в России». Выступления участников обрисовали неоднозначность сложившейся в отечественной фармотрасли ситуации: с одной стороны, у нас есть возможность для технологического прорыва, с другой – дадут ли ему совершиться текущие политические, экономические и социальные проблемы, неизвестно. 
 

Представлена методика управления запасами лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения в аптеке учреждения здравоохранения. Показан порядок расчетов уровня запасов и точки возобновления заказа на примере конкретного лекарственного препарата. Предложена реализация методики в программной среде 1С «Торговля и склад».

Бесспорно, плательщики уже на протяжении многих десятков лет являются одними из ключевых игроков на мировом фармацевтическом рынке. Однако в последнее время возникли новые факторы, способствующие повышению их влияния на процессы ценообразования и выведения новых препаратов, среди которых — увеличение количества наименований препаратов, показанных при одних и тех же заболеваниях, дополнительный регуляторный контроль формирования цены на лекарственные средства, а также увеличивающаяся роль доказательной медицины и фармакоэкономики при принятии решений о выборе методов терапии.
 

Такая информация содержится в информационном письме ФАС России АК/34021 от 06.09.2011, разъясняющем некоторые вопросы, возникающие при закупке лекарственных средств.
 

Депутаты Госдумы 23 ноября приняли во втором и третьем чтениях 23 ноября правительственный законопроект, который понижает тарифы страховых взносов в три внебюджетных Госфонда: социального страхования (ФСС), обязательного медицинского страхования (ФОМС) и Пенсионный фонд (ПФР). Для льготников ставку взносов в государственные внебюджетные фонды предлагается снизить до 20% (в ПФР - 20%, в ФСС - 0% и в ФОМС - 0%). 
 

Правительственный законопроект, который понижает тарифы страховых взносов в три внебюджетных госфонда: социального страхования (ФСС), обязательного медицинского страхования (ФОМС) и Пенсионный фонд (ПФР), приняла Госдума во втором и третьем чтениях 23 ноября. Для льготников ставку взносов в государственные внебюджетные фонды предлагается снизить до 20% (в ПФР - 20%, в ФСС - 0% и в ФОМС - 0%).
 

Компания «Байер ХелсКэр» объявила в середине ноября 2011 г., что препарат "Ксарелто"® (Ривароксабан), принимаемый дважды в день, в дополнение к стандартной антитромбоцитарной терапии, достоверно снижает частоту достижения комбинированной конечной точки эффективности, за которую принято сочетание таких событий, как СС смерть, инфаркта миокарда и инсульта у пациентов с острым коронарным синдромом (ОКС) по сравнению со стандартной антитромбоцитарной терапией. Кроме того, ривароксабан в дозе 2,5 мг в дополнение к стандартной антитромбоцитарной терапии достоверно снижает смертность в сравнении с приемом только стандартной терапии. 

Минздравсоцразвития России сообщает планируемые к включению в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2012 г.
 

Появление и распространение метициллинорезистентных штаммов Staphylococcus aureus (MRSA) не только в стационарах, но и во внебольничной среде, диктует необходимость регулярного анализа данных по эффективности различных антибиотиков, применяемых для лечения инфекций кожи и мягких тканей (ИКМТ). Результаты эпидемиологического исследования, проведённого Hersh с соавт., показали, что в США за период с 1997 г. по 2005 г. общая частота обращений за медицинской помощью увеличилась на 50%, кроме того, в структуре назначений антибиотиков возросла доля препаратов, активных против MRSA (с 7% до 28%).
 

Постановлением Правительства РФ от 17 октября 2011 г. № 839 определены меры социальной поддержки в 2012-2014 гг. медицинских и фармацевтических работников, проживающих и работающих в сельских населенных пунктах, рабочих поселках (поселках городского типа), занятых на должностях в федеральных госучреждениях.
 

Госдума приняла в третьем чтении закон о бюджете Фонда обязательного медицинского страхования на 2012-2014 гг. с нулевым дефицитом. Доходы фонда предусмотрены в размере 891,7 млрд руб. на 2012 г., 1 трлн 34,4 млрд руб. - на 2013 г. и 1 трлн 188,5 млрд руб. - на 2014 г. Расходы предусмотрены в таких же объемах.

Согласно данным Розничного Аудита ГЛС в Казахстане™, по итогам первого полугодия 2011г. больничный рынок страны в натуральном выражении увеличился на 13% и составил 37,981 млн. упаковок. В денежном выражении этот сектор увеличился наполовину: динамика в казахских тенге была равна 53%, в долларах – 55%, говорится в бюллетени AIPM – Ремедиум. 
 

Расходы на R&D продолжают повышаться, однако при этом количество препаратов, находящихся в завершающей фазе клинических исследований, уменьшается. Крупные фармацевтические компании предпринимают меры для пополнения продуктовых портфелей новыми блокбастерами, которые могли бы компенсировать сокращение доходов от продаж после окончания срока патентной защиты некоторых лекарственных средств.