- Важный этап на пути к получению одобрения в Европейском Союзе
- Окончательное решение Европейской комиссии ожидается в первом квартале 2015 года
СЕВЕРНЫЙ ЧИКАГО, Иллинойс, 21 ноября 2014 – Европейский комитет по контролю за лекарственными препаратами, используемыми у человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA), предоставил положительное заключение о разработанном AbbVie (NYSE:ABBV) полностью пероральном, безинтерфероновом режиме VIEKIRAX ™ (омбитасвир /паритапревир/ритонавир) + EXVIERA™ (дасабувир) в сочетании с рибавирином или без него для терапии пациентов с хроническим вирусным гепатитом С (ВГС) 1-го генотипа и 4-го генотипа. Европейская комиссия будет рассматривать это заключение и примет окончательное решение в первом квартале 2015 года.

Минпромторг еще не завершил работу над проектом постановления правительства РФ об ограничении участия препаратов иностранного происхождения в госзакупках, однако эксперты уже подготовили прогнозы о том, как вступление документа в силу изменит ситуацию на рынке. Аналитики спорят о процентах, на которые вырастет доля российских препаратов в госзакупках, но в том, что рост произойдет, не сомневается никто.

В журнале Microbiome было опубликовано новое исследование, проведенное в Клинике Мейо. Результаты этой работы подтверждают, что при приеме ингибиторов протонной помпы происходят неблагоприятные изменения в микробиоме кишечника человека. Описанные изменения могут повышать риск инфекционных осложнений (колита, связанного с Сlostridium difficile и пневмоний).

С.В. МОИСЕЕВ, кафедра внутренних, профессиональных болезней и пульмонологии Первого МГМУ им. И.М. Сеченова, МГУ им. М.В. Ломоносова



В настоящее время публикуется все больше данных по применению новых (прямых) пероральных антикоагулянтов по различным клиническим показаниям. Это могут быть публикации как по опыту применения у отдельных больных с редкой патологией, так и результаты крупных рандомизированных исследований по «новым» показаниям.

FDA утвердило изменение требований к размещению информации для беременных и кормящих женщин в инструкции по применению рецептурных лекарственных средств. Предполагается, что нововведения позволят сделать информацию о безопасности препаратов более доступной для пациентов.

Прием статинов в качестве средства для снижения уровня холестерина в крови может сопровождаться развитием такого побочного эффекта, как катаракта. Об этом свидетельствуют результаты исследования, которые были опубликованы в журнале Canadian Journal of Cardiology.

FDA одобрило препарат Блинцито /Blincyto (блинатумомаб / blinatumomab) фармацевтической компании Amgen, предназначенный для лечения редкой формы лимфобластного лейкоза - В-клеточного лимфоцитарного лейкоза у пациентов с филадельфийской хромосомой.Лекарственное средство может использоваться для лечения больных, не ответивших на терапию первой линии.

Известно, что для снижения уровня холестерина вкрови врачи рекомендуют применять статины. Ученые предполагали, что эти препараты способны снизить риск возникновения переломов костей. Однако в ходе недавних исследований было доказано, что это не так.

Американской коллегией врачей неотложной помощи (American College of Emergency Physicians) было организовано исследование, в котором сравнивались обезболивающие эффекты кетамина и фентанила при интраназальном введении детям с повреждениями конечностей. Оба препарата были эффективны. Результаты работы были опубликованы в журнале The Annals of Emergency Medicine.

В Москве состоялась выставка и конференция «Фарммедпром-2014», посвященная практическим результатам развития фармацевтической области в стране. Мероприятие организовано в рамках реализации Государственной программы Российской Федерации «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности» на 2013-2020 годы и входящей в нее федеральной целевой программы.

Совет директоров Банка России принял решение повысить с 16 декабря 2014 года ключевую ставку до 17,00% годовых. Данное решение обусловлено необходимостью ограничить существенно возросшие впоследнее время девальвационные иинфляционные риски.

Фармацевтическая компания Janssen подала в FDA заявку на регистрацию нового лекарственного средства Йонделис / Yondelis (трабектедин/ trabectedin). Препарат предназначен для лечения пациентов с распространенной саркомой мягких тканей, в том числе липосаркомой и лейомиосаркомой, ранее получавших химиотерапию с антрациклином.