Комитет европейского медицинского агентства (ЕМА) по оценке фармакологического риска завершил обзор препаратов ивабрадина и вынес рекомендации, направленные на снижение сердечного риска, в том числе инфаркта и брадикардии, у пациентов, принимающих данные лекарства для лечения симптомов стенокардии и для терапии сердечной недостаточности.

Препарат Линпарза / Lynparza (олапариб / olaparib) фармацевтической компании AstraZeneca получил одобрение Еврокомиссии. Показанием к применению лекарственного средства является рецидивирующий рак яичников и фаллопиевых труб с мутацией гена BRCA. Действующее вещество препарата представляет собой ингибитор поли(АДФ-рибоза)-полимеразы. Олапариб нарушает восстановление ДНК опухолевой клетки.

Росстат сообщает о сокращении на 4,6% производства фармацевтических препаратов в России в период с января по ноябрь текущего года. При этом с января по октябрь объем фармацевтического производства снизился на 2,4%, а в ноябре этот показатель составил уже 8,2%.

ЕМА рассмотрит заявку на расширение показаний к применению препарата Волибрис / Volibris (амбрисентан / ambrisentan) британской фармацевтической компании GlaxoSmithKline. Специалисты рассмотрят возможность применения амбрисентана в качестве средства для лечения пациентов с легочной артериальной гипертензией в составе комбинированной терапии.

Согласно данным Аудита больничных закупок в РФ™, по итогам первых шести месяцев 2014 г. одиннадцать отдельно рассматриваемых региональных рынков составляли 43,8% от всего госпитального сектора РФ. Годом ранее этот показатель был равен 47,1%. 

Органы фармаконадзора смогут закрывать сайты, торгующие лекарствами до судебного решения. Соответствующую поправку внесли депутаты Госдумы в действующий с 2010 года закон «Об обращении лекарственных средств».

На сегодняшний день взаимозаменяемость лекарственных препаратов является одним из самых серьезных и дискуссионных вопросов как в России, так и во всем мире. Актуальность данного вопроса для России достигла своего пика в связи с поправками к ФЗ "Об обращении лекарственных средств", которые были наконец направлены в Государственную Думу. Изменения в законодательство долго готовились и согласовывались государственными органами, однако насколько они соответствуют лучшим международным практикам и сложившимся подходам правоприменителей в России?

Хэтфилд, Великобритания; 18 декабря 2014 r. Компания Eisai рада объявить о расширении регистрационного показания для препарата ХАЛАВЕН® (эрибулин), в соответствии с которым в России ХАЛАВЕН® может назначаться при местно-распространенном или метастатическом раке молочной железы (РМЖ) в более ранних линиях терапии.

Компания «Вириом» Центра Высоких Технологий «ХимРар» объявила об успешном завершении государственного контракта на разработку инновационного лекарственного средства, являющегося ненуклеозидным ингибитором обратной транскриптазы (ННИОТ) вируса иммунодефицита человека, предназначенного для лечения ВИЧ–инфицированных пациентов.

Прием препарата Зелдокс (зипрасидон) может привести к развитию тяжелой кожной реакции и даже к летальному исходу. В связи с этим специалисты FDA внесли информацию о еще одном побочном эффекте в инструкцию по применению оригинального лекарственного средства, а также его дженериков. Зипрасидон представляет собой нейролептик, который предназначен для лечения шизофрении и биполярного расстройства.

В Германии стал доступным новый антибиотик широкого спектра действия Зевтера / Zevtera (цефтобипрол медокарил / ceftobiprole medocaril) швейцарской биофармацевтической компании Basilea Pharmaceutica Ltd. Показанием к применению данного антибактериального препарата являются бактериальные легочные инфекции. Препарат Зевтера предназначен для внутривенного введения.

Препарат бриварацетам (brivaracetam) фармацевтической компании UCB продемонстрировал высокую эффективность в лечении эпилепсии. В ходе клинического исследования III фазы оценивалось лекарственное средство в качестве дополнительной терапии парциальных припадков у взрослых пациентов.