FDA одобрило новый комбинированный препарат Намзарик (Namzaric) специализированных
фармацевтических компаний Actavis и Adamas Pharmaceuticals, предназначенный для
лечения болезни Альцгеймера. В состав лекарственного средства входят
фиксированные дозировки мемантина
гидрохлорида (memantine hydrochloride) с продленным высвобождением и донепезила
гидрохлорида (donepezil hydrochloride). Первое активное вещество представляет
собой агонист рецептора NMDA, а второе – ингибитор ацетилхолинэстеразы.

Комитет по орфанным препаратам ЕМА рекомендовал предоставить
препарату ВСХ4161 фармацевтической компании BioCryst Pharmaceuticals статус
орфанного. Лекарственное средство предназначается для профилактики приступов у
пациентов с наследственным ангионевротическим отеком. В декабре прошлого года
данный статус был предоставлен препарату экспертами Управления контроля
качества продуктов и лекарственных средств США.

ЕМА рассмотрит заявку на регистрацию нового лекарственного
средства Пралуент / Praluent (алирокумаб / alirocumab) американской
фармацевтической компании Regeneron Pharmaceuticals и французской
фармацевтической компании Sanofi. Алирокумаб представляет собой экспериментальное
моноклональное антитело к PCSK9 (proprotein convertase subtilisin/kexin type 9
– фермент пропротеин конвертаза субтилизин/кексина типа 9).

FDA предоставило препарату селинексор
(selinexor, KPT-330) американской фармацевтической компании Karyopharm
Therapeutics статус орфанного. Данное лекарственное средство разрабатывается
для лечения пациентов с множественной миеломой. Ранее этот статус был
предоставлен препарату Европейским агентством по лекарственным препаратам.

Препарат Ритари (Rytary) фармацевтической компании Impax
Pharmaceuticals для лечения болезни Паркинсона, постэнцефалитического
паркинсонизма и паркинсонизма после интоксикации монооскидом углерода или
марганца получил одобрение FDA. Лекарственное средство представляет собой
капсулы с пролонгированным высвобождением карбидопы (carbidopa) и леводопы
(levodopa). Препарат Ритари позволяет добиться снижения продолжительности
периода времени, когда симптомы болезни Паркинсона у пациентов не поддаются
адекватному контролю.

Препарат Саксенда / Saxenda (лираглутид / liraglutide)
датской фармацевтической компании Novo Nordisk получил одобрение FDA в качестве
средства для лечения ожирения. Лираглутид представляет собой аналог глюкагоноподобного
пептида 1.

Визит, который президент Обама должен нанести через
несколько дней в Индию, может подарить жизнь или обречь на смерть миллионы
бедных граждан в Азии, Африке и Латинской Америке, но если мы предпримем
незамедлительные меры, то сможем добиться того, что они по-прежнему будут иметь
доступ к необходимым лекарствам.

Андексанет Альфа быстро
инвертировал антикоагулянтное действие ингибитора фактора Xa «Эликвиса» (апиксабан), у всех участников
исследования.

Экспериментальный антидот ингибитора фактора свертываемости
Ха андексанет альфа (andexanet alfa) компании Portola Pharmaceuticals
продемонстрировал эффективность в ходе клинических исследований.

FDA одобрило препарат эдоксабан (edoxaban) японской компании Daiichi Sankyo,
который будет реализовываться под торговым наименованием Савайса
(Savaysa). Это новый антикоагулянт, предназначенный для лечения тромбоза
глубоких вен и эмболии легочной артерии у пациентов, которые ранее уже
проходили терапию одним из инъекционных антикоагулянтов.

Распоряжением
Правительства РФ №2782-р от 30.12.2014 года утверждены:
— перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов
для медицинского применения на 2015 год;
— перечень лекарственных препаратов для медицинского
применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения,
назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций;
— перечень лекарственных препаратов, предназначенных для
обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом,
болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и
родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и
(или) тканей;
— минимальный ассортимент лекарственных препаратов,
необходимых для оказания медицинской помощи.

Новый порядок формирования перечня жизненно необходимых и
важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) позволит представителям рынка
российского фармацевтического рынка влиять на регулируемый список ЛС. Об этом
рассказал РИА Новости пресс-секретарь Министерства здравоохранения Олег
Салагай.