Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) предложило упростить доступ к экспериментальным препаратам для врачей, пациенты которых страдают тяжелыми или опасными для жизни заболеваниями, если разрешенные методы лечения им не помогают.

Депутаты Государственной Думы С.В.Калашников, А.П. Петров, Ф.С. Тумусов на основании статьи 104 Конституции Российской Федерации просят внести на рассмотрение Государственной Думы Федерального Собрания Российской Федерации в качестве законодательной инициативы проект федерального закона «О внесении изменений в статью 61 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».

Законопроект №719034-6 «О внесении изменений в статью 80 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», согласно пояснительной записке к документу, предполагает госрегулирование цен на медицинские изделия, включенные в перечень медизделий, которые имплантируются в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы госгарантий.

16 февраля 2015 в 17-00 состоится очередное заседание кружка эпидмоделирования ЦНИИОИЗ. Тема заседания:
«Регулирование обращения лекарственных средств в России: практика выведения на рынок воспроизведенных лекарственных препаратов»

Глобальной темой прошедшего в феврале в Москве ежегодного Форума ДПР стали прогнозы развития онкологической помощи населению в контексте завершения Национальной онкологической программы, сокращения федеральных расходов на здравоохранение, ситуации валютного кризиса и антироссийских санкций. 

В Москве состоялась презентация первой публицистической книги о лекарствах. Авторы, под началом известного журналиста и литератора Владислава Дорофеева, по крупицам собрали и написали истории открытий эфира и аспирина, галоперидола и вакцины от оспы, пенициллина и прозака, виагры и герцептина, гидрокартизова и кокаина, лосека и витаминов, инсулина и лидокаина и др.

В марте 2015 г. компания STADApharm, которая входит в состав STADA Arzneimittel AG – международной фармацевтической группы, одного из мировых лидеров-производителей дженериков, начинает продажи экспресс-теста для обнаружения вируса Эбола. Новый экспресс-тест, не требующий дополнительных устройств, позволяет в течение нескольких минут определить наличие вируса Эбола на поздних стадиях. 

Еврокомиссия одобрила применение препарата Велкейд / Velcade (бортезомиб / bortezomib) компании Janssen-Cilag International по дополнительному показанию – для лечения лимфомы из клеток мантийной зоны.

Оргкомитет объявил о начале приема заявок на соискание Премии для специалистов в области перинатальной медицины «ПЕРВЫЕ ЛИЦА» - 2015, которая была учреждена в 2014 году Российской ассоциацией специалистов перинатальной медицины (РАСПМ) и некоммерческим партнерством «Общество по развитию медицины и здравоохранения» (НП «ОРМиЗ»). На сегодняшний день «ПЕРВЫЕ ЛИЦА» - это единственная Премия, которая награждает людей или учреждения, внесшие заметный вклад в развитие российской перинатальной медицины.

FDA одобрило офтальмологический раствор Пазео / Pazeo (олопатадин гидрохлорид / olopatadine hydrochloride) 0,7 % компании Alcon, предназначенный для снятия зуда в глазах, вызванного аллергическим конъюктивитом.

FDA одобрило препарат Луцентис / Lucentis (ранибизумаб / ranibizumab) швейцарской фармацевтической компании Roche в качестве средства для лечения диабетической ретинопатии у людей, страдающих диабетическим макулярным отеком. Это одно из наиболее распространенных офтальмологических заболеваний, связанных с сахарным диабетом. Повышение уровня сахара в крови приводит к повреждению кровеносных сосудов сетчатки, что нередко становится причиной развития слепоты. Примерно у 10% пациентов с диабетической ретинопатией развивается диабетический макулярный отек.

Заявка на одобрение препарата Йонделис / Yondelis (трабектедин / trabectedin) биофармацевтической компании PharmaMar будет рассмотрена специалистами FDA в ускоренном режиме. Данное лекарственное средство предназначено для лечения пациентов, страдающих саркомой мягких тканей, в том числе липосаркомой и лейомиосаркомой, ранее проходивших курс химиотерапии с антрациклином.