Новый препарат PRM-151 продемонстрировал эффективность в снижении
прогрессирования фиброза костного мозга у пациентов с миелофиброзом. Ученые из Онкологического
центра Андерсона при Техасском университете под руководством доктора Срдана Верстовшека
провели клиническое исследование II фазы, результаты которого были представлены
на 56-м конгрессе Американского общества гематологии (American Society of
Heamatology), проходившем 6-9 декабря 2014 года и были опубликованы в журнале Blood.

Проект приказа «О внесении изменений в приложение к приказу
Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 16
марта 2010 года №157н «Об утверждении предельно допустимого количества
наркотического средства, психотропного вещества и их прекурсора, содержащегося
в препаратах» вынесен Минздравом РФ на общественное обсуждение.

Компания «АстраЗенека» объявила об успешном достижении основной конечной точки эффективности в исследовании PEGASUS-TIMI 54, представляющем собой крупномасштабную программу с участием более 21000 пациентов, проводимую с целью изучения долгосрочных результатов лечения. В данном исследовании проводилась оценка применения ингибитора P2Y12 рецепторов тромбоцитов в комбинации с низкими дозами аспирина для вторичной профилактики атеротромботических осложнений у пациентов, перенесших инфаркт миокарда в течение 1-3 лет до начала исследования. В обеих группах исследования первичная комбинированная конечная точка эффективности включала в себя частоту развития смертей от сердечно-сосудистых причин, нефатальных инфаркта миокарда или инсульта.



 

FDA одобрило новый препарат компании BioCryst Рапиваб / Rapivab (перамивир / peramivir), предназначенный для лечения гриппа у пациентов старше 18 лет. Перамивир представляет собой ингибитор нейраминидазы вируса гриппа. Это первое лекарственное средство из этой группы, зарегистрированное для внутривенного применения.



 

FDA одобрило новый комбинированный препарат компании AbbVie, предназначенный для лечения вирусного гепатита С. Данное лекарственное средство будет продаваться под торговым наименованием Виекира Пак (Viekira Pak).



 

Европейский комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) рекомендовал к одобрению препарат на основе стволовых клеток. Данное лекарственное средство под названием Холоклар (Holoclar) предназначено для лечения дефицита лимбальных стволовых клеток, приводящего к развитию корнеальной слепоты. Это первый препарат на основе стволовых клеток, рекомендованный к одобрению на территории Евросоюза. Holoclar был разработан итальянской фармацевтической компанией Chiesi Farmaceutici SpA.



 

Американская биотехнологическаякомпания Genentech подала в FDA заявку на регистрацию экспериментального препарата кобиметиниб (cobimetinib), предназначенного для лечения пациентов, страдающих меланомой, у которых обнаружена мутация BRAF V600. Лекарственное средство должно применяться в комбинации с препаратом Зелбораф / Zelboraf (вемурафениб / vemurafenib). Кобиметиниб представляет собой высокоселективный аллостерическийингибитор МЕК.



 

Согласно данным Аудита больничных закупок в России™, объем госпитального рынка страны по итогам девяти месяцев 2014г. расширился на 16% в натуральном выражении и составил 485,489 млн. упаковок. В денежном эквиваленте рынок продемонстрировал позитивную динамику и в рублях (+22%), и в долларах (+9%), и был равен 101,717 млрд. рублей (2,870 млрд. долл.) в оптовых ценах. Средняя стоимость упаковки ГЛС в больничном секторе страны по итогам девяти месяцев 2014г. была равна 5,91 долл., годом ранее – 6,25 долл.

Согласно данным ДЛО в РФ ТМ, по итогам 9 месяцев 2014г. объем поставок ГЛС в рамках программы составил 74,397 млрд. руб. (2,110 млрд. долл.) в контрактных ценах . Относительно аналогичного периода 2013 года, объем сегмента расширился на 3% в рублях, однако сократился в долларах (-9%). Снизился и объем поставок в натуральных показателях (-5%), который составил 69,072 млн. упаковок. В среднем упаковка ГЛС в рамках программы стоила 30,55 долл. в контрактных ценах (годом ранее – 31,84 долл.).

Начинается вторая фаза клинических исследований нового препарата PF-06252616 американской фармацевтической компании Pfizer, предназначенного для лечения мышечной дистрофии Дюшенна. Производитель сообщил о начале набора пациентов для участия в данном многоцентровом клиническом исследовании.



 

Росстат сообщает о снижении производства лекарственных препаратов в Российской Федерации с января по ноябрь 2014 года на 4,6%. При этом в период с января по октябрь 2014 года объем фармпроизводства снизился не более чем на 2,4%, тогда как в ноябре этот показатель был равен 8,2%, что в годовом выражении составляет 19,3%.

Препарат НовоЭйт / NovoEight (туроктоког альфа / turoctocog alfa) датской фармацевтической компании Novo Nordisk продемонстрировал высокую эффективность в сокращении кровотечений у пациентов с гемофилией А. Лекарственное средство представляет собой рекомбинантный фактор VIII.