В исследовании III фазы CORRECT препарата регорафениб (regorafenib) компании Bayer, в котором проводилось сравнение данного препарата и плацебо после того, как стандартные методы лечения колоректального рака оказались неэффективными, достигнуты первичные конечные точки.

Из федерального бюджета в 2012 году на мероприятия, направленные на развитие наркологической службы, будет выделено регионам 520 млн рублей. В реализации программы примут участие 22 региона.
 

Astellas Pharma и XenoPort сообщили о том, что препарат Regnite (габапентин / gabapentin enacarbil), применяемый для лечения первичного синдрома беспокойных ног (от средней степени тяжести заболевания до тяжелых форм), получил в Японии регистрационное удостоверение.

Положение "О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений" устанавливает порядок лицензирования деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, осуществляемой юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями.

В 2012 г. 12 регионам будут предоставлены субсидии из федерального бюджета в размере 6,02 млрд руб. на мероприятия по лечению больных туберкулезом, выявлению и профилактики этого заболевания. В Минздравсоцразвития расчитывают, что это поможет снизить смертность от туберкулеза с 15,1 в 2011 г. до 14,2 случаев на 100 тыс. населения в 2015 г.
 

Согласно данным Аудита больничных закупок в РФ™, объем госпитального рынка Москвы за девять месяцев 2011г. увеличился в натуральном выражении на 13% и достиг 54,626 млн. упаковок. В денежном эквиваленте объем госпитальных закупок увеличился на 15% в рублях и на 21% - в долларах и составил 10,895 млрд. рублей (380,286 млн. долл.) в оптовых ценах. Средняя стоимость госпитального препарата выросла в сравнении с прошлым годом и составила 6,96 долл. (в 2010г. – 6,50 долл.). На долю столичного рынка в стоимостном выражении приходилось 25% госпитального рынка России.
 

Цены в аптеках все чаще заставляют нас ужасаться - чем новее (подразумевается - и эффективнее) препарат, тем он дороже. И это понятно: компания, потратившая на его разработку и производство миллионы, а то и миллиарды долларов, стремится как можно быстрее вернуть затраты и получить максимальную прибыль. На все про все у нее примерно 20 лет, защищенных патентом. Из них около 10 уходит на разработку и вывод лекарства на рынок, оставшиеся 10 - собственно на продажи. Затем патентное преимущество испаряется, и новый препарат может производить каждый, кто хочет и может. Воспроизведенные лекарства, или дженерики, сразу резко падают в цене – в среднем на 60-70%.
 

Постгерпетическая невралгия (ПГН) является болезненным, мучительным и часто истощающим осложнением острой инфекции, вызванной вирусом опоясывающего герпеса. Данное осложнение характеризуется интенсивным нейропатическим болевым синдромом. Пациенты обычно описывают болевые ощущения как непрекращающиеся приступы острой, пульсирующей или жгучей боли, которая нередко не даёт им заснуть ночью. Постгерпетическая невралгия, возникающая из-за воспалительного повреждения нервов во время инфекции, может сохраняться на протяжении нескольких месяцев и даже лет, является трудноизлечимой и обусловливает высокий уровень заболеваемости. Факторы риска развития ПГН включают возраст >50 лет, выраженные или распространённые кожные проявления инфекции, ухудшение боли, связанное с острой вирусной инфекцией и тяжёлую продромальную боль [1]. Ацикловир и его аналоги (валацикловир, фамцикловир) ускоряют разрешение герпетических поражений кожи и болевого синдрома за счёт уменьшения количества вирусов. Однако остаётся неясным, могут ли данные противовирусные препараты уменьшить истинную частоту или тяжесть ПГН [2, 3, 4]. В то же время использование вакцины против Varicella zoster может снизить частоту ПГН примерно на 66,5% [5].

В Великобритании стартовало необычное исследование. Ученые тестируют гормон прогестерон на пациентах с травмами мозга, полученными в ходе ДТП, спортивных травм, падений и нападений. Исследователи полагают, что этот гормон защищает мозг, уменьшая отек и ускоряя восстановление. 
 

Lundbeck выводит на рынок Великобритании препарат Sycrest (asenapine), предназначенный для применения при маниакальных эпизодах (от средней степени выраженности до тяжелых), связанных с биполярным расстройством 1-го типа у взрослых.

Современную медицину невозможно представить без высокоэффективных инновационных лекарств. Но в этом российская фармацевтика сильно отстает от мировой - мы лечимся в основном давно известными отечественными препаратами или далеко не новыми лекарствами - копиями зарубежных, так называемыми дженериками. Наиболее эффективные инновационные импортные препараты либо очень дороги, либо просто не доходят до нас. А отечественная фармпромышленность пока не в состоянии конкурировать с мировой Большой Фармой.

Система государственных закупок лекарственных препаратов в России несовершенна, поэтому к 2015 году необходимо принять решение о лекарственном страховании, считает министр здравоохранения и социального развития РФ Татьяна Голикова.
 

