FDA зарегистрировало таблетированный препарат Прифтин / Priftin (рифапентин / rifapentine) французской фармацевтической компании Sanofi, предназначенный для лечения латентной формы туберкулеза. Данное одобрение разрешает использование лекарственного средства в сочетании с изониазидом (isoniazid) пациентами в возрасте от двух лет, которые находятся в зоне высокого риска прогрессирования латентной формы инфекции до туберкулеза.

Еврокомиссия одобрила расширение показаний к применению лекарственного средства Кстанди / Xtandi (энзалутамид / enzalutamide) японской фармацевтической компании Astellas Pharma.

Результаты исследований показали, что препарат симепревир в составе комплексной терапии вирусного гепатита С, включающей интерферон и рибавирин не уступает по эффективности телапревиру, однако значительно превосходит по параметрам безопасности.

Минздрав выставил на общественное обсуждение проект ведомственного приказа «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность». Об это сообщается на сайте для размещения информации о разработке федеральными органами исполнительной власти проектов нормативных правовых актов и результатов их общественного обсуждения.

В России должна появиться фармполиция, заявил в эфире «Русской службы новостей» директор центра социальной экономики, фармэксперт Давид Мелик-Гусейнов. «Назрела санация фармацевтического рынка в России. На Западе просто так зарегистрировать препарат невозможно. Там перед тем, как компания выводит препарат на рынок, взвешивается его экономический эффект – сколько мы потратим, и медицинский эффект – что мы получим. Мы же регистрируем всё, что нам привозят. У нас сейчас 35,5 тысяч лекарственных препаратов. Ни в одной стране мира такого нет», – добавил он.

Сыворотка против яда гадюки обыкновенной производства НПО «Микроген» уже в следующем году будет зарегистрирована по новому показанию – для лечения острого панкреатита.
Острый панкреатит является одним из самых частых хирургических заболеваний органов брюшной полости. Несмотря на применение современных методов лечения, частота развития тяжелых осложнений острого панкреатита по-прежнему остается на высоком уровне. Поэтому разработка новых эффективных методов лечения является актуальной.

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) обновила рекомендации по постконтактной профилактике ВИЧ-инфекции. Руководящие принципы включают рекомендации по предоставлению антиретровирусных препаратов людям с ВИЧ, таким как работники здравоохранения, секс-работники и жертвы изнасилования. В 2013 году уже 13 миллионов человек смогли получить доступ к необходимым для спасения жизни препаратам.

- Важный этап на пути к получению одобрения в Европейском Союзе
- Окончательное решение Европейской комиссии ожидается в первом квартале 2015 года
СЕВЕРНЫЙ ЧИКАГО, Иллинойс, 21 ноября 2014 – Европейский комитет по контролю за лекарственными препаратами, используемыми у человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA), предоставил положительное заключение о разработанном AbbVie (NYSE:ABBV) полностью пероральном, безинтерфероновом режиме VIEKIRAX ™ (омбитасвир /паритапревир/ритонавир) + EXVIERA™ (дасабувир) в сочетании с рибавирином или без него для терапии пациентов с хроническим вирусным гепатитом С (ВГС) 1-го генотипа и 4-го генотипа. Европейская комиссия будет рассматривать это заключение и примет окончательное решение в первом квартале 2015 года.

Минпромторг еще не завершил работу над проектом постановления правительства РФ об ограничении участия препаратов иностранного происхождения в госзакупках, однако эксперты уже подготовили прогнозы о том, как вступление документа в силу изменит ситуацию на рынке. Аналитики спорят о процентах, на которые вырастет доля российских препаратов в госзакупках, но в том, что рост произойдет, не сомневается никто.

В журнале Microbiome было опубликовано новое исследование, проведенное в Клинике Мейо. Результаты этой работы подтверждают, что при приеме ингибиторов протонной помпы происходят неблагоприятные изменения в микробиоме кишечника человека. Описанные изменения могут повышать риск инфекционных осложнений (колита, связанного с Сlostridium difficile и пневмоний).

С.В. МОИСЕЕВ, кафедра внутренних, профессиональных болезней и пульмонологии Первого МГМУ им. И.М. Сеченова, МГУ им. М.В. Ломоносова



В настоящее время публикуется все больше данных по применению новых (прямых) пероральных антикоагулянтов по различным клиническим показаниям. Это могут быть публикации как по опыту применения у отдельных больных с редкой патологией, так и результаты крупных рандомизированных исследований по «новым» показаниям.

FDA утвердило изменение требований к размещению информации для беременных и кормящих женщин в инструкции по применению рецептурных лекарственных средств. Предполагается, что нововведения позволят сделать информацию о безопасности препаратов более доступной для пациентов.