Осельтамивир, эзомепразол, трастузумаб... Как придумываются эти странно звучащие названия? Ответ на этот вопрос содержится в статье Кармен Драль (Carmen Drahl), заместителя главного редактора журнала Chemical & Engineering News (C&EN), опубликованной в его последнем номере. Журнал выпускается Американским химическим обществом (American Chemical Society), крупнейшим научным обществом в мире.

26 января 2012 г. в «Российской газете» опубликован приказ Минздравсоцразвития России (зарегистрирован в Минюсте РФ 18 января 2012 г.) об «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов».

О Комиссии по урегулированию конфликта интересов при осуществлении медицинской деятельности и фармацевтической деятельности (Проект приказа Минздравсоцразвития России от 26 декабря 2011 г.


В целях реализации статьи 75 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724) и в соответствии с пунктом 5.12 Положения о Министерстве здравоохранения и социального развития Российской Федерации, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 321 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, № 28, ст. 2898; 2005, № 2, ст. 162; 2006, № 19, ст. 2080; 2008, № 23, ст. 2713; № 46, ст. 5337; 2009, № 2, ст. 244; № 3, ст. 378; № 12, ст. 1434; № 33, ст. 4083, 4088; № 43, ст. 5064; № 45, ст. 5350; 2010, № 4, ст. 394; № 11, ст. 1225; № 25, ст. 3167; № 31, ст. 4251; № 35, ст. 4574; № 52, ст. 7104; 2011, № 2, ст. 339; № 41, ст. 1944; № 16, ст. 2294), п р и к а з ы в а ю:

1. Создать Комиссию по урегулированию конфликта интересов при осуществлении медицинской деятельности и фармацевтической деятельности.

2. Утвердить:

Положение о Комиссии по урегулированию конфликта интересов при осуществлении медицинской деятельности и фармацевтической деятельности согласно приложению № 1;

Состав Комиссии по урегулированию конфликта интересов при осуществлении медицинской деятельности и фармацевтической деятельности согласно приложению № 2. 

3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра здравоохранения и социального развития Российской Федерации А.Л. Сафонова.

Министр Т.А Голикова 

Источник: Lobbying.ru от 27.12.2011

В 2011 г. исполняется 20 лет с момента введения полноценной патентной защиты для фармацевтических продуктов на территории РФ. 20 лет - это срок действия патента. Все, кто хотел, защитили свои разработки. Теперь отсутствует возможность «обойти» патент, придумав свой способ производства. Тем не менее отечественные инновации с трудом проникают на рынок.  

По данным отчета Ассоциации фармацевтических исследователей и производителей США (PhRMA), в настоящее время в разработке у американских биофармацевтических компаний находятся 282 лекарственных препарата для лечения детей и подростков. Все они проходят различные стадии клинических испытаний или находятся на рассмотрении FDA.
 

С 1 января 2012 г. вступил в действие приказ Минздравсоцразвития России №169 от 05.03.2011 г., в соответствии с которым на всех предприятиях должны иметься аптечки установленного образца.

Минздравсоцразвития России подготовило проект приказа от 11 января 2012 г., которым вносит изменения в свой приказ от 12 февраля 2007 г. № 110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания».

В 2012 году ряду регионов будут предоставлены субсидии федерального бюджета на мероприятия по совершенствованию медпомощи больным с онкологическими заболеваниями в размере 6,43 млрд руб.
 

Китайская фармпромышленность бурно развивается. Две международных фармкомпании сделают инвестиции в фармацию Поднебесной – AstraZeneca заключила соглашение о покупке китайской генерической компании Guangdong BeiKang Pharmaceutical Company Ltd., Bristol-Myers Squibb расширяет сотрудничество с Simcere Pharmaceutical Group по разработке новых препаратов. А ведь еще каких-то 5-10 лет назад о фармотрасли Китая мало что было известно, но увеличение достатка населения вызвало повышение спроса на все лекарства. Как следствие – в Китае стали появляться сотни небольших фармпроизводителей.
 

Мировой фармрынок планомерно растет. К октябрю 2011 г. общий объем продаж на нем достиг 550,3 млрд дол. США (по показателю MAT (Moving annual total; таблица). Напомним, что по состоянию на сентябрь 2011 г. этот показатель составлял 547,8 млрд дол.
 

В 2012 году предусмотрены субсидии из федерального бюджета в размере 4,51 млрд рублей регионам для реализации мероприятий, направленных на совершенствование медицинской помощи больным с сосудистыми заболеваниями. Отобрано 24 субъекта Российской Федерации.
 

Сразу уточним: вряд ли стоит ждать, что сразу после праздников в нашем здравоохранении что-то резко ухудшится, как пугают правозащитники, или же заметно улучшится, как радужно расписывают чиновники. Но пациентам в любом случае самое время разобраться, что конкретно нам положено и как приступать к воплощению своих прав на практике